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VERFAHREN ZUR HERSTELLUNG EINER PHARMAZEUTISCHEN ZUSAMMENSETZUNG MIT NEFOPAM UND ACETAMINOPHEN UND DADURCH ERHALTENE PHARMAZEUTISCHE ZUSAMMENSETZUNG

摘要

The present invention relates to a method of preparing a pharmaceutical composition comprising acetaminophen and nefopam, and wherein the wherein the pH-value of the pharmaceutical composition is adjusted to be between 4.8 and 5.8, preferably around 5.2. When the pH-value of the pharmaceutical composition is adjusted to be between 4.8 and 5.8, a stable pharmaceutical composition is obtained which is substantial free from impurities, i.e. the degradation impurities from nefopam and acetaminophen is below the Limit of Detection (LOD) at accelerated aging tests.

著录项

  • 公开/公告号EP3679927A1

    专利类型

  • 公开/公告日2020.07.15

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人

    申请/专利号EP19151604.6

  • 发明设计人

    申请日2019.01.14

  • 分类号

  • 国家 EP

  • 入库时间 2022-08-21 10:53:19

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