基于慢性胃肠疾病患者报告临床结局测量量表的编制及统计分析

摘要

目的 编制普遍适用于常见慢性胃肠疾病的基于患者报告临床结局（PRO）评价量表，并对其信度、效度进行分析。方法 概念界定，收集测量指标建立条目池，筛选及优化条目， 确定维度和方面，问卷形成，小样本反复预调查，大规模临床调查，信度、效度检验。结果 初步形成具有6个维度、35个条目的基于慢性胃肠疾病患者报告临床结局测量量表，该量表内部一致性较好，总克朗巴赫α系数为0.8862，标化的克朗巴赫系数为0.8876，折半信度分别为0.8113 和0.8070，两部分间相关系数为0.7058。效度方面，以t 检验法比较高分组和低分组条目的得分均有显著性的差异，显示了较好的区分效度。结构效度采用因子分析法， 提取特征根值>1 的6 个公因子，累计贡献率为52.136%，分别解释为消化不良、反流、排 便异常、总体状况、情绪、社会功能，与临床实际相符。结论 该量表具有较好的信度、效 度，可初步应用于临床研究，在慢性胃肠疾病临床疗效评价中具有一定的实用价值，但尚需 深入研究，不断完善。