中药标准物质的研制、标定及其在中药新药开发中的应用

摘要

标准物质的采用是实现正确测的必要条件。药品的定性、定量及在生产、供应、储存、使用过程中所发生的变化往往难以单独使用参数加以确认和控制，而需要实物对照，这个实物就是药品准物质。随着卫生保健事业和医药工业的发展，药品标准物质的应用愈来愈广泛，不仅品种多，涉及面广，而且数量日趋增长，它对保证药品的质量至关重要。标准物质在药品检验中，它是确定药品直伪优劣的对照，是控制药品质量必不可少的工具。药品标准物质是国家颁布的一种计量标它必须具备材料均匀、性能稳定、准确定值、合法程序，才能发挥它统一量值的作用。