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rUreB亚单位疫苗中试产品的纯度检测和肽图分析

摘要

分析重组幽门螺杆菌尿素酶B亚单位疫苗(rUreB)中试产品的纯度,制备肽指纹图,证明rUreB三批中试产品在一级结构上的一致性和生产工艺稳定性.利用面积归一法检测产品的纯度,在非还原条件下用TPCK处理过的胰蛋白酶水解3批中试产品,用反相HPLC制备分析肽图.结果显示,rUreB的3批中试产品的纯度达到中试质量要求和肽图分析要求,3批中试产品的肽指纹图基本一致,重现性好.

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