高效液相色谱法测定注射用亚胺培南西司他丁钠含量

摘要

目的：建立正相高效液相色谱法测定注射用亚胺培南西司他丁钠的含量。方法：色谱柱用氰基柱（250mm×4.6mm，5μm），柱温30℃，流动相为乙腈–0.1%磷酸（50:50)，流速1mL/min，检测波长265nm。结果：亚胺培南和西司他丁钠的理论板数分别约为9000和9500，与相邻峰的分离度均大于1.5。以峰面积（X）对进样浓度（Y，μg/mL）线性回归，亚胺培南的回归方程:Y=0.6386X+6.173，r为0.9999，线性范围117.1～585.5μg/mL;西司他丁钠的回归方程:Y=0.5886X+6.294，r为0.9999，线性范围117.1～585.3μg/mL。亚胺培南和西司他丁钠的回收率（RSD）分别为98.8%（1.7%）和99.2%（1.1%）。结论：本方法精密度和准确度好，操作简便，可用于测定注射用亚胺培南西司他丁钠中亚胺培南和西司他丁钠的含量。