初均速法测定紫参血康片的贮存稳定性

摘要

药物稳定性的测定方法有留样观察法和加速实验法.目前多采用加速实验法,即测定各温度下不同时间药物的浓度变化,用作图法及数值回归分析确定某一成分的活化能及贮存期,能快速预测药物的稳定性,对于药品生产、贮存期质量控制,具有较好的指导意义.紫参血康片是由紫河车、丹参、太子参等七味中药组成的复方制剂,药效学实验证明具有补益、养血、活血的功效,临床上治疗贫血、白细胞和血小板减少症有较好的疗效.已知丹参在抗血小板聚集、稳定红细胞膜方面起着较重要的作用.本实验以测定丹参有效成分丹参酮ⅡA含量变化为指标,用初均速法预测紫参血康片室温下的有效期.