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药物长期毒性评价中的毒代动力学(TK)研究——通过9714、IBE5和如烟等三种不同类型受试物的TK研究实例, 阐述TK对药物长期毒性评价的贡献和新尝试

摘要

药物毒代动力学(Toxicokinetics,TK)研究的目的,在于揭示受试物体内暴露状况和毒理学试验结果的关系,推断与临床安全性之间的相关性.SFDA在有关的药物长期毒性试验技术指导原则中,鼓励创新药物进行TK研究,有重要的理论和实际意义.本文论述了对不同类型受试物毒代动力学的评价研究.

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