• 主题
高级搜索  >
历史搜索 清空历史
首页> 外国专利> Pharmaceutical dosage form has the properties of an immediate release and / or controlled release formulations that CONTAIN GABAB receptor agonist

Pharmaceutical dosage form has the properties of an immediate release and / or controlled release formulations that CONTAIN GABAB receptor agonist

机译：药物剂型具有包含GABAB受体激动剂的立即释放和/或控释制剂的特性

页面导航
  • 摘要
  • 著录项
  • 相似文献

摘要

1.u0444u0430u0440u043cu0430u0446u0435u0432u0442u0438u0447u0435u0441u043au0430u00a0 u043bu0435u043au0430u0440u0441u0442u0432u0435u043du043du0430u00a0 form with controlled release u0432u043au043bu044eu0447u0430u044eu0449u0430u00a0 component in which the component with controlled release contains u0430u0433u043eu043du0438 art u0440u0435u0446u0435u043fu0442u043eu0440u0430 u0433u0430u043cu043au0432 and u0444u0430u0440u043cu0430u0446u0435u0432u0442u0438u0447u0435u0441u043au0438 acceptable filler, in which the component with a controlled release profile in vitro in u0438u0441u043au0443u0441 demonstrates u0440u0430u0441u0442u0432u043eu0440u0435u043du0438u00a0 changing environment of intestinal juicewith the release of less than about 70% u0430u0433u043eu043du0438u0441u0442u0430 u0433u0430u043cu043au0432 after 1 h, the release of at least about 20% u0430u0433u043eu043du0438u0441u0442u0430 u0433u0430u043cu043au0432 after 4 h and release at me re, about 30% of u0430u0433u043eu043du0438u0441u0442u0430 u0433u0430u043cu043au0432 after 6 hours.;2. u0444u0430u0440u043cu0430u0446u0435u0432u0442u0438u0447u0435u0441u043au0430u00a0 u043bu0435u043au0430u0440u0441u0442u0432u0435u043du043du0430u00a0 form on w.1, in which the component with a controlled release profile u0440u0430u0441u0442u0432u043eu0440u0435u043du0438u00a0 demonstrated in vitro in the artificial environment of digestive juice / artificial environment u043au0438u0448u0435u0447u043d wow juice (change of environment after 1 h), including the release of less than about 80% u0430u0433u043eu043du0438u0441u0442u0430 u0433u0430u043cu043au0432 after 1 h, the release of at least 30% u0430u0433u043eu043du0438u0441u0442u0430 u0433u0430u043cu043au0432 after 4 h, and the release of at leastabout 40% of u0430u0433u043eu043du0438u0441u0442u0430 u0433u0430u043cu043au0432 after 6 hours.;3. u0444u0430u0440u043cu0430u0446u0435u0432u0442u0438u0447u0435u0441u043au0430u00a0 u043bu0435u043au0430u0440u0441u0442u0432u0435u043du043du0430u00a0 form 1, in which the component with a controlled release profile u0440u0430u0441u0442u0432u043eu0440u0435u043du0438u00a0 demonstrates in vitro in artificial environment. u0448u0435u0447u043du043eu0433u043e juice, including release of less than about 50% u0430u0433u043eu043du0438u0441u0442u0430 u0433u0430u043cu043au0432 after 1 h, the release of at least about 40% u0430u0433u043eu043du0438u0441u0442u0430 u0433u0430u043cu043au0432 after 4 h, and release at least about 50% u0430u0433u043eu043du0438u0441u0442u0430 u0433u0430u043cu043au0432 after 6 hours.;4. u0444u0430u0440u043cu0430u0446u0435u0432u0442u0438u0447u0435u0441u043au0430u00a0 u043bu0435u043au0430u0440u0441u0442u0432u0435u043du043du0430u00a0 form on w.3, in which the component with a controlled release profile u0440u0430u0441u0442u0432u043eu0440u0435u043du0438u00a0 demonstrated in vitro in the artificial environment of digestive juice / artificial environment u043au0438u0448u0435u0447u043d wow juice (change of environment after 1 h), including the release of less than about 70% u0430u0433u043eu043du0438u0441u0442u0430 u0433u0430u043cu043au0432 after 1 h, the release of at least about 40% u0430u0433u043eu043du0438u0441u0442u0430 u0433u0430u043cu043au0432 after 4 h, and the release of at leastabout 50% of u0430u0433u043eu043du0438u0441u0442u0430 u0433u0430u043cu043au0432 after 6 hours.;5. u0444u0430u0440u043cu0430u0446u0435u0432u0442u0438u0447u0435u0441u043au0430u00a0 u043bu0435u043au0430u0440u0441u0442u0432u0435u043du043du0430u00a0 form on w.1, further u0441u043eu0434u0435u0440u0436u0430u0449u0430u00a0 with immediate release component containing the agonist u0433u0430u043cu043au0432 and u0444u0430u0440u043cu0430u0446u0435u0432u0442u0438u0447u0435u0441u043au0438 acceptable filler, which are two component with immediate release profile u0440u0430u0441u0442u0432u043eu0440u0435u043du0438u00a0 demonstrates in vitro, including the release of at leastabout 80% of u0430u0433u043eu043du0438u0441u0442u0430 u0433u0430u043cu043au0432 after 1 h in simulated gastric environment and in which the ratio of the component and the u0432u044bu0441u0432u043eu0431u043eu0436u0434u0430u044eu0449u0435u0433u043eu0441u00a0 immediately controlled u0432u044bu0441u0432u043eu0431u043eu0436u0434u0430u044eu0449u0435u0433u043eu0441u00a0 component u0441u043eu0441u0442u0430u0432u043bu00a0u0435u0442 from about 1: 10 to about 10: 1.;6. u0444u0430u0440u043cu0430u0446u0435u0432u0442u0438u0447u0435u0441u043au0430u00a0 u043bu0435u043au0430u0440u0441u0442u0432u0435u043du043du0430u00a0 form under clause 5, in which the agonist u0440u0435u0446u0435u043fu0442u043eu0440u0430 u0433u0430u043cu043au0432 u00a0u0432u043bu00a0u0435u0442u0441u00a0 u0431u0430u043au043bu043eu0444u0435u043du043eu043c.;7. u0444u0430u0440u043cu0430u0446u0435u0432u0442u0438u0447u0435u0441u043au0430u00a0 u043bu0435u043au0430u0440u0441u0442u0432u0435u043du043du0430u00a0 form for p.6, in which the ratio of the immediately u0432u044bu0441u0432u043eu0431u043eu0436u0434u0430u044eu0449u0435u0433u043eu0441u00a0 component and the controlled u0432u044bu0441u0432u043eu0431u043eu0436u0434u0430u044eu0449u0435u0433u043eu0441u00a0 u043au043eu043cu043fu043eu043d yente u0441u043eu0441u0442u0430u0432u043bu00a0u0435u0442 from about 1 to about 4: 4: 1.;8. u0444u0430u0440u043cu0430u0446u0435u0432u0442u0438u0447u0435u0441u043au0430u00a0 u043bu0435u043au0430u0440u0441u0442u0432u0435u043du043du0430u00a0 form for