洛铂中有关物质的检测

摘要

本发明涉及一种洛铂中有关物质的检测。本发明提供了一种洛铂中有关物质的检测方法，所述有关物质选自化合物K、化合物I、化合物F或/和铂类物质M的一种或两种以上，其中：所述化合物F的结构为化合物K的结构为化合物I的结构为铂类物质M为或和或的混合物，所述检测方法为HPLC法或者HPLC‑MS法，所述HPLC法的检测条件为：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以8‑12mol/L的醋酸铵溶液为流动相A，甲醇：乙腈的体积比例＝1:(0.8‑1.2)为流动相B，进行梯度洗脱，所述检测方法的灵敏度高，专属性强，重复性好，准确度高，在洛铂药物的质量可控上具有重大的技术进步。