GLP实验室骨髓细胞形态学检查的质量控制

摘要

目的：骨髓是重要的造血器官,它是各种血细胞的发源地,因此骨髓是许多药物的敏感靶器官.动物骨髓细胞形态学检查是药物非临床安全性评价研究中的重要评价部分,本文探讨在GLP实验室骨髓细胞形态学检查的全面质量控制,保证骨髓细胞形态学检查结果的可靠性、重复性和准确性.rn 方法：从GLP实验室的基本要求出发,分析需要进行动物骨髓细胞形态学检查的原因,进行动物骨髓细胞形态学检查的全面质量控制,包括骨髓细胞形态学检查相关SOP的规范化和标准化,明确动物骨髓取材、涂片、固定、染色、封片以及骨髓细胞形态学检查的注意事项.rn 结果：动物血液学检验结果出现某种细胞有数量和质量的异常,都需要进行动物骨髓细胞形态学检查.动物骨髓的取材环节是保证骨髓细胞形态学检查质量控制的源头,高质量的涂片、固定、染色、封片是正确进行骨髓细胞形态学观察的基础,同时阅片人员能够出具准确、可靠的骨髓细胞形态学检验报告,需要具备一定的实际工作经验,不断积累和学习才能胜任.rn 结论：目前动物骨髓细胞形态学研究缺乏相应的技术标准,国内外相关文献资料较少,缺乏实验动物骨髓细胞形态学背景数据,缺乏各动物种属骨髓细胞形态学标准图谱,相关从业人员缺乏培训渠道和机制,对于动物骨髓细胞形态学研究尚处于不断摸索和探讨阶段.骨髓检验有其特殊性,它依赖于阅片人员个人的工作经验、分析判断能力和专业知识,因此阅片人员的水平直接关系到骨髓细胞形态学报告的质量.最终的骨髓细胞形态学检验报告应由实际工作经验丰富的阅片人员或检验负责人进行核对,对于出入较大的骨髓片必要时需要进行同行评议.建议出台GLP体系下骨髓细胞学形态学检查的技术指导原则、行业内组织实施能力验证和标准图谱,各GLP实验室建立自己的实验动物骨髓细胞分类的背景数据,同时相关检验专业人员通过专业进修、骨髓读片研讨会等活动进行同行交流,提高动物骨髓细胞形态学检验的质量.