p.6, in which the ratio of the immediately u0432u044bu0441u0432u043eu0431u043eu0436u0434u0430u044eu0449u0435u0433u043eu0441u00a0 component and the controlled u0432u044bu0441u0432u043eu0431u043eu0436u0434u0430u044eu0449u0435u0433u043eu0441u00a0 u043au043eu043cu043fu043eu043d yente u0441u043eu0441u0442u0430u0432u043bu00a0u0435u0442 from about 1: 1 to about 2: 1.;9.u0444u0430u0440u043cu0430u0446u0435u0432u0442u0438u0447u0435u0441u043au0430u00a0 u043bu0435u043au0430u0440u0441u0442u0432u0435u043du043du0430u00a0 form, u0441u043eu0434u0435u0440u0436u0430u0449u0430u00a0 himself covered in u044du043du0442u0435u0440u043eu0441u043eu043bu044eu0431u0438u043bu044cu043du043eu0439 shell component with controlled release.where the coated u044du043du0442u0435u0440u043eu0441u043eu043bu044eu0431u0438u043bu044cu043du043eu0439 shell component with controlled release contains the agonist u0433u0430u043cu043au0432 and u0444u0430u0440u043cu0430u0446u0435u0432u0442u0438u0447u0435u0441u043au0438 acceptable u043du0430u043fu043eu043bu043d u0438u0442u0435u043bu044c and where the coated u044du043du0442u0435u0440u043eu0441u043eu043bu044eu0431u0438u043bu044cu043du043eu0439 shell component with controlled release profile u0440u0430u0441u0442u0432u043eu0440u0435u043du0438u00a0 demonstrates in vitro in a cp food gastric / intestinal juice and artificial environment (environment u043fu0440u043eu0448u0435u0441u0442the wii 2 h), including the release of less than about 10% u0430u0433u043eu043du0438u0441u0442u0430 u0433u0430u043cu043au0432 after 2 h, the release of at least about 40% u0430u0433u043eu043du0438u0441u0442u0430 u0433u0430u043cu043au0432 after 3 h, and the release of for me u043du044cu0448u0435u0439 least, about 70% of u0430u0433u043eu043du0438u0441u0442u0430 u0433u0430u043cu043au0432 after 6 hours.;10. u0444u0430u0440u043cu0430u0446u0435u0432u0442u0438u0447u0435u0441u043au0430u00a0 u043bu0435u043au0430u0440u0441u0442u0432u0435u043du043du0430u00a0 form on w.9, in which the coated u044du043du0442u0435u0440u043eu0441u043eu043bu044eu0431u0438u043bu044cu043du043eu0439 shell component with controlled release profile u0440u0430u0441u0442u0432u043eu0440u0435u043du0438u00a0 demonstrates in vitro in a cp food gastric / intestinal juice artificial environment (change of environment after 2 h), including the release of less than about 10% u0430u0433u043eu043du0438u0441u0442u0430 u0433u0430u043cu043au0432 after 2 h, u0432u044bu0441u0432u043eu0431 u043eu0436u0434u0435u043du0438u0435 at leastabout 50% of u0430u0433u043eu043du0438u0441u0442u0430 u0433u0430u043cu043au0432 after 3 h and the release of at least about 80% u0430u0433u043eu043du0438u0441u0442u0430 u0433u0430u043cu043au0432 after 6 hours.;11. u0444u0430u0440u043cu0430u0446u0435u0432u0442u0438u0447u0435u0441u043au0430u00a0 u043bu0435u043au0430u0440u0441u0442u0432u0435u043du043du0430u00a0 form on w.10, in which the coated u044du043du0442u0435u0440u043eu0441u043eu043bu044eu0431u0438u043bu044cu043du043eu0439 shell component with controlled release profile u0440u0430u0441u0442u0432u043eu0440u0435u043du0438u00a0 demonstrates in vitro in artificial in red gastric / intestinal juice artificial environment (change of environment after 2 h), including the release of less than about 10% u0430u0433u043eu043du0438u0441u0442u0430 u0433u0430u043cu043au0432 after 2 h, u0432u044bu0441u0432u043e u0431u043eu0436u0434u0435u043du0438u0435 at leastabout 60% of u0430u0433u043eu043du0438u0441u0442u0430 u0433u0430u043cu043au0432 after 3 h and the release of at least about 90% u0430u0433u043eu043du0438u0441u0442u0430 u0433u0430u043cu043au0432 after 6 hours.;12. u0444u0430u0440u043cu0430u0446u0435u0432u0442u0438u0447u0435u0441u043au0430u00a0 u043bu0435u043au0430u0440u0441u0442u0432u0435u043du043du0430u00a0 form on w.9, further u0441u043eu0434u0435u0440u0436u0430u0449u0430u00a0 with immediate release component containing the agonist u0433u0430u043cu043au0432 and u0444u0430u0440u043cu0430u0446u0435u0432u0442u0438u0447u0435u0441u043au0438 acceptable filler, which are two component with immediate release profile u0440u0430u0441u0442u0432u043eu0440u0435u043du0438u00a0 demonstrates in vitro, including the release of at leastabout 80% of u0430u0433u043eu043du0438u0441u0442u0430 u0433u0430u043cu043au0432 after 1 h in the artificial environment of digestive juice; and in which the ratio of the component and the u0432u044bu0441u0432u043eu0431u043eu0436u0434u0430u044eu0449u0435u0433u043eu0441u00a0 immediately controlled u0432u044bu0441u0432u043eu0431u043eu0436u0434u0430u044eu0449u0435u0433u043eu0441u00a0 component u0441u043eu0441u0442u0430u0432u043bu00a0u0435u0442 from about 1: 10 to about 10: 1.;13. u0444u0430u0440u043cu0430u0446u0435u0432u0442u0438u0447u0435u0441u043au0430u00a0 u043bu0435u043au0430u0440u0441u0442u0432u0435u043du043du0430u00a0 form on p.12, in which the agonist u0433u0430u043cu043au0432 u00a0u0432u043bu00a0u0435u0442u0441u00a0 u0431u0430u043au043bu043eu0444u0435u043du043eu043c.;14. u0444u0430u0440u043cu0430u0446u0435u0432u0442u0438u0447u0435u0441u043au0430u00a0 u043bu0435u043au0430u0440u0441u0442u0432u0435u043du043du0430u00a0 form on p.13, in which the ratio of the immediately u0432u044bu0441u0432u043eu0431u043eu0436u0434u0430u044eu0449u0435u0433u043eu0441u00a0 component and the controlled u0432u044bu0441u0432u043eu0431u043eu0436u0434u0430u044eu0449u0435u0433u043eu0441u00a0 u043au043eu043cu043fu043eu043d yente u0441u043eu0441u0442u0430u0432u043bu00a0u0435u0442 from about 1 to about 4: 4: 1.;15. u0444u0430u0440u043cu0430u0446u0435u0432u0442u0438u0447u0435u0441u043au0430u00a0 u043bu0435u043au0430u0440u0441u0442u0432u0435u043du043du0430u00a0 form on p.14, in which the ratio of the immediately u0432u044bu0441u0432u043eu0431u043eu0436u0434u0430u044eu0449u0435u0433u043eu0441u00a0 component and the controlled