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应用电导率-含水量曲线法研究肉桂油为模型药物的O/W型微乳

摘要

目的:建立电导率-含水量曲线法研究肉桂油为模型药物的O/W型微乳的方法.rn 方法:选取文献及本实验室15个处方空白微乳进行电导率-含水量曲线的建立,与目测法进行对比研究,选取其中4个处方,分别建立以肉桂油为模型药物的O/W型微乳的电导率-含水量曲线,并进行其方法学考察及质量评价.rn 结果:电导率-含水量曲线的顶点均为O/W型微乳成型的临界点,其值显著高于目测法测定的临界值,目测法所测定的O/W型微乳临界值不准确,在双连续区域内,方法学试验的RSD均小于1%,以肉桂油为模型药物与空白O/W型微乳的"电导率-含水量曲线"确定的临界含水量值比较,无统计学意义,4个含药微乳的平均粒径为46.22 nm,多分散系数为0.615,分布较均匀.rn 结论:电导率-含水量曲线法具备量化、精确、重复性好,应用于微乳研究具有理论及实际可行性,能准确反应微乳的相行为及结构变化.

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