无胶筛分毛细管凝胶电泳法分析曲妥珠单抗类似物

摘要

本文采用市售的右旋糖酐高聚物为筛分介质，采用无胶筛分毛细管凝胶电泳法对曲妥珠类似物的纯度进行分析。结果表明，毛细管电泳方法用于单抗分析是单抗质量研究的重要工具，本文采用CE-SDS方法评价曲妥珠单抗类似物的大小异质性，其精密度和准确度均较好，实验操作快速简便，分离度良好，为单抗的质量研究提供了一种行之有效的分析手段。