u0432u044bu0441u0432u043eu0431u043eu0436u0434u0430u044eu0449u0435u0433u043eu0441u00a0 u043au043eu043cu043fu043eu043d yente u0441u043eu0441u0442u0430u0432u043bu00a0u0435u0442 from about 1: 1 to about 2: 1.;16.u0444u0430u0440u043cu0430u0446u0435u0432u0442u0438u0447u0435u0441u043au0430u00a0 u043bu0435u043au0430u0440u0441u0442u0432u0435u043du043du0430u00a0 form, u0441u043eu0434u0435u0440u0436u0430u0449u0430u00a0 in agonist u0433u0430u043cu043au0432 and u0444u0430u0440u043cu0430u0446u0435u0432u0442u0438u0447u0435u0441u043au0438 acceptable filler, where u0443u043au0430u0437u0430u043du043du0430u00a0 u0444u0430u0440u043cu0430u0446u0435u0432u0442u0438u0447u0435u0441u043au0430u00a0 u043bu0435u043au0430u0440u0441u0442u0432u0435u043du043du0430u00a0 s u043eu0440u043cu0430 profile u0440u0430u0441u0442u0432u043eu0440u0435u043du0438u00a0 demonstrated in vitro in the artificial environment of digestive juice / artificial environment intestinal juice (change of environment after 2 h), including the release of less than about 75% u0430u0433u043eu043du0438u0441u0442u0430 u0433u0430u043cu043au0432 after 2 h and releaseat least about 80% u0430u0433u043eu043du0438u0441u0442u0430 u0433u0430u043cu043au0432 after 3 hours.;17. u0444u0430u0440u043cu0430u0446u0435u0432u0442u0438u0447u0435u0441u043au0430u00a0 u043bu0435u043au0430u0440u0441u0442u0432u0435u043du043du0430u00a0 form on p.16, where u0443u043au0430u0437u0430u043du043du0430u00a0 u0444u0430u0440u043cu0430u0446u0435u0432u0442u0438u0447u0435u0441u043au0430u00a0 u043bu0435u043au0430u0440u0441u0442u0432u0435u043du043du0430u00a0 form shows the profile u0440u0430u0441u0442u0432u043eu0440u0435u043du0438u00a0 in vitro in artificial environment. u043bu0443u0434u043eu0447u043du043eu0433u043e juice / artificial environment intestinal juice (change of environment after 2 h), including the release of less than about 65% after 2 h and u0432u044bu0441u0432u043eu0431u043eu0436u0434u0435 u0430u0433u043eu043du0438u0441u0442u0430 u0433u0430u043cu043au0432 we, at least, about 90% of u0430u0433u043eu043du0438u0441u0442u0430 u0433u0430u043cu043au0432 after 3 hours.;18. u0444u0430u0440u043cu0430u0446u0435u0432u0442u0438u0447u0435u0441u043au0430u00a0 u043bu0435u043au0430u0440u0441u0442u0432u0435u043du043du0430u00a0 form on p.16, in which the agonist u0433u0430u043cu043au0432 u00a0u0432u043bu00a0u0435u0442u0441u00a0 u0431u0430u043au043bu043eu0444u0435u043du043eu043c;19. u0444u0430u0440u043cu0430u0446u0435u0432u0442u0438u0447u0435u0441u043au0430u00a0 u043bu0435u043au0430u0440u0441u0442u0432u0435u043du043du0430u00a0 form, u0441u043eu0434u0435u0440u0436u0430u0449u0430u00a0 baclofen and u0444u0430u0440u043cu0430u0446u0435u0432u0442u0438u0447u0435u0441u043au0438 acceptable filler, where the oral introduction of the pharmaceutical le u043au0430u0440u0441u0442u0432u0435u043du043du043eu0439 form the average time period for which in vivo, subject to receiving your u0430u0431u0441u043eu0440u0431u0438u0440u0443u0435u0442u0441u00a0, at least 80% of the u0431u0430u043au043bu043eu0444u0435u043du0430, u0441u043eu0441u0442u0430u0432u043bu00a0u0435u0442 ball its 2.5 hours.;20. u0444u0430u0440u043cu0430u0446u0435u0432u0442u0438u0447u0435u0441u043au0430u00a0 u043bu0435u043au0430u0440u0441u0442u0432u0435u043du043du0430u00a0 form on p.19, where by the oral intake of the pharmaceutical drug forms for which the average time period in vivo, subject to receiving your u0430u0431u0441u043eu0440u0431u0438u0440u0443u0435u0442u0441u00a0, at least 80% of the u0431u0430u043au043bu043eu0444u0435u043du0430, u0441u043eu0441u0442u0430u0432u043bu00a0u0435u0442 from about 3 to about 4.5 hours.;21. u0444u0430u0440u043cu0430u0446u0435u0432u0442u0438u0447u0435u0441u043au0430u00a0 u043bu0435u043au0430u0440u0441u0442u0432u0435u043du043du0430u00a0 form on p.20, u0432u043au043bu044eu0447u0430u044eu0449u0430u00a0 coated controlled release u044du043du0442u0435u0440u043eu0441u043eu043bu044eu0431u0438u043bu044cu043du043eu0439 shell component and the component with the u043du0435u043cu0435u0434u043bu0435u043du043d ies release.;22. u0444u0430u0440u043cu0430u0446u0435u0432u0442u0438u0447u0435u0441u043au0430u00a0 u043bu0435u043au0430u0440u0441u0442u0432u0435u043du043du0430u00a0 form on w.21, in which the coated controlled release u044du043du0442u0435u0440u043eu0441u043eu043bu044eu0431u0438u043bu044cu043du043eu0439 shell component contains a polymer selected from the group u0441u043eu0441u0442u043eu00a0u0449u0435u0439 of u0444u0442u0430u043bu0430u0442u0430 cellulose acetate cellulose acetate, u0442u0440u0438u043cu0435u043bu043bu0438u0442u0430u0442u0430, u0444u0442u0430u043bu0430u0442u0430 u0433u0438u0434u0440u043eu043au0441u0438u043fu0440u043eu043fu0438u043bu043cu0435u0442u0438u043bu0446u0435u043bu043bu044eu043bu043eu0437u044b, u0444u0442u0430u043bu0430u0442u0430 u043fu043eu043bu0438u0432u0438u043du0438u043bu0430u0446u0435u0442u0430u0442u0430, u043au0430u0440u0431u043eu043au0441u0438u043cu0435u0442u0438u043bu044du0442u0438u043bu0446u0435u043bu043bu044eu043bu043eu0437u044b, u0441u043eu043fu043eu043bu0438 u043cu0435u0440u0438u0437u043eu0432u0430u043du043du043eu0439 u043cu0435u0442u0430u043au0440u0438u043bu043eu0432u043eu0439 acidu043cu0435u0442u0438u043bu043eu0432u044bu0445 ethers u043cu0435u0442u0430u043au0440u0438u043bu043eu0432u043eu0439 acid and their mixtures.;23. u0444u0430u0440u043cu0430u0446u0435u0432u0442u0438u0447u0435u0441u043au0430u00a0 u043bu0435u043au0430u0440u0441u0442u0432u0435u043du043du0430u00a0 form p.21, provided the drug form for oral u0432u0432u0435u0434u0435u043du0438u00a0 before u0443u043au0430u0437u0430u043du043du0430u00a0 u043bu0435u043au0430u0440u0441u0442u0432u0435u043du043du0430u00a0 form security the profile u0441u043eu0434u0435u0440u0436u0430u043du0438u00a0 in blood plasma in vivo, including average maximum u0443u0440u043eu0432u043du00a0 u0431u0430u043au043bu043eu0444u0435u043du0430 