毒性病理学研究是新药临床前安全性评价中的重要环节

摘要

尽快地加速更多一类新药的开发,是我国加入世界贸易(WTO)组织后的必由之路.预测上市新药对人类健康危害的可能,提供新药对人类健康可能产生影响的科学依据,是决定新药能否进入市场的关键因素之一.而其中最重要的基础工作,就是毒性病理学的检测和研究.当前,我们要在传统的毒性病理学研究的基础上务实求新,在建立系统的、规范的毒性病理学评价标准体系的同时,眼光要放在快和新两个字上.注重免疫毒性评价的新动向,建立新的快速替代模型,引进新的现代分子生物学技术,以深入开展毒性机制的研究.我们还应该建立创新药物高通量筛选体系中的毒性评价体系,以便把药物安全性评价工作从临床前阶段提早到药物发现阶段来进行.