医疗保健产品γ辐射灭菌的确认

摘要

医疗保健产品γ辐射灭菌是利用钴-60或铯-137发出的γ射线杀灭微生物的过程.它与传统的高压蒸气灭菌、化学灭菌法相比,具有灭菌彻底、操作安全、不污染环境、节省能源、可对包装物品和热敏材料进行灭菌、可实现连续自动化生产等优点;同时,对于经辐射灭菌的产品的使用,其安全性能卫生质量已得到确认,人们的心理障碍已经消除,社会效益日益明显,经济上又有竞争能力,因而该项产业已成为辐射加工中发展较快、应用十分成功的领域之一.本文介绍了医疗保健产品γ辐射灭菌国内外发展概况，探讨了医疗保健产品辐射灭菌的确认，介绍了关于γ辐照装置的安全防护要求γ辐照装置设计及运行应遵循的安全要求，探讨了医疗保健产品γ辐射灭菌质量体系建设。