from about 2.5 hours to about 5.5 h after admission.;24. u0444u0430u0440u043cu0430u0446u0435u0432u0442u0438u0447u0435u0441u043au0430u00a0 u043bu0435u043au0430u0440u0441u0442u0432u0435u043du043du0430u00a0 form p.21, where u0443u043au0430u0437u0430u043du043du0430u00a0 u043bu0435u043au0430u0440u0441u0442u0432u0435u043du043du0430u00a0 form provides a profile u0441u043eu0434u0435u0440u0436u0430u043du0438u00a0 in blood plasma in vivo in a stationary u0441u043eu0441u0442u043eu00a0u043du0438u0438 included expecting consolations Cmin approximately 12 h after u0432u0432u0435u0434u0435u043du0438u00a0 the drug form.;25. u0444u0430u0440u043cu0430u0446u0435u0432u0442u0438u0447u0435u0441u043au0430u00a0 u043bu0435u043au0430u0440u0441u0442u0432u0435u043du043du0430u00a0 form on any of the u043fu043f.6, 13, 18, or 19, in which the baclofen u0441u043eu0434u0435u0440u0436u0438u0442u0441u00a0 ranging in number from about 2 mg to about 150 mg.;26. u0444u0430u0440u043cu0430u0446u0435u0432u0442u0438u0447u0435u0441u043au0430u00a0 u043bu0435u043au0430u0440u0441u0442u0432u0435u043du043du0430u00a0 form on p.25, in which the baclofen u0441u043eu0434u0435u0440u0436u0438u0442u0441u00a0 of about 20 mg.;27. u0444u0430u0440u043cu0430u0446u0435u0432u0442u0438u0447u0435u0441u043au0430u00a0 u043bu0435u043au0430u0440u0441u0442u0432u0435u043du043du0430u00a0 form on p.25, in which the baclofen u0441u043eu0434u0435u0440u0436u0438u0442u0441u00a0 of about 25 mg.;28. u0444u0430u0440u043cu0430u0446u0435u0432u0442u0438u0447u0435u0441u043au0430u00a0 u043bu0435u043au0430u0440u0441u0442u0432u0435u043du043du0430u00a0 form on p.25, in which the baclofen u0441u043eu0434u0435u0440u0436u0438u0442u0441u00a0 of about 30 mg.;29. u0444u0430u0440u043cu0430u0446u0435u0432u0442u0438u0447u0435u0441u043au0430u00a0 u043bu0435u043au0430u0440u0441u0442u0432u0435u043du043du0430u00a0 form on p.25, in which the baclofen u0441u043eu0434u0435u0440u0436u0438u0442u0441u00a0 of about 35 mg.;30. u0444u0430u0440u043cu0430u0446u0435u0432u0442u0438u0447u0435u0441u043au0430u00a0 u043bu0435u043au0430u0440u0441u0442u0432u0435u043du043du0430u00a0 form on p.25, in which the baclofen u0441u043eu0434u0435u0440u0436u0438u0442u0441u00a0 of about 40 mg.;31. u0444u0430u0440u043cu0430u0446u0435u0432u0442u0438u0447u0435u0441u043au0430u00a0 u043bu0435u043au0430u0440u0441u0442u0432u0435u043du043du0430u00a0 form on any of the u043fu043f.6, 13, 18, or 19, in which the baclofen is as u043au043eu043cu0431u0438u043du0430u0446u0438u00a0 granules with immediate release and gr u0430u043du0443u043b with controlled release.;32. u0444u0430u0440u043cu0430u0446u0435u0432u0442u0438u0447u0435u0441u043au0430u00a0 u043bu0435u043au0430u0440u0441u0442u0432u0435u043du043du0430u00a0 form p.31, where u0443u043au0430u0437u0430u043du043du0430u00a0 u043bu0435u043au0430u0440u0441u0442u0432u0435u043du043du0430u00a0 form u00a0u0432u043bu00a0u0435u0442u0441u00a0 tab.;33. u0444u0430u0440u043cu0430u0446u0435u0432u0442u0438u0447u0435u0441u043au0430u00a0 u043bu0435u043au0430u0440u0441u0442u0432u0435u043du043du0430u00a0 form p.31, where u0443u043au0430u0437u0430u043du043du0430u00a0 u043bu0435u043au0430u0440u0441u0442u0432u0435u043du043du0430u00a0 form u00a0u0432u043bu00a0u0435u0442u0441u00a0 capsule.;34.u0444u0430u0440u043cu0430u0446u0435u0432u0442u0438u0447u0435u0441u043au0430u00a0 u043bu0435u043au0430u0440u0441u0442u0432u0435u043du043du0430u00a0 form, u0441u043eu0434u0435u0440u0436u0430u0449u0430u00a0 baclofen in the immediately u0432u044bu0441u0432u043eu0431u043eu0436u0434u0430u044eu0449u0435u0433u043eu0441u00a0 component and of the u044du043du0442u0435u0440u043eu0441u043eu043bu044eu0431u0438u043bu044cu043du043eu0439 shell with a controlled release component, in which the coated u044du043du0442u0435u0440u043eu0441u043eu043bu044eu0431u0438u043bu044cu043du043eu0439 shell component with controlled release contains u043fu043eu043bu0438u043c ep, selected from the group u0441u043eu0441u0442u043eu00a0u0449u0435u0439 of u0444u0442u0430u043bu0430u0442u0430 acetate celluloseu0442u0440u0438u043cu0435u043bu043bu0438u0442u0430u0442u0430 acetate cellulose u0444u0442u0430u043bu0430u0442u0430 u0433u0438u0434u0440u043eu043au0441u0438u043fu0440u043eu043fu0438u043bu043cu0435u0442u0438u043bu0446u0435u043bu043bu044eu043bu043eu0437u044b, u0444u0442u0430u043bu0430u0442u0430 u043fu043eu043bu0438u0432u0438u043du0438u043bu0430u0446u0435u0442u0430u0442u0430, u043au0430u0440u0431u043eu043au0441u0438u043cu0435u0442u0438u043bu044du0442u0438u043bu0446u0435u043bu043bu044eu043bu043eu0437u044b, u0441u043eu043fu043eu043bu0438u043cu0435u0440u0438u0437u043eu0432u0430u043du043du043eu0439 u043cu0435u0442u0430u043au0440u0438u043bu043eu0432u043eu0439 acid, u043cu0435u0442u0438u043bu043eu0432u044bu0445 ethers u043cu0435u0442u0430u043au0440u0438u043bu043eu0432u043eu0439 acid and their mixtures, and is provided u0432u0432u0435u0434u0435u043du0438u00a0 oral drug form the average lag time, z and that in vivo in u0443u0441u043bu043eu0432u0438u00a0u0445 admission on an empty stomach u0430u0431u0441u043eu0440u0431u0438u0440u0443u0435u0442u0441u00a0 at least80% of the u0431u0430u043au043bu043eu0444u0435u043du0430, u0441u043eu0441u0442u0430u0432u043bu00a0u0435u0442 from about 3 to about 4.5 hours.;35. u0444u0430u0440u043cu0430u0446u0435u0432u0442u0438u0447u0435u0441u043au0430u00a0 u043bu0435u043au0430u0440u0441u0442u0432u0435u043du043du0430u00a0 form p.34, where the polymer u00a0u0432u043bu00a0u0435u0442u0441u00a0 u0441u043eu043fu043eu043bu0438u043cu0435u0440u0438u0437u043eu0432u0430u043du043du043eu0439 u043cu0435u0442u0430u043au0440u0438u043bu043eu0432u043eu0439 acid.;36.u0444u0430u0440u043cu0430u0446u0435u0432u0442u0438u0447u0435u0441u043au0430u00a0 u043bu0435u043au0430u0440u0441u0442u0432u0435u043du043du0430u00a0 form, u0441u043eu0434u0435u0440u0436u0430u0449u0430u00a0 baclofen in the immediately u0432u044bu0441u0432u043eu0431u043eu0436u0434u0430u044eu0449u0435u0433u043eu0441u00a0 component and of the u044du043du0442u0435u0440u043eu0441u043eu043bu044eu0431u0438u043bu044cu043du043eu0439 shell components with controlled release.in which the coated controlled release u044du043du0442u0435u0440u043eu0441u043eu043bu044eu0431u0438u043bu044cu043du043eu0439 shell component includes u0441u0435u0431u00a0 u043cu0430u0442u0440u0438u043au0441u043du0443u044e medicinal form; and where the ca u043bu043eu0432u0438u0438 oral intake and the drug form, the average time period for which in vivo, subject to receiving your u0430u0431u0441u043eu0440u0431u0438u0440u0443u0435u0442u0441u00a0, at least 80% of the u0431u0430u043au043bu043eu0444u0435u043du0430, u0441u043eu0441u0442u0430u0432u043bu00a0u0435u0442 from about 3 to about 4.5 hours.
