HPLC-ELSD法测定脉通胶囊中黄芪甲苷的含量

摘要

目的：测定脉通胶囊中黄芪甲苷的含量，建立该制剂中黄芪苷的HPLC-ELSD测定方法。rn 方法：用三氯甲烷脱脂后，经甲醇提取，甲醇液蒸干，残渣加水溶解，再用水饱和的正丁醇萃取，正丁醇萃取液经2%NaOH碱洗、正丁醇饱和的水洗后，蒸干，用甲醇溶解作为供试品溶液。含量测定采用HPLC-ELSD法，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈.水(33：67)为流动相;蒸发光散射检测器检测。rn 结果：通过方法学的系统考察和三批样品的含量测定，建立了本制剂中黄芪甲苷的含测方法。进样量在0.21281μg～1.7024μg范围内，峰面积积分值的自然对数与浓度的自然对数呈良好的线性关系。回归方程为Y=1.1597X+16.454，相关系数r=0.9997。测得三批样品的含量范围为0.161mg/粒～0.175mg/粒，平均加样回收率99.4%，变异系数RSD为1.70%。经与TLCS比较，二者的测定数据基本一致。rn 结论：本法灵敏度高，重现性好，专属性强，是控制本品内在质量的较理想含测方法。