静脉注射纳米乳基础处方及制备方法研究

摘要

目的:制备静脉注射纳米乳剂,以激光粒度散射光谱分析粒径大小与分布,确定纳米乳处方,优化纳米乳的制备工艺.为难溶性药物靶向给药系统的研究奠定基础.方法:制备2种处方不同工艺相同的纳米乳剂,再以处方Ⅱ为例筛选了纳米乳匀机乳化次数和乳化压力,由激光粒度分析仪测定乳滴粒度大小及分布.结果:处方Ⅱ中制得的纳米乳剂平均粒径在141nm,呈单峰.处方Ⅰ制得的纳米乳粒径分布在两个区域,一个峰集中在412nm,占粒子总数的80.4﹪;另一个峰集中在2019nm,占粒子总数的19.4﹪.1000bar压力下,纳米乳匀7次得到的乳剂粒度范围是141nm±24nm.结论:处方Ⅱ粒度较小,且分布均匀;纳米乳匀机最佳乳化次数为7次;最佳乳化压力为1000bar,灭菌后对乳滴大小及分布无影响.