机译：1. u0444 u0430 u0440 u043c u0430 u0446 u0435 u0432 u0442 u0438 u0447 u0435 u0441 u043a u0430 u00a0 u043b u0435 u0435 u043a u0430 u0440 u0441 u0432 u0432 u0435 u043d u043d u0430 u00a0带有受控释放的表格 u0432 u043a u043a u043b u044e u0447 u0430 u044e u0449 u0430 u00a0组件，其中具有受控释放的组件包含 u0430 u0433 u043e u043d u0438艺术作品 u0440 u0435 u0446 u0435 u043f u0442 u043e u0440 u0430 u0433 u0430 u043c u043a u0432和 u0444 u0430 u0440 u0440 u043c u0430 u0446 u0435 u0435 u0442 u0438 u0447 u0435 u0441 u043a u0438可接受的填充剂，其中在 u0438 u0441 u043a u0443 u0441中具有体外控释曲线的组件显示了 u0440 u0430 u0441 u0441 u0442 u0432 u043e u0440 u0435 u043d u0438 u00a0改变肠液的环境，释放量不到70％ u0430 u0433 u043e u043d u043d u0438 u0441 u0442 u0430 u0433 u0430 u043c u043a u0432 1小时后，释放至少约20％ u0430 u0433 u043e u043d u0438 u0441 u0442 u04 4小时后30 u0433 u0430 u043c u043a u0432大约30％的 u0430 u0433 u043e u043d u0438 u0441 u0442 u0430 u0433 u0430 u0430 u0441 u0442 u0430 6小时后; 2。 u0444 u0430 u0440 u043c u0430 u0446 u0435 u0432 u0442 u0438 u0447 u0435 u0441 u043a u0430 u00a0 u043b u0435 u0435 u043a u0430 u0440 u0441 u0442 u0432 w.1上的 u043d u043d u0430 u00a0表格，其中具有受控释放配置文件的组件 u0440 u0430 u0441 u0442 u0432 u043e u0440 u0435 u043d u0438 u00a0在体外进行了演示消化液的人工环境//人工环境 u043a u0438 u0448 u0435 u0447 u043d哇汁（1小时后环境发生变化），包括释放量小于80％的 u0430 u0433 u043e u043d u0438 u0441 u0442 u0430 u0433 u0430 u043c u043a u0432 1小时后，释放至少30％ u0430 u0433 u043e u043d u0438 u0441 u0442 u0442 u0430 u0433 u0430 u043c 4小时后 u043a u0432，并在6小时后释放至少约40％的 u0430 u0433 u043e u043d u043d u0438 u0441 u0442 u0430 u0433 u0430 u043c u043a u0432。 u0444 u0430 u0440 u043c u0430 u0446 u0435 u0432 u0442 u0438 u0447 u0435 u0441 u043a u0430 u00a0 u043b u0435 u0435 u043a u0430 u0440 u0441 u0442 u0432 u043d u043d u0430 u00a0表格1，其中具有受控释放配置文件的组件 u0440 u0430 u0441 u0442 u0432 u043e u0440 u0435 u043d u0438 u00a0在人工环境中进行了体外演示。 u0448 u0435 u0447 u043d u043e u0433 u043e果汁，包括释放量少于50％的 u0430 u0433 u043e u043d u043d u0438 u0441 u0442 u0430 u0433 u0430 u043c u043c u043a u0432 1小时后，释放至少约40％ u0430 u0433 u043e u043d u0438 u0441 u0442 u0430 u0433 u0430 u043c u043c u043a u0432然后释放至少约50％ 6小时后的u0430 u0433 u043e u043d u0438 u0441 u0442 u0430 u0433 u0430 u043c u043a u0432; 4。 u0444 u0430 u0440 u043c u0430 u0446 u0435 u0432 u0442 u0438 u0447 u0435 u0441 u043a u0430 u00a0 u043b u0435 u0435 u043a u0430 u0440 u0441 u0442 u0432 w.3上的 u043d u043d u0430 u00a0表格，其中具有受控释放配置文件的组件 u0440 u0430 u0441 u0442 u0432 u043e u0440 u0435 u043d u0438 u00a0在体外进行了演示消化液的人工环境//人工环境 u043a u0438 u0448 u0435 u0447 u043d（1小时后的环境变化），包括释放率低于70％的 u0430 u0433 u043e u043d u0438 u0441 u0442 u0430 u0433 u0430 u043c u043a u0432 1小时后，释放至少约40％ u0430 u0433 u043e u043d u0438 u0441 u0442 u0442 u0430 u0433 u0430 4小时后u043c u043a u0432，并在6小时后释放至少约50％的 u0430 u0433 u043e u043d u043d u0438 u0441 u0442 u0430 u0433 u0430 u043c u043a u0432 。 u0444 u0430 u0440 u043c u0430 u0446 u0435 u0432 u0442 u0438 u0447 u0435 u0441 u043a u0430 u00a0 u043b u0435 u0435 u043a u0430 u0440 u0441 u0442 u0432 w.1上的 u043d u043d u0430 u00a0表格，以及另外的 u0441 u043e u0434 u0435 u0440 u0436 u0430 u0449 u0430 u00a0以及包含激动剂 u0433 u0430 u043c u043a的立即释放组件 u0432和 u0444 u0430 u0440 u043c u0430 u0446 u0435 u0432 u0442 u042 u0438 u0447 u0435 u0431 u0431 u043a u0438可接受的填充物，它们是具有立即释放配置文件的两个组件 u0440 u0430 u0441 u0442 u0432 u043e u0440 u0435 u043d u0438 u00a0在体外演示，包括在模拟胃环境1小时后释放至少约80％的 u0430 u0433 u043e u043d u0438 u0441 u0442 u0430 u0433 u0430 u043c u043c u043a u0432组件和 u0432 u044b u0441 u0432 u043e u0431 u043e u0436 u0434 u044 u0430 u044e u0449 u0435 u0433 u043e u043e u0441 u00a0立即受控制 u0432 u044b u0441 u0432 u043e u0431 u043e u0436 u0434 u0430 u044e u0449 u0435 u0433 u043e u0441 u0441 u00a0组件 u0441 u043e u0441 u0441 u0442 u0430 u0432 u0432 u043b u00a0 u0435 u0442从约1到10大约10：1.; 6。 u0444 u0430 u0440 u043c u0430 u0446 u0435 u0432 u0442 u0438 u0447 u0435 u0441 u043a u0430 u00a0 u043b u0435 u0435 u043a u0430 u0440 u0441 u0442 u0432 u043d u043d u0430 u00a0条款5下的表格，其中的激动剂 u0440 u0435 u0446 u0435 u043f u0442 u043e u0440 u0430 u0433 u0430 u043c u043c u043a u0432 u00a0 u0432 u043b u00a0 u0435 u0442 u0441 u00a0 u0431 u0430 u043a u043b u043e u0444 u0435 u043d u043d u043e u043c .; 7。 u0444 u0430 u0440 u043c u0430 u0446 u0435 u0432 u0442 u0438 u0447 u0435 u0441 u043a u0430 u00a0 u043b u0435 u0435 u043a u0430 u0440 u0441 u0442 u0432第6页的 u043d u043d u0430 u00a0表格，其中立即 u0432 u044b u0441 u0432 u043e u0431 u043e u0436 u0434 u0430 u044e u0449 u0435 u0433 u043e u0441 u00a0组件和受控的 u0432 u044b u0441 u0432 u043e u0431 u0431 u043e u0436 u0434 u0430 u044e u0449 u0435 u0433 u0433 u043e u043e u0441 u00a0 u043a u043e u043e从大约1到大约4：4：1; 8。从大约1到大约4：4：1.; 8。 