米诺膦酸及米诺膦酸片有关物质研究

摘要

目的:建立测定米诺膦酸的主要降解产物亚磷酸盐含量的方法.方法:采用戴安离子色谱仪,色谱柱为AS-11(250mm×4mm),保护柱为AG-11(50mm×4mm),电导检测器,阴离子抑制器.流动相为氢氧化钾溶液,梯度洗脱,流速为1mL﹒min-1,柱温:30℃.结果:亚磷酸盐在0.05～50μg﹒ml-1范围内,亚磷酸盐色谱峰面积与其浓度成良好线性关系,Y=0.0402X-0.0094 R2=0.9998,准确度(回收率)为98.0％,RSD为0.9％,最低检测限为0.015μg/ml,定量限为0.05μg/ml.结论:米诺膦酸原料样品及米诺膦酸片样品均未检出亚磷酸盐.