低剂量吸入布地奈德／福莫特罗干粉剂在支气管哮喘降级治疗中的临床疗效研究

摘要

目的本研究验证布地奈德／福莫特罗在中国支气管哮喘病人中的快速起效作用并对比观察吸入低剂量的布地奈德／福莫特罗(budesonide／formotterol，B／F)与布地奈德干粉剂(budesonide，BUD)在哮喘病人降级治疗中的临床疗效。方法采用随机、开放对照试验，因急性哮喘就诊的患者60例，(n=21名准备治疗，n=29名已接受治疗，平均年龄39±13岁)，于t=0分钟时，接受布地奈德／福莫特罗(160／4．5ug，2吸)或通过储雾罐吸入pMDI沙丁胺醇(100ug，2吸)，观察并记录用药0min、3 min、5 min、10 min、20 min和30 min时FEVl变化。所有患者按哮喘严重程度予以相应剂量的布地奈德／福莫特罗干粉剂联合治疗，当达到低剂量联合治疗至哮喘控制并维持至少3月后，其中46例缓解期哮喘患者随机分为试验组(n=23例，吸入布地奈德／福莫特罗80／4．5ug每天1次，每次1吸作维持并按需使用布地奈德／福莫特罗80／4．5ug作为缓解剂)，对照组(n=23例，吸入布地奈德100ug，每天2次，每次100ug并按需使用沙丁胺醇作为缓解剂)。采用晨间呼气峰流速(PEFam)及哮喘控制问卷(ACQ)观察对比两组疗效。结果与给药前FEVl相比，布地奈德／福莫特罗与沙丁胺醇给药3分钟时的FEVl分别升高了24％和26％(P=0．75)，其后在3～30min内的所有时间点升高相同。低剂量布地奈德／福莫特罗联合降级治疗12周期间，试验组PEFam与对照组比较无统计学差异(P>0.05)，试验组按需使用缓解剂布地奈德／福莫特罗为(0．67±0．98)掀，对照组按需使用缓解剂沙丁胺醇为(1．25±1．60)掀，两组比较差异无统计学意义(P=0.052)，两组均无哮喘急性发作，但ACO评分在试验组要优于对照组(P<0.05)。结论急性哮喘患者中布地奈德／福莫特罗的快速起效作用与沙丁胺醇相当;在接受低剂量联合吸入治疗的哮喘患者，低剂量布地奈德／福莫特罗每天1次维持并按需使用的降级方案优于传统的单用吸入布地奈德降级方案。