IFCC参考方法对二个厂家测量系统GGT结果正确性的验证

摘要

目的：验证二个厂家测量系统GGT结果的正确性。方法：采用IFCC参考方法和A、B二个厂家测量系统(以下简称方法)同时测量20份不同浓度的新鲜单人份血清、ERM-AD452、RELA样本，采用MVS软件按EP-9文件评价各厂家方法测量结果的正确性，并用Bland-Alterman图形分析法进行验证。采用Matlab软件根据EP-14文件评价A、B二个厂家校准品的互通性。结果：A、B两个厂家方法测量结果明显不同。A方法与IFCC参考方法的回归方程为y=0．995x-0．417，预测偏倚值为0.359,A方法与IFCC参考方法正确度性能一致。B方法与IFCC参考方法的回归方程为y=0．827x+0．566，B方法预测偏倚值为17.258。B法与IFCC参考方法正确度性能不一致。使用IFCC参考方法、A方法、B方法同时测量的三种不同来源的标准物质ERM、RELA-A和RELA-B样本的测量结果均值分别为114．8、115．5、88．1；110．9、109．5、93.41203．8、201.0、173.4。结论：见于各厂家测量结果的明显差异，实验室应建立常规测量方法正确性评价方法。