HPLC用β-内酰胺类抗生素化学对照品的不确定度分析

摘要

目的:考察采用所间协作标定方法与单个实验室采用质量平衡法确定β-内酰胺类抗生素化学对照品含量不确定度的差异及色谱系统适用性条件对不确定度的影响。方法:按测量不确定度原理及国家质量技术监督局发布的计量技术规范，对17个β-内酰胺类抗生素化学对照品分别采用所间协作标定的含量不确定度及单个实验室采用质量平衡法测定的含量不确定度进行比较，并研究外标法含量不确定度与色谱系统适用性条件的关系。结果:采用协作标定方式和单个实验室质量平衡法标定的含量不确定度基本一致，协作标定含量的不确定度略低。采用协作标定方式定值的对照品的不确定度与标定中采用的色谱系统适用性条件有关。结论:在对化学对照品进行定量时，可联合采用协作标定方式和质量平衡法两种方法进行;对于HPLC，可通过优化系统的条件降低含量的不确定度。