一种稳定的晶I型阿戈美拉汀片剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种稳定的晶I型阿戈美拉汀片剂及其制备方法。它是选择一种或多种保护剂加入纯水中，搅拌，加热到35-40℃溶解至清，放冷至室温，加入晶I型阿戈美拉汀，搅拌均匀，得到含有晶I型阿戈美拉汀的保护剂；然后将部分药用辅料混合均匀，再加入含有晶I型阿戈美拉汀的保护剂，经湿法混合制粒和干燥后，得到含晶I型阿戈美拉汀的颗粒；最后按比例加入其余药用辅料混匀，压片。本发明公开的制备方法，能充分保证晶I型在片剂制造过程中晶型不发生变化；晶I型和有关物质的稳定性良好，完全能够满足大生产的需要。