民族药新产品的制剂研究设计

摘要

民族药新制剂、新产品的研究、生产与开发利用,是民族医药研究领域的一项崭新课题与重要内容,亦是民族医药事业不断发展、提高的一个基础工作和重要环节.笔者就民族药新产品制剂研究设计的基本思路、方向、内容与方法等有关方面作了提纲式、概括式的综合性阐述和提示,以供基层的广大民族民间医药工作者借鉴,并借以引起各位专家、学者的重视,为民族药新制剂、新产品的研究、生产与开发利用提供更高层次、更多内容的指导意见.质量控制标准的设计必须遵循坚持同步进行的原则、样品的代表性原则和对照试验的原则，要充分体现“安全有效、技术先进、经济合理”的方针，在切实做好各项相关工作后再按规定程序向有关行政主管部门进行申报。药物分子研究是指在民族医药理论指导下，应用现代的科学技术手段与方法对民族药及其复方制剂的化学成分进行分子水平的微观研究，以探寻和闸明民族药制剂有效性的物质基础，将药物组成成分的化学结构、理化性质、量比关系及其进入机体后所产生的疗效机理等等探究清楚，以便为民族药研究设计的有关各项后续工作奠定基础。