150例骨科植入物医疗器械可疑不良事件报告分析

摘要

2002年12月至2007年12月北京市药品评价中心(以下简称中心)共收到骨科植入物医疗器械可疑不良事件报告150例，占同期收到报告总数的10.6，约占同期国家药品评价中心收到骨科植入物医疗器械可疑不良事件总数的19.1%。本文拟通过分析150例报告的基本情况、报告填写质量及事件关联性，发现骨科植入物医疗器械不良事件监测存在的问题，并探讨解决问题的相应对策。