一种用于献血前传染病四项快速筛查的试剂盒

摘要

本申请公开了体外诊断技术领域的一种用于献血前传染病四项快速筛查的试剂盒，包括检测盒、第一试剂瓶以及第二试剂瓶，所述检测盒包括上壳和下壳，所述上壳上侧开设有加样孔，所述下壳内部从下往上依次放置有吸水纸、过滤层以及反应膜，所述反应膜上侧设置有质控区、第一检测区、第二检测区、第三检测区以及第四检测区，所述第一试剂瓶装有显色液，所述第二试剂瓶装有清洗缓冲液。本实用新型基于斑点金免疫渗滤法的原理，能够快速的对多种指标进行检测和筛查，节约了检测等待时间，避免采集到不合格的血液，可以一次检测多个指标，节约了人力物力。

说明书

技术领域

本申请涉及体外诊断技术领域，具体为一种用于献血前传染病四项快速筛查的试剂盒。

背景技术

我国献血法规定，血站对献血者必须免费进行必要的健康检查，身体状况不符合献血条件的，血站应当向其说明情况，不得采集血液。其检查项目包括体格检查和化验检查两大部分。

目前的献血方式主要有两种，一种是去献血车献血，另一种是去血站献血。去献血车献血由于条件所限，无法立即进行传染病四项的筛查，还需要将血液拿到血站进行后续的检测，则难免采集到不合格的血液；而去血站献血，血站会先对献血者的血液进行化验，而目前传染病四项的检测方法主要是酶联免疫法，核酸扩增法，化学发光法等，耗时较长且无法通过一次试验全部检测完毕，献血者需要等待较长时间才可以献血，较为不便。

实用新型内容

本申请的目的在于提供一种用于献血前传染病四项快速筛查的试剂盒，以解决上述提到传染病四项检查的速度较慢的问题。

为实现上述目的，本申请提供如下技术方案：一种用于献血前传染病四项快速筛查的试剂盒，包括检测盒、第一试剂瓶以及第二试剂瓶，所述检测盒包括上壳和下壳，所述上壳上侧开设有加样孔，所述下壳内部从下往上依次放置有吸水纸、过滤层以及反应膜，所述反应膜上侧设置有质控区、第一检测区、第二检测区、第三检测区以及第四检测区，所述第一试剂瓶装有显色液，所述第二试剂瓶装有清洗缓冲液。

优选的，上述一种用于献血前传染病四项快速筛查的试剂盒中，所述反应膜上表面与加样孔的底侧紧密接触。

基于上述技术特征，保证检测过程所加液体垂直渗滤不向四周扩散。

优选的，上述一种用于献血前传染病四项快速筛查的试剂盒中，所述反应膜为硝酸纤维素膜。

基于上述技术特征，使得反应膜更加的利于作为免疫发生的承载体。

优选的，上述一种用于献血前传染病四项快速筛查的试剂盒中，所述质控区包被了人IgG蛋白，且质控区形状为方形。

优选的，上述一种用于献血前传染病四项快速筛查的试剂盒中，所述第一检测区包被了HBV第一单克隆抗体、所述第二检测区包被了HCV重组抗原、所述第三检测区包被了HIV重组抗原、所述第四检测区包被了TP重组抗原。

优选的，上述一种用于献血前传染病四项快速筛查的试剂盒中，所述第一检测区、第二检测区、第三检测区以及第四检测区均为圆形，且第一检测区、第二检测区、第三检测区以及第四检测区内包被物的位置可以更换。

基于上述技术特征，能够加快在检测区点包抗原或抗体时间。

优选的，上述一种用于献血前传染病四项快速筛查的试剂盒中，所述过滤层为粗滤纸。

基于上述技术特征，粗滤纸中的孔径大，血液中的非待测物成分可以快速通过，加快渗滤速度。

与现有技术相比，本申请的有益效果是：

1.本申请通过斑点金免疫渗滤法，将抗原或抗体点包在反应膜上，滴加的样本、清洗缓冲洗液、显色液的反应以液体渗透过反应膜的方式迅速完成，最终在反应膜上形成了抗原/抗体+待测物+胶体金标记的抗原/抗体的复合物，通过反应膜上所形成的斑点颜色、数量判断结果。这一反应过程大致需要2-3min，且反应膜上可以点包多个点，可以检测多种项目。

本实用新型基于斑点金免疫渗滤法的原理，能够快速的对多种指标进行检测盒筛查，节约了检测等待时间，避免采集到不合格的血液，可以一次检测多个指标，节约了人力物力。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例的技术方案，下面将对实施例描述所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本申请检测盒结构示意图；

