葛芩连药效组分制剂

摘要

新药类别:中药6类创新水平:药效组分中药治疗范围:急性肠炎和痢疾状况进展:中试产品阶段一、项目产品简介葛芩连肠溶微丸胶囊是以经方葛根芩连汤为基础,在中药药效组分理论指导下制成的现代中药药效组分制剂,根据临床用药要求初步拟定肠溶微丸胶囊剂型。它是在传统中药配伍组分的基础上,通过药效组分分析和等效性试验确定的化学药效组分中药,用于治疗急性肠炎和痢疾,有效性、安全性和稳定均优于经方葛根芩连汤,采用药效组分标示量法和生物效价法控制产品质量,是前瞻性的创新中药。该药效组分新药的特点是:基于中医药基本理论,在原创性的科学理论一“中药药效组分理论”为指导下产生,具有原创性、独创性、科学性、创新性;rn 药效组分的生物效价明确,安全可控,使用剂量小,具有适用性、可用性、市场独占性和效益性。rn 中药市场无同类产品。

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