芪参复康胶囊的制备和质量控制

摘要

目的研究芪参复康胶囊的制备工艺并制定质量标准控制该制剂的质量。方法该 制剂由炙黄芪、白术、天麻、西洋参、阿胶等组成，应用现代制备技术提炼浓缩而成的纯中 药制剂。用薄层色谱法（TLC）对阿胶、西洋参进行定性鉴别；用双波长放射锯齿扫描法， 对芪参复康胶囊中黄芪的有效成分黄芪甲苷进行含量测定。结果阿胶、西洋参薄层色谱与 对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；黄芪甲苷在1.00－5.00μg 范围内呈良好的 线性关系，r=0.9977，平均回收率97.70％，RSD 为1.20％。结论结果显示制备工艺合理， 质量稳定；质控方法可用于控制该制剂的质量，方法灵敏、简便、专属、准确。