α1-抗胰蛋白酶的制备及其防治急性肺损伤的疗效

摘要

目的：以FIN-1为原料，制备了较高纯度α1-AT制剂，用该制剂干预急性肺损伤动物模型作疗效考核。rn 方法：FIV-1抽提液经PEG沉淀，离子交换，病毒灭活，超滤，除菌，分装，冻干制备α1-AT制剂。用急性肺损伤动物模型，比较静脉注射与雾化吸入α1-AT的治疗效果。rn 结果：3批制剂的纯度>70％，无菌、热原、安全试验均符合生物制品规程要求。静脉注射或雾化吸入，可降低由内毒素诱发急性肺损程度。rn 结论：α1-AT制备工艺适合大规模生产。在防治急性肺损伤时有一定效果。