骨疏康胶囊治疗骨质疏松症临床试验总结

摘要

目的：观察骨疏康胶囊治疗骨质疏松症(肾虚兼气血不足型)的临床疗效和不良反应。方法：采用随机分组、双盲双模拟对照的试验方法，将骨疏康胶囊(试验组)120例与骨疏康颗粒(对照组)120例进行比较研究。结果：(1)骨质疏松症试验组总有效率86．667％，对照组总有效率87．619％，两组疗效比较无显著性差异。(2)中医证候疗效试验组总有效率93．333％,对照组总有效率94．286％，组间疗效比较无显著性差异。(3)骨密度疗效：腰椎(12-L4)试验组总有效率72．381％，对照组总有效率73．333％;股骨颈试验组总有效率73．333％。对照组总有效率71．428％;Ward’s三角试验组总有效率61．905％，对照组总有效率61．905％;大粗隆试验组总有效率76．333％，对照组总有效率72．381％，各部位组间疗效比较无显著性差异。(4)在试验过程中，试验组无严重不良反应发生。结论：骨疏康胶囊是一种治疗骨质疏松症安全、有效的药物。