医用分子筛制氧设备的质量控制和安全管理探讨

摘要

近年来，医疗机构使用医用分子筛制氧设备作为集中供氧系统氧源的比例不断增加。为进一步加强监管，保障患者用氧安全，依据《医疗器械监督管理条例》及《关于医用氧气管理问题的通知》（国食药监办〔2003〕144号），国家食品药品监督管理局决定对作为医疗机构集中供氧系统氧源的分子筛设备开展专项检查。那么作为医疗机构应该如何保证医用分子筛制氧设备的质量和安全，本文将对此从医用分子筛制氧设备的工作原理、质量控制和安全管理进行探讨，并提两点建议。