中药制剂产复康的安全性研究

摘要

为了确定中药制剂产复康的安全性，开展了产复康的急性毒性试验和亚慢性毒性试验。急性毒性试验表明：小鼠以320000mg/kg灌胃产复康，未见1例死亡及发生中毒反应，提示产复康小鼠经口服，LD50加大于320000mg/kg，最大耐受量倍数大于16000倍。产复康的亚慢性毒性试验结果表明，小鼠以24g/kg、39g/kg、52g/kg三个剂量的产复康连续灌胃30天，对其生长发育和行为活动、血液生化指标、血液学指标等未产生明显异常改变，除肝脏有轻度脂肪变性外，心、脾、肺、肾等重要脏器亦未见明显毒性损害。提示产复康较长时间和中低剂量口服较安全。