图2为本申请检测盒剖面结构示意图；

图3为本申请反应膜俯视结构示意图。

附图中，各标号所代表的部件列表如下：

1、检测盒；2、上壳；3、下壳；4、加样孔；5、反应膜；6、过滤层；7、吸水纸；8、第一检测区；9、质控区；10、第二检测区；11、第三检测区；12、第四检测区；13、第一试剂瓶；14、第二试剂瓶；15、显色液；16、清洗缓冲液。

具体实施方式

下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本申请保护的范围。

请参阅图1、图2和图3，本申请提供的一种用于献血前传染病四项快速筛查的试剂盒：包括检测盒1、第一试剂瓶13以及第二试剂瓶14，检测盒1包括上壳2和下壳3，上壳2上侧开设有加样孔4，待检测的样本通过加样孔4点至检测盒1内，同时通过加样孔4能够进行观察。

下壳3内部从下往上依次放置有吸水纸7、过滤层6以及反应膜5，过滤层6为粗滤纸，粗滤纸中的孔径大，血液中的非待测物成分可以快速通过，加快渗滤速度。

反应膜5上表面与加样孔4的底侧紧密接触。保证检测过程所加液体垂直渗滤不向四周扩散。

反应膜5为硝酸纤维素膜。反应膜5上侧开设有质控区9、第一检测区8、第二检测区10、第三检测区11以及第四检测区12，质控区9包被了人IgG蛋白，且质控区9形状为方形。

第一检测区8包被了HBV第一单克隆抗体、第二检测区10包被了HCV重组抗原、第三检测区11包被了HIV重组抗原、第四检测区12包被了TP重组抗原。第一检测区8、第二检测区10、第三检测区11以及第四检测区12均为圆形，且第一检测区8、第二检测区10、第三检测区11以及第四检测区12内包被物的位置可以更换。从而能够将HBV第一单克隆抗体、HCV重组抗原、HIV重组抗原、TP重组抗原点包至任意检测区内，能够加快点包的速度。

第一试剂瓶13装有显色液15，显色液15为胶体金标记的抗人IgG抗体(与质控区9结合)以及胶体金标记的HBV第二单克隆抗体、抗HCV、抗HIV以及抗TP抗体的二抗(均能与第一检测区8、第二检测区10、第三检测区11以及第四检测区12的待测物结合)。

第二试剂瓶14装有清洗缓冲液16，清洗缓冲液16用在加样本和加显色液后，起到促进渗滤和清洗反应膜5的作用。

具体工作原理如下：首先将人IgG蛋白点包到质控区9，将HBV第一单克隆抗体、HCV、HIV、TP重组抗原分别点包到第一检测区8、第二检测区10、第三检测区11以及第四检测区12，然后按图2所示将反应膜5、过滤层6、吸水纸7从上到下依次叠放到下壳3内部，压紧上壳2，使加样孔4对准反应膜5，使质控区9、第一检测区8、第二检测区10、第三检测区11以及第四检测区12全部显示在加样孔4内部，将取得的血液样本滴入加样孔4后滴加4-6滴清洗缓冲液16，待液体完全渗透过反应膜5后滴加3-5滴显色液15，待显色液15完全渗透过反应膜5之后即可读取结果，如果反应膜5背景较大，可以滴加4-6滴清洗缓冲液16清洗后再读取结果。当质控区9未出现方形斑点，则不管第一检测区8、第二检测区10、第三检测区11以及第四检测区12是否出现斑点，本次实验无效，需重新实验；当质控区9出现方形斑点，同时第一检测区8、第二检测区10、第三检测区11以及第四检测区12均无斑点，说明血液合格，可以采血；当质控区9出现方形斑点，第一检测区8、第二检测区10、第三检测区11以及第四检测区12其中一个检测区出现斑点，说明血液不合格，不能采血。

本实用新型基于斑点金免疫渗滤法的原理，能够快速的对多种指标进行检测盒筛查，节约了检测等待时间，避免采集到不合格的血液，可以一次检测多个指标，节约了人力物力。

在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“示例”、“具体示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本申请的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。

以上公开的本申请优选实施例只是用于帮助阐述本申请。优选实施例并没有详尽叙述所有的细节，也不限制该实用新型仅为所述的具体实施方式。显然，根据本说明书的内容，可作很多的修改和变化。本说明书选取并具体描述这些实施例，是为了更好地解释本申请的原理和实际应用，从而使所属技术领域技术人员能很好地理解和利用本申请。本申请仅受权利要求书及其全部范围和等效物的限制。