华蟾素注射液临床应用风险分析与风险控制

摘要

目的：分析华蟾素注射液的临床应用风险,提出风险控制措施.方法：检索华蟾素注射液不良反应的个案及群案报道,对患者情况、不良反应发生情况及解救措施等进行分析,根据分析结果提出华蟾素注射液的风险控制措施.结果：华蟾素注射液引起的不良反应有过敏性休克、白细胞减少、胃肠道不适、药物热及局部静脉刺激5种类型,不良反应的发生于患者自身因素、药物因素及护理因素等有关,控制其临床应用风险应从药物、患者和监管等多方面入手.结论：为降低华蟾素注射液的临床应用风险,应规范临床应用,使用前对患者进行风险评估,避免超说明书用药,加强相关的安全性基础研究和安全性再评价工作.