SPF金黄仓鼠原代肾细胞安全性研究

摘要

目的金黄仓鼠原代肾细胞被大量用于制造乙型脑炎减毒活疫苗,因此金黄仓鼠原代肾细胞的安全性一直备受关注和重视,本研究就是验证SPF金黄仓鼠原代肾细胞的安全性.方法通过与英国BioReliance公司合作,采用ELISA方法检测10种鼠源病毒血清抗体;通过细胞直接观察、细胞培养试验和血吸附病毒检查检测外源因子;并用直接XC蚀斑法、直接S+L检验法、电镜观察和双模板法以及联合培养与F-PERT法检测逆转录病毒及逆转录病毒酶活性.结果 10种病毒抗体为阴性,未检出外源因子和逆转录病毒和逆转录病毒酶.结论检测结果证明了SPF金黄仓鼠原代肾细胞作为生物原材料的安全性.