血必净注射液药代动力学研究

摘要

血必净注射液健康人体药代动力学研究结果提示血必净注射液静注给药后系统暴露主要成分大都在给药结束后拔针前达到峰浓度值，加大滴注速率可提高体内浓度，延长给药时间可维持体内浓度。拔针后各成分浓度下降很快，提示我们可以结合临床患者的实际情况，选择加大滴注速率(浓度)或延长给药时间提高临床疗效，且连续给药体内并无蓄积。血必净注射液大鼠药代动力学研究结果表明静注给药后血必净在大鼠体内的物质暴露形式和药代行为与人体相似，系统暴露显著的中药物质成分量暴关系大多呈较好的线性相关性．大鼠与人的药动学特征相似，不仅可作为药代动力学的研究模型，也可用作血必净注射液药效学研究和安全性评价的模型。本文通过开展血必净注射液健康人体药代动力学和大鼠药代动力学研究，揭示了血必净注射液静注给药后体内暴露显著的药效活性成分的药动学特征、体内变化过程以及排泄特征。该研究将为血必净注射液提供有价值的基础研究数据，为血必净注射液临床合理用药提供科学指导，并为下一步研究血必净注射液的临床药物相互作用打下基础。