血府逐瘀胶囊改善不稳定型心绞痛介入术后血瘀证及生活质量的随机双盲对照试验

摘要

目的:以生脉胶囊为对照药,观察血府逐瘀胶囊治疗不稳定型心绞痛介入术后血瘀证的临床疗效及对生活质量的影响。rn 方法:采用随机、双盲双模拟、安慰剂对照试验设计方法,将90例不稳定型心绞痛介入术后血瘀证患者随机分为血府逐瘀胶囊组(方证对应),生脉胶囊组(方证不对应)和安慰剂组,分别给予相应药物治疗4周;观察治疗期间患者心绞痛症状体征、血瘀证计分变化,采用简明生活质量量表(SF-36)和西雅图心绞痛生活质量量表(SAQ)评定治疗前后生活质量变化。rn 结果:共纳入患者90例,试验过程中退出4例,脱落率4.4%,治疗后血府逐瘀组心绞痛症状和心电图明显改善,总有效率分别为76.7%和60.0%,优于生脉组和安慰剂组(P<0.05):治疗后1周,血府逐瘀组血瘀证计分较治疗前有所降低,但与生脉组和安慰剂组相比,无统计学差异(P>0.05),治疗后4周,血府逐瘀组血瘀证计分明显低于安慰剂组和生脉组,差异有统计学意义(P<0.05,P<0.01);治疗后三组SF-36和SAQ部分维度计分较治疗前显著升高(P<0.05,P<0.01),其中血府逐瘀组在躯体疼痛(BP)、总体健康(GH)、精力(VT)、社会功能(SF)、情感职能(RE)、心绞痛稳定状态(AS)、心绞痛发作情况(AF)、治疗满意程度(TS)维度计分优于安慰剂组(P<0.05,P<0.01),同时,在BP、GH、SF、AS、AF、TS维度计分上优于生脉组(P<0.05,P<0.01);试验过程中,除血府逐瘀组1例患者诉胃部不适外,其余各组治疗前后未见明显不良反应。rn 结论:和生脉胶囊相比,血府逐瘀胶囊在改善不稳定型心绞痛介入术后血瘀证患者临床症状、血瘀证积分和生活质量方面疗效更好,然而其长期作用和安全性仍需进一步研究。