u0444 u0430 u0440 u043c u0430 u0446 u0435 u0432 u0442 u0438 u0447 u0435 u0441 u043a u0430 u00a0 u043b u0435 u0435 u043a u0430 u0440 u0441 u0442 u0432第6页的 u043d u043d u0430 u00a0表格，其中立即 u0432 u044b u0441 u0432 u043e u0431 u043e u0436 u0434 u0430 u044e u0449 u0435 u0433 u043e u0441 u00a0组件和受控的 u0432 u044b u0441 u0432 u043e u0431 u0431 u043e u0436 u0434 u0430 u044e u0449 u0435 u0433 u0433 u043e u043e u0441 u00a0 u043a u043e u043e u043f u043e u043d yente u0441 u043e u0441 u0442 u0430 u0432 u043b u00a0 u0435 u0442从约1到约2：1; 9. u0444 u0430 u0430 u0440 u04340 u043c u0430 u0446 u0435 u0432 u0442 u0438 u0447 u0435 u0441 u043a u0430 u00a0 u043b u0435 u043a u0430 u0440 u0441 u0442 u0432 u0432 u0435 u043d u043d u04d u0430 u00 u0441 u043e u0434 u0435 u0440 u0436 u0430 u0449 u0430 u00a0自己已覆盖在 u044d u043d u0442 u0435 u0440 u043e u0441 u0431 u043e u043b u044e u0431 u0438 u043b u044c u043d u043e u0439具有受控rel的外壳组件在具有受控释放功能的外壳组件中，涂层的 u044d u043d u0442 u0435 u0440 u043e u0441 u0431 u043e u043b u043c u043d u043e u0439e包含激动剂 u0433 u0430 u043c u043a u0432和 u0444 u0430 u0440 u043c u0430 u0446 u0435 u0432 u0442 u0438 u0447 u0435 u0441 u043a u0438可接受 u043d u0430 u043f u043e u043b u043d u0438 u0442 u0435 u043b u044c以及涂层的 u044d u043d u043d u0442 u0435 u0440 u043e u0441 u043e u043b u044b u044e u0431 u0438 u043b u044c u043d u043e u043e具有受控释放配置文件的组件 u0440 u0430 u0441 u0442 u0432 u043e u0440 u0435 u043d u0438 u00a0在cp食品胃/肠液和人造环境中进行体外演示（环境 u043f u0440 u043e u0448 u0435 u0441 u0442 wii 2小时），包括2小时后释放量不到10％的 u0430 u0433 u043e u043d u0438 u0441 u0442 u0430 u0433 u0430 u0430 u043c u043a u0432 h，至少释放约40％ u0430 u0433 u043e u043d u0438 u0441 u044 3小时后2 u0430 u0433 u0430 u043c u043a u0432，对我来说，至少释放 u043d u044c u0448 u0435 u0439，约占 u0430 u0433 u043e u043d u043d u0438 6小时后的u0441 u0442 u0430 u0433 u0430 u043c u043a u0432; 10。 u0444 u0430 u0440 u043c u0430 u0446 u0435 u0432 u0442 u0438 u0447 u0435 u0441 u043a u0430 u00a0 u043b u0435 u0435 u043a u0430 u0440 u0441 u0442 u0432 w.9上的 u043d u043d u0430 u00a0表格，其中带涂层的 u044d u043d u0442 u0435 u0440 u043e u0441 u043e u043b u044e u0431 u0438 u043b u043b u044c u043d u043e u0439具有受控释放特性的外壳组件 u0440 u0430 u0441 u0442 u0432 u043e u0440 u0435 u043d u0438 u00a0演示了在cp食品胃/肠液人工环境中的体外作用（2后的环境变化） h），包括2小时后释放少于约10％的 u0430 u0433 u043e u043d u0438 u0441 u0442 u0430 u0433 u0430 u043c u043c u043a u0432 u043e u0431 u043e u0436 u0434 u0435 u043d u0438 u0435至少约 u0430 u0433 u043e u043d u043d u0438 u0441 u0442 u0430 u0430 u0433 u0430 u043c u043a u0432的约50％ 3小时后，在6后释放至少约80％ u0430 u0433 u043e u043d u0438 u0441 u0442 u0430 u0433 u0430 u0430 u043c u043c u043a u0432小时; 11。 u0444 u0430 u0440 u043c u0430 u0446 u0435 u0432 u0442 u0438 u0447 u0435 u0441 u043a u0430 u00a0 u043b u0435 u0435 u043a u0430 u0440 u0441 u0442 u0432 w.10上的 u043d u043d u0430 u00a0表格，其中带有受控释放配置文件 u0440 u0430 的涂层 u044d u043d u0442 u0435 u0440 u043e u0441 u043e u043b u043b u044e u0431 u0438 u043b u043b u044c u043d u043e u0439 u0441 u0442 u0432 u043e u0440 u0435 u043d u0438 u00a0演示了在体外红胃/肠液人工环境（2小时后环境变化）中的人工释放，包括少于约10％的释放。 u0430 u0433 u043e u043d u0438 u0441 u0442 u0430 u0433 u0430 u043c u043a u0432 2小时后， u0432 u044b u0441 u0432 u043e u0431 u043e u043e u0436 u0434 u0435 u0435 u043d u0438 u0435至少约 u0430 u0433 u043e u043d u043d u0438 u0441 u0442 u04330 u0433 u0430 u043c u043c u043a u0432的至少60％释放约90％ 6小时后 u0433 u043e u043d u0438 u0441 u0442 u0430 u0433 u0430 u043c u043a u0432; 12。 u0444 u0430 u0440 u043c u0430 u0446 u0435 u0432 u0442 u0438 u0447 u0435 u0441 u043a u0430 u00a0 u043b u0435 u0435 u043a u0430 u0440 u0441 u0442 u0432 w.9上的 u043d u043d u0430 u00a0表格，以及另外的 u0441 u043e u0434 u0435 u0440 u0436 u0430 u0449 u0430 u00a0和包含释放剂的立即释放组件 u0433 u0430 u043c u043a u0432和 u0444 u0430 u0440 u043c u0430 u0446 u0435 u0432 u0442 u042 u0438 u0447 u0435 u0431 u0431 u043a u0438可接受的填充物，它们是具有立即释放配置文件的两个组件 u0440 u0430 u0441 u0442 u0432 u043e u0440 u0435 u043d u0438 u00a0在体外演示，包括至少释放约80％的 u0430 u0433 u043e u043d u0438 u0441 u0441 u0442 u0430 u0433 u0430 在消化液的人工环境中1小时后;并且其中组件与 u0432 u044b u0441 u0432 u043e u0431 u043e u0436 u0434 u0430 u044e u0449 u0435 u0433 u043e u0441 u0040的比例立即得到控制 u0432 u044b u0441 u0432 u043e u0431 u043e u0436 u0434 u0430 u044e u0449 u0435 u0433 u043e u0441 u00a0组件 u0441 u043e u0441 u0441 u0442 u0430 u0432 u043b u0040 u0442从大约1:10到大约10：1.; 13。 u0444 u0430 u0440 u043c u0430 u0446 u0435 u0432 u0442 u0438 u0447 u0435 u0441 u043a u0430 u00a0 u043b u0435 u0435 u043a u0430 u0440 u0441 u0442 u0432 u043d u043d u0430 u00a0在第12页上的形式，其中的激动剂 u0433 u0430 u043c u043a u0432 u00a0 u0432 u043b u00a0 u0435 u0442 u0442 u0441 u00a0 u0431 u0430 u043a u043b u043e u0444 u0435 u043d u043e u043c .; 14。 u0444 u0430 u0440 u043c u0430 u0446 u0435 u0432 u0442 u0438 u0447 u0435 u0441 u043a u0430 u00a0 u043b u0435 u0435 u043a u0430 u0440 u0441 u0442 u0432 u043d u043d u0430 u00a0在第13页上的格式，其中立即 u0432 u044b u0441 u0432 u043e u0431 u043e u0436 u0434 u0430 u044e u0449 u0435 u0433 u043e u0441 u00a0组件和受控的 u0432 u044b u0441 u0432 u043e u0431 u0431 u043e u0436 u0434 u0430 u044e u0449 u0435 u0433 u0433 u043e u043e u0441 u00a0 u043a u043e u043e从大约1到大约4：4：1; 15。从大约1到大约4：4：1; 15。 u0444 u0430 u0440 u043c u0430 u0446 u0435 u0432 u0442 u0438 u0447 u0435 u0441 u043a u0430 u00a0 u043b u0435 u0435 u043a u0430 u0440 u0441 u0442 u0432 u043d u043d u0430 u00a0第14页的表格，其中立即 u0432 u044b u0441 u0432 u043e u0431 u043e u0436 u0434 u0430 u044e u0449 u0435 u0433 u043e u0441 u00a0组件和受控的 u0432 u044b u0441 u0432 u043e u0431 u0431 u043e u0436 u0434 u0430 u044e u0449 u0435 u0433 u0433 u043e u043e u0441 u00a0 u043a u043e u043e u043f u043e u043d yente u0441 u043e u0441 u0442 u0430 u0432 u043b u00a0 u0435 u0442从约1到约2：1。16。 u0446 u0435 u0432 u0442 u0438 u0447 u0435 u0441 u043a u0430 u00a0 u043b u0435 u043a u0430 u0440 u0441 u0442 u0432 u0432 u0435 u043d u043d u04d u0430 u00 u0441 u043e u0434 u0435 u0440 u0436 u0430 u0449 u0430 u00a0在激动剂 u0433 u0430 u043c u043a u0432和 u0444 u0430 u0440 u04340 u043c u0430 u0446 u0435 u0435 u0442 u0438 u0447 u0435 u0441 u043a u0438可接受的填充物，其中 u0443 u043a u0430 u0437 u0430 u043d u043d u0430 u00a0 u0444 u0430 u0440 u043c u0430 u0446 u0435 u0432 u0442 u0438 u0447 u0435 u0441 u043a u043a u00a0 u043b u0435 u043a u0430 u0440 u0441 u0442 u0432 u0435 u043d u043d u0430 u00a0 s u043e u0440 u043c u0430个人资料 u0440 u0430 u0441 u0442 u0432 u0440 u0435 u043d u0438 u00a0证明了在人工消化液/人工环境肠液（2 h后环境变化）的体外，包括释放率低于约75％的u0430 u0433 u043e u043d u0438 u0441 u0442 u0430 u0433 u0430 u043c u043a u0432 2小时后释放至少约80％ u0430 u0433 u043e u043d u0438 u0441 u0442 u0432 u0430 u0433 u0430 u043c u043a u0432 3小时后; 17。 