GLP建设与中药制剂安全性研究若干思考

摘要

@@GLP(药物非临床安全性研究质量管理规范)是世界范围内药物安全性评价的通用标准，也是国际间毒理学数据交换和资料互认的基础。90年代初引入我国，2003年SFDA正式发布《药物非临床研究质量管理规范》(GLP), 2007年SFDA发布了最新的《GLP认证管理办法》。我国GLP实验室也从最初的四家，发展到现在的38家。2009年我国国家药物安全评价监测中心等境内三家从事药物安全性评价的科研机构接受美国FDA检查，标志着我国GLP的建设在国际化方面迈出了重要一步，也说明我国药物安全性评价管理和科研水平达到了一个全新的层次。