从世界植物制品法规2004年的进展谈GAP问题

摘要

全欧中医药学会联合会全欧中药商会欧洲传统药品法欧洲传统药品法已经在3月31日正式签署,4月30正式发表.欧盟各成员国将在药品法生效后18个月内(至2005年10月)根据本国情况将欧洲传统药品法纳入本国药品法规加以实施.2004年4月至2011年4月为过渡期,在此期间现已上市销售的传统药品将仍可按现行办法继续销售,此后则必须按传统药品法注册后方可销售.本文第一部分为解释性备忘录,第二部分为法令的正文,第三部分为对本法令中可能产生的影响,尤其对中小企业的影响.