u0444 u0430 u0440 u043c u0430 u0446 u0435 u0432 u0442 u0438 u0447 u0435 u0441 u043a u0430 u00a0 u043b u0435 u0435 u043a u0430 u0440 u0441 u0442 u0432 u043d u043d u0430 u00a0第16页的表格，其中 u0443 u043a u0430 u0437 u0430 u043d u043d u0430 u00a0 u0444 u0430 u0440 u043c u0430 u0446 u0435 u0432 u0442 u0442 u0438 u0447 u0435 u0441 u043a u043a u00a0 u043b u0435 u043a u0430 u0440 u0441 u0442 u0432 u0435 u043d u043d u0430 u00a0表单显示了配置文件 u0440 u0430 u0441 u0441 u0442 u0432 u043e u0440 u0435 u043 u0438 u00a0在人工环境中进行体外培养。 u043b u0443 u0434 u043e u0447 u043d u043e u0433 u043e果汁/人工环境肠液（2小时后环境变化），包括2小时后少于约65％的释放和 u0432 u044b u0441 u0432 u043e u0431 u043e u0436 u0434 u0435 u0430 u0433 u043e u043d u0438 u0441 u0442 u0432 u0430 u0433 u0430 u043c u043c u043a u0432我们至少大约90 3小时后 u0430 u0433 u043e u043d u0438 u0441 u0442 u0430 u0433 u0430 u043c u043a u0432的百分比; 18。 u0444 u0430 u0440 u043c u0430 u0446 u0435 u0432 u0442 u0438 u0447 u0435 u0441 u043a u0430 u00a0 u043b u0435 u0435 u043a u0430 u0440 u0441 u0442 u0432 u043d u043d u0430 u00a0在第16页上的形式，其中，激动剂 u0433 u0430 u043c u043a u0432 u00a0 u0432 u043b u00a0 u0435 u0442 u0442 u0441 u00a0 u0431 u0430 u043a u043b u043e u0444 u0435 u043d u043e u043c; 19。 u0444 u0430 u0440 u043c u0430 u0446 u0435 u0432 u0442 u0438 u0447 u0435 u0441 u043a u0430 u00a0 u043b u0435 u0435 u043a u0430 u0440 u0441 u0442 u0432 u043d u043d u0430 u00a0格式， u0441 u043e u0434 u0435 u0440 u0436 u0430 u0449 u0430 u00a0 baclofen和 u0444 u0430 u0440 u0440 u043c u0430 u0446 u0435 u0432 u0438 u0447 u0435 u0441 u043a u0438可接受的填充剂，其中口服药物的平均时间周期为 u043a u0430 u0440 u0441 u0442 u0432 u0432 u0435 u043d u043d u043e u0439对于哪个体内对象，必须先收到您的 u0430 u0431 u0441 u043e u0440 u0431 u0438 u0440 u0443 u0435 u0442 u0441 u00a0，至少 u0431 u0430 u043a u043b u043e u0444 u0435 u043d u0430， u0441 u043e u0441 u0442 u0430 u0432 u043b u00a0 u0435 u0442接球2.5小时; 20。 u0444 u0430 u0440 u043c u0430 u0446 u0435 u0432 u0442 u0438 u0447 u0435 u0441 u043a u0430 u00a0 u043b u0435 u0435 u043a u0430 u0440 u0441 u0442 u0432第19页上的 u043d u043d u0430 u00a0表格，其中口服药物的平均体内生存时间取决于您收到的 u0430 u0431 u0441 u043e u0440 u0431 u0438 u0440 u0443 u0435 u0442 u0441 u00a0，至少80％的 u0431 u0430 u043a u043b u043e u0444 u0435 u043d u0430， u0441 u043e u0441 u0442 u0430 u0432 u043b u00a0 u0435 u0442从大约3到大约4.5小时。; 21。 u0444 u0430 u0440 u043c u0430 u0446 u0435 u0432 u0442 u0438 u0447 u0435 u0441 u043a u0430 u00a0 u043b u0435 u0435 u043a u0430 u0440 u0441 u0442 u0432 u043d u043d u0430 u00a0在20页上的格式， u0432 u043a u043b u044e u0447 u0430 u044e u0449 u0430 u00a0涂层控释 u044d u043d u043d u0442 u0435 u0440 u043e u0441 u043e u043b u044e u0431 u0438 u043b u044c u043d u043e u0439 shell组件和具有 u043d u0435 u043c u0435 u0434 u043b u0435 u043d u043d ies发行版的组件。 22 u0444 u0430 u0440 u043c u0430 u0446 u0435 u0432 u0442 u0438 u0447 u0435 u0441 u043a u0430 u00a0 u043b u0435 u0435 u043a u0430 u0440 u0441 u0442 u0432 w.21上的 u043d u043d u0430 u00a0格式，其中已包衣的受控释放 u044d u043d u0442 u0435 u0440 u043e u0441 u043e u043b u044e u0431 u0438 u043b u044c u043d u043e u0439壳组件包含选自以下的聚合物： u0441 u043e u0441 u0442 u043e u00a0 u0449 u0435 u0439， u0444 u0442 u0430 u043b u0430 u0442 u0430 ， u0442 u0440 u0438 u043c u0435 u043b u043b u0438 u0442 u0430 u0442 u0430， u0444 u0442 u0430 u043b u0430 u0442 u0430 u04330 u0433 u0438 u0434 u0440 u04340 u043a u0441 u0438 u043f u0440 u043e u043f u0438 u043b u043b u043c u0435 u0442 u0438 u043b u043b u0446 u0435 u043b u043b u044e u044e u043b u043e u0437 u044b， u4 u0442 u0430 u043b u0430 u0442 u0430 u043f u043e u043b u0438 u0432 u0438 u043d u0438 u043b u0430 u0446 u0435 u0442 u042 u0430 u0442 u0430， u043a u0430 u0431 u043e u043a u0441 u0438 u043c u0435 u0442 u0438 u043b u044d u0442 u0438 u043b u0446 u0435 u043b u043b u043b u044e u043b u043e u0437 u044b， u0441 u043e u043f u043e ub u043c u0435 u0440 u0438 u0437 u043e u0432 u0430 u043d u043d u043d u043e u0439 u043c u0435 u0442 u0430 u043a u0440 u0438 u043b u043e u0432 u043e u043e u043c u0435 u0442 u0438 u043b u043e u0432 u044b u0445醚 u043c u0435 u0442 u0430 u043a u0440 u0438 u043b u043e u0432 u0432 u043e u0439酸及其混合物。; 23。 u0444 u0430 u0440 u043c u0430 u0446 u0435 u0432 u0442 u0438 u0447 u0435 u0441 u043a u0430 u00a0 u043b u0435 u0435 u043a u0430 u0440 u0441 u0442 u0432 u043d u043d u0430 u00a0表格第21页，在 u0443 u043a u0430 u0437 u0430 u043d u043d u0430 u00a0 u0430 u043d u043d u0430 u00a0 u043b u043d u043d u0430 u00a0 u043b u0435 u043a u0430 u0432 u0432 u0435 u0434 u0434 u0435 u0440 u0441 u0442 u0432 u0435 u043d u043d u0430 u00a0形成安全配置文件 u0441 u043e u0434 u0435 u0440 u0436 u0430 u043d u043d u0438 u00a0包括平均水平入院后约2.5小时至约5.5小时内的最大 u0443 u0440 u043e u0432 u043d u00a0 u0431 u0430 u043a u043b u043e u0431 u0434 u0435 u043d u04d; 24。 u0444 u0430 u0440 u043c u0430 u0446 u0435 u0432 u0442 u0438 u0447 u0435 u0441 u043a u0430 u00a0 u043b u0435 u0435 u043a u0430 u0440 u0441 u0442 u0432 u043d u043d u0430 u00a0表格第21页，其中 u0443 u043a u0430 u0437 u0430 u043d u043d u0430 u00a0 u043b u0435 u043a u0430 u0440 u0440 u0441 u0442 u0432 u0432 u0435 u043d u043d u0430 u00a0表格在体内固定血浆 u0441 u043e u0441 u0442 u043e中提供了体内血浆中的配置文件 u0441 u043e u0434 u0435 u0440 u0436 u0430 25。在药物形式约25小时后，预期安慰剂Cmin包括在内。 u0444 u0430 u0440 u043c u0430 u0446 u0435 u0432 u0442 u0438 u0447 u0435 u0441 u043a u0430 u00a0 u043b u0435 u0435 u043a u0430 u0440 u0441 u0442 u0432 u043d u043d u0430 u00a0格式为 u043f u043f.6、13、18或19，其中baclofen u0441 u043e u0434 u0435 u0440 u0436 u0438 u0442 u0441 u00a0的数量范围为约2 mg至约150 mg .; 26。 u0444 u0430 u0440 u043c u0430 u0446 u0435 u0432 u0442 u0438 u0447 u0435 u0441 u043a u0430 u00a0 u043b u0435 u0435 u043a u0430 u0440 u0441 u0442 u0432第25页上的 u043d u043d u0430 u00a0表格，其中baclofen u0441 u043e u0434 u0434 u0435 u0440 u0436 u0438 u0442 u0441 u00a0约20毫克; 27。 