消渴丸对糖尿病临床症状的改善:一项双盲、随机、对照试验的中医症状亚组分析

摘要

目的:探讨消渴丸(含格列本脲)复方制剂对2型糖尿病在有效降糖的基础对的中医临床症状改善的有效性.rn 方法:消渴丸循证医学研究是一项随机双盲多中心对照研究,本研究对其中320例中医院收治的气阴两虚证2型糖尿病患者进行中医临床症状改善的亚组分析.将血糖控制不佳患者(FPG7-13mmol/L,HbA1c7％-11％)根据其前期治疗情况,分为初治组和二甲双胍基础治疗组,两组患者随机接受消渴丸或格列本脲治疗,随访48周,比较各组患者糖代谢差异,气阴两虚中医证候积分改善,中医单项症状改善,夜尿指数,及分析中医临床症状与血糖下降水平的相关性.rn 结果:(1)初治组消渴丸亚组和格列本脲亚组的HbAIc(％)较基线分别下降0.7％和0.55％;二甲双胍组的消渴丸亚组和格列本脲亚组的HbAIc较基线分别下降0.41％和0.49％,组间比较无统计学差异.(2)在初治组,消渴丸亚组的中医证候改善的有效率为82.8％,格列本脲组为68.9％(p=0.02);在二甲双胍组各亚组有效率分别为86.5％和79.2％(p=0.28).(3)中医气阴两虚的单项症状比较,初治组在倦怠乏力、气短懒言和手足心热上;二甲双胍组在咽干口燥、倦怠乏力和手足心热上,消渴丸亚组均优于格列本脲亚组(P<0.05).(4)48周时夜尿指数比较,初治组消渴丸亚组和格列本脲亚组分别较基线下降0.06％和0.04％(p=0.33),二甲双胍亚组分别下降0.08％and0.05％(p=0.25).(5)治疗48周后糖化血红蛋白疗效与中医证候疗效的相关性分析结果为低度相关.rn 结论:在血糖控制不佳的T2DM患者中,与格列本脲治疗相比,消渴丸具有同样的降糖效应;且消渴丸的中药成分在改善气阴两虚症状改善上具有更好的疗效,而中医症状的改善与血糖水平下降无明显相关性.