HPLC法测定塞来昔布胶囊有关物质

摘要

目的：建立用高效液相色谱法测定塞来昔布胶囊的有关物质.方法：有关物质测定采用BetaBasic Phenyl(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以0.02mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸溶液调pH至3.0)－甲醇—乙腈(57：40：3)混合,作为流动相,检测波长为215nm,流速为1.0mL·min-1,柱温为60℃.结果：塞来昔布与各杂质峰的分离度均符合要求,重复性、专属性、稳定性、耐用性良好.结论：该方法简便,专属性强,准确度高,耐用性好,可以作为塞来昔布胶囊有关物质的测定方法.