u0444 u0430 u0440 u043c u0430 u0446 u0435 u0432 u0442 u0438 u0447 u0435 u0441 u043a u0430 u00a0 u043b u0435 u0435 u043a u0430 u0440 u0441 u0442 u0432第25页的 u043d u043d u0430 u00a0表格，其中baclofen u0441 u043e u0434 u0434 u0435 u0440 u0436 u0438 u0442 u0441 u00a0约25毫克; 28。 u0444 u0430 u0440 u043c u0430 u0446 u0435 u0432 u0442 u0438 u0447 u0435 u0441 u043a u0430 u00a0 u043b u0435 u0435 u043a u0430 u0440 u0441 u0442 u0432第25页上的 u043d u043d u0430 u00a0表格，其中baclofen u0441 u043e u0434 u0434 u0435 u0440 u0436 u0438 u0442 u0441 u00a0约30毫克; 29。 u0444 u0430 u0440 u043c u0430 u0446 u0435 u0432 u0442 u0438 u0447 u0435 u0441 u043a u0430 u00a0 u043b u0435 u0435 u043a u0430 u0440 u0441 u0442 u0432第25页上的 u043d u043d u0430 u00a0表格，其中baclofen u0441 u043e u0434 u0434 u0435 u0440 u0436 u0438 u0442 u0441 u00a0约35毫克; 30。 u0444 u0430 u0440 u043c u0430 u0446 u0435 u0432 u0442 u0438 u0447 u0435 u0441 u043a u0430 u00a0 u043b u0435 u0435 u043a u0430 u0440 u0441 u0442 u0432第25页的 u043d u043d u0430 u00a0表格，其中baclofen u0441 u043e u0434 u0434 u0435 u0440 u0436 u0438 u0442 u0441 u00a0约40毫克; 31。 u0444 u0430 u0440 u043c u0430 u0446 u0435 u0432 u0442 u0438 u0447 u0435 u0441 u043a u0430 u00a0 u043b u0435 u0435 u043a u0430 u0440 u0441 u0442 u0432 u043d u043d u0430 u00a0格式为 u043f u043f.6、13、18或19，其中baclofen为 u043a u043e u043c u0431 u0438 u043d u0430 u0446 立即释放的u0438 u00a0颗粒和控制释放的gr u0430 u043d u0443 u043b。32。 u0444 u0430 u0440 u043c u0430 u0446 u0435 u0432 u0442 u0438 u0447 u0435 u0441 u043a u0430 u00a0 u043b u0435 u0435 u043a u0430 u0440 u0441 u0442 u0432 u043d u043d u0430 u00a0表格第31页，其中 u0443 u043a u0430 u0437 u0430 u043d u043d u0430 u00a0 u043b u0435 u043a u0430 u0440 u0440 u0441 u0442 u0432 u0432 u0435 u043d u043d u0430 u00a0表格 u00a0 u0432 u043b u00a0 u0435 u0442 u0441 u00a0标签。; 33。 u0444 u0430 u0440 u043c u0430 u0446 u0435 u0432 u0442 u0438 u0447 u0435 u0441 u043a u0430 u00a0 u043b u0435 u0435 u043a u0430 u0440 u0441 u0442 u0432 u043d u043d u0430 u00a0表格第31页，其中 u0443 u043a u0430 u0437 u0430 u043d u043d u0430 u00a0 u043b u0435 u043a u0430 u0440 u0440 u0441 u0442 u0432 u0432 u0435 u043d u043d u0430 u00a0表格 u00a0 u0432 u043b u00a0 u0435 u0442 u0441 u00a0胶囊。; 34. u0444 u0430 u0440 u043c u04c u0430 u0446 u0435 u0432 u0442 u0 u0447 u0435 u0441 u043a u0430 u00a0 u043b u0435 u043a u0430 u0430 u0440 u0441 u0442 u0432 u0435 u043d u043d u0430 u00a0格式， u0441 u043e u0434 u0435 u0436 u0430 u0449 u0430 u00a0立即在 u0432 u044b u0441 u0432 u043e u0431 u043e u0435 u0434 u0434 u0430 u044e u0449 u0435 u0435 u0433 u043e u0441 u044d u043d u0442 u0435 u0440 u043e u0441 u043e u043b u043b u044e u0431 u0438 u043b u043b u043c u043d u043e u0439外壳中的一部分，其中外壳具有受控释放组件u043d u0442 u0435 u0440 u043e u0441 u04 3e u043b u044e u0431 u0438 u043b u044c u043d u043e u0439具有受控发行版的外壳组件包含 u043f u043e u043b u0438 u043c ep，从 u0444 u0442 u0430 u043b u0430 u0442 u0430乙酸纤维素 u0442 u043b u0430 u0442 u0430 u0430 u042 u0432 u0432 u0435 u0439 u043b u043b u0438 u0442 u0430 u0442 u0430醋酸纤维素 u0444 u0442 u0430 u043b u0430 u0442 u0430 u0433 u0438 u0434 u0440 u043e u043a u0441 u0438 u043f u04f u043e u043f u0438 u043b u043c u0435 u0442 u0438 u043b u0446 u0435 u043b u043b u043b u044e u043b u043e u0437 u044b， u0444 u0442 u0430 u043b u04b u0430 u2 u0430 u043f u043e u043b u0438 u0432 u0438 u043d u0438 u043b u0430 u0446 u0435 u0442 u0430 u0442 u0430， u043a u0430 u0440 u04340 u0431 u043e u043a u043a u0441 u043c u0435 u0442 u0438 u043b u044d u0442 u0438 u043b u0446 u0435 u043b u043b u043b u044e u043b u043e u0437 u044b， u0441 u043e u043f u043e u043b u043b u043c u0435 u0440 u0438 u0437 u043e u0432 u0430 u043d u043d u043d u043e u0439 u043c u0435 u0442 u0430 u043a u0440 u0438 u043b u043e u0432 u043e u0439 u043c u0435 u0442 u0438 u043b u043e u0432 u044b u0445醚 u0 43c u0435 u0442 u0430 u043a u0440 u0438 u043b u043e u0432 u043e u0439酸及其混合物，并已提供 u0432 u0432 u0435 u0434 u0435 u043d u043d u0438 u00a0口服药物形式平均滞后时间z和体内 u0443 u0441 u043b u043e u0432 u0438 u00a0 u0445在空腹 u0430 u0431 u0441 u043e u0440 u0431 u0438 u0440 u0443上的平均滞后时间z u0435 u0442 u0441 u00a0至少80％的 u0431 u0430 u043a u043b u043e u0444 u0435 u043d u04d u0430， u0441 u043e u0441 u0441 u0442 u0430 u0432 u043b u00b0 u0442从大约3到大约4.5小时。; 35。 u0444 u0430 u0440 u043c u0430 u0446 u0435 u0432 u0442 u0438 u0447 u0435 u0441 u043a u0430 u00a0 u043b u0435 u0435 u043a u0430 u0440 u0441 u0442 u0432 u043d u043d u0430 u00a0形成第34页，其中聚合物 u00a0 u0432 u043b u00a0 u0435 u0442 u0441 u00a0 u0441 u043e u043f u043f u043e u043b u0438 u043c u0435 u0440 u0438 u0437 u043e u0432 u0430 u043d u043d u043e u0439 u043c u0435 u0442 u0430 u043a u0440 u0438 u043b u043e u0432 u043e u0439酸。; 36. u0444 u0430 u0440 u043c u0430 u0446 u0435 u0432 u0442 u0438 u0447 u0435 u0441 u043a u0430 u00a0 u043b u0435 u043a u0430 u0440 u0440 u0441 u0442 u0432 u0432 u0435 u043d u0430 u00a0表格， u0441 u043e u0434 u0435 u0440 u0436 u0430 u0449 u0430 u00a0巴克洛芬立即位于 u0432 u044b u0441 u0431 u0432 u043e u0431 u043e u0436 u043 u0430 u044e u0449 u0435 u0433 u043e u0441 u00a0组件和 u044d u043d u0442 u0435 u0440 u043e u0441 u043e u043b u044b u044e u043e u0431 u0438 u043b u044c u043d u043e u0439具有可控释放的外壳组件。其中， ted受控发行版 u044d u043d u0442 u0435 u0440 u043e u0441 u043e u043b u044b u044e u0431 u0438 u043b u044c u043d u043e u0439 shell组件包括 u0441 u043c u0431 u00a0 u0430 u0442 u0440 u0438 u043a u0441 u043d u0443 u044e药物形式;以及ca u043b u043e u0432 u0438 u0438的口服摄入量和药物形式，在体内的平均时间取决于您的 u0430 u0431 u0441 u0441 u043e u0440 u0431 u0438 u0440 u0443 u0435 u0442 u0441 u00a0，至少 u0431 u0430 u043a u043b u043e u0444 u0435 u043d u043d u0430， u0441 u043e u044e u0441 u0442 u0430 u0432 u043b u00a0 u0435 u0442从大约3到大约4.5小时。

著录项

相似文献

  • 专利
  • 外文文献
  • 中文文献
获取专利

客服邮箱：kefu@zhangqiaokeyan.com

京公网安备：11010802029741号 ICP备案号：京ICP备15016152号-6 六维联合信息科技 (北京) 有限公司©版权所有

  • 客服微信

  • 服务号