建立药物C含量及有关物检测的新方法

摘要

本文以建立药物C含量及有关物质检测的新方法为课题。结合目前含量及有关物经典方法，围绕HPLC不同检测器测原理，提出三种方案:HPLC-紫外检测法、HPLC-荧光检测法、HPLC-示差折光检测法。综合评定，采用HPLC-荧光检测法(柱后衍生)对药物C进行含量及有关物质的确定。从线性、精密度、重复性、准确性、稳定性试验结果可以得出，该方法可行有效，方法学验证成功。