用于生成和施用数字治疗安慰剂和伪物的系统、方法和设备

摘要

一种治疗方法，包括经由数据处理硬件向一个或多个用户的第一集合施用数字治疗，其中数字治疗包括至少认知行为疗法内容，经由数据处理硬件向一个或多个用户的第二集合施用伪物或安慰剂数字治疗中的至少一种，其中至少一种伪物或安慰剂数字治疗不包括任何认知行为疗法内容，经由数据处理硬件，基于一个或多个用户的第一集合对数字治疗的参与的分析来确定与数字治疗相关联的第一功效值，经由数据处理硬件，基于一个或多个用户的第二集合对伪物或安慰剂数字治疗的参与的分析来确定与至少一个伪物或安慰剂数字治疗相关联的第二功效值，经由数据处理硬件，基于第一功效值与第二功效值的比较来确定与数字治疗相关联的第三功效值，经由数据处理硬件，基于第三功效值更改数字治疗的认知行为疗法内容以提供更新后的数字治疗，以及经由数据处理硬件，向一个或多个用户的第三集合施用更新后的数字治疗。

说明书

对相关申请的交叉引用

本美国专利申请根据35U.S.C.§119(e)要求于2020年7月2日提交的美国临时申请63/047,372的优先权。该在先申请的公开内容被认为是本申请的公开内容的一部分，因此通过引用整体并入本文。

技术领域

本公开涉及数字治疗，更具体而言，涉及用于生成和施用数字治疗安慰剂和伪物的系统、方法和设备。

背景技术

本节提供的信息是为了一般性地介绍本公开的上下文。在本节中描述的范围内，目前指定的发明人的工作，以及在提交时可能不符合现有技术条件的描述的各方面，既不明确也不暗示承认为本公开的现有技术。

药物疗法在治疗各种内医疗病和病症方面发挥了重要作用。传统药物疗法涉及药物给药等。常规药物的示例可以包括小分子药物和生物药物，小分子药物通常来源于化学合成，并且生物药物可以包括重组蛋白、疫苗、用于治疗基因治疗的血液制品、单克隆抗体、细胞疗法等。

虽然药物疗法已被证明是治疗某些疾病和病症的有效机制，但它并非没有缺陷。例如，接受传统药物疗法的患者可能遭受与药物相关联的不期望的副作用，传统药物的给药可能具有挑战性，跟踪患者对处方药物治疗方案的依从性常常是困难的，并且传统药物通常非常昂贵。因而，数字治疗可以为传统药物疗法提供附加的和/或替代的治疗选择。

从历史上看，相对于用于治疗疾病或病症的传统药物疗法，已经评估了与用于治疗该疾病或病症的数字疗法的性能相关的参数(例如，功效、安全性、患者对处方方案的依从性、副作用的减轻等)。但是，用于比较治疗选择的常规系统和方法已证明对于评估数字治疗相对于另一种数字产品的性能是低效的。

发明内容

本公开的一方面提供了一种用于治疗疾病或病症的系统。该系统包括数据处理硬件和与数据处理硬件通信的存储器硬件，存储器硬件存储指令，当在数据处理硬件上执行这些指令时，使数据处理硬件执行操作，包括：向一个或多个用户的第一集合施用数字治疗，其中数字治疗包括至少认知行为疗法内容，向一个或多个用户的第二集合施用伪物或安慰剂数字治疗中的至少一种，其中至少一种伪物或安慰剂数字治疗不包括任何认知行为疗法内容，基于一个或多个用户的第一集合对数字治疗的参与的分析来确定与数字治疗相关联的第一功效值，基于一个或多个用户的第二集合对伪物或安慰剂数字治疗的参与的分析来确定与至少一个伪物或安慰剂数字治疗相关联的第二功效值，基于第一与第二功效值的比较来确定与数字治疗相关联的第三功效值，基于第三功效值更改数字治疗的认知行为疗法内容以提供更新后的数字治疗，以及向一个或多个用户的第三集合施用更新后的数字治疗。

本公开的实施方式可以包括以下可选特征中的一个或多个。在一些实施方式中，一个或多个用户的第三集合可以包括用户的或者第一或者第二集合中的一些或全部。

施用伪物数字治疗可以包括递送与一般信息对应的一个或多个语句，该一般信息与和一个或多个用户的第二集合的用户相关联的情绪、疾病、病症或状况中的至少一个相关。可以响应于数据处理硬件从一个或多个用户的第二集合的用户接收到与一个或多个用户的第二集合的用户相关联的情绪、疾病、病症或状况的指示而递送一个或多个语句。

施用伪物数字治疗可以包括生成文本内容以在显示设备上显示，其中文本内容被配置为模拟与一个或多个用户的第二集合的用户的交谈。文本内容可以包括模拟的交谈的问候消息、提示、响应或终止的指示中的至少一种。

施用安慰剂数字治疗可以包括生成图形内容以在显示设备上显示，其中图形内容包括定时器。

施用安慰剂数字治疗可以包括生成空白屏幕以在显示设备上显示。

施用伪物数字治疗可以包括递送伪物内容。施用安慰剂数字治疗可以包括不递送任何内容。

本公开的另一方面提供了一种治疗方法，包括经由数据处理硬件向一个或多个用户的第一集合施用数字治疗，其中数字治疗包括至少认知行为疗法内容，经由数据处理硬件向一个或多个用户的第二集合施用伪物或安慰剂数字治疗中的至少一种，其中至少一种伪物或安慰剂数字治疗不包括任何认知行为疗法内容，经由数据处理硬件，基于一个或多个用户的第一集合对数字治疗的参与的分析来确定与数字治疗相关联的第一功效值，经由数据处理硬件，基于一个或多个用户的第二集合对伪物或安慰剂数字治疗的参与的分析来确定与至少一个伪物或安慰剂数字治疗相关联的第二功效值，经由数据处理硬件，基于第一与第二功效值的比较来确定与数字治疗相关联的第三功效值，经由数据处理硬件，基于第三功效值更改数字治疗的认知行为疗法内容以提供更新后的数字治疗，以及经由数据处理硬件，向一个或多个用户的第三集合施用更新后的数字治疗。这方面可以包括以下可选特征中的一个或多个。

在一些实施方式中，一个或多个用户的第三集合可以包括用户的或者第一或者第二集合中的一些或全部。

施用伪物数字治疗可以包括经由数据处理硬件递送与一般信息对应的一个或多个语句，该一般信息与和一个或多个用户的第二集合的用户相关联的情绪、疾病、病症或状况中的至少一个相关。可以响应于数据处理硬件从一个或多个用户的第二集合的用户接收到与一个或多个用户的第二集合的用户相关联的情绪、疾病、病症或状况的指示而递送一个或多个语句。

施用伪物数字治疗可以包括经由数据处理硬件生成文本内容以在显示设备上显示，其中文本内容被配置为模拟与一个或多个用户的第二集合的用户的交谈。文本内容可以包括模拟的交谈的问候消息、提示、响应或终止的指示中的至少一种。

施用安慰剂数字治疗可以包括经由数据处理硬件生成图形内容以在显示设备上显示，其中图形内容包括定时器。

施用安慰剂数字治疗可以包括经由数据处理硬件生成空白屏幕以在显示设备上显示。

施用伪物数字治疗可以包括经由数据处理硬件递送伪物内容。施用安慰剂数字治疗可以包括经由数据处理硬件不递送任何内容。

在附图和以下描述中阐述了本公开的一个或多个实施方式的细节。从描述和附图以及从权利要求中，其它方面、特征和优点将是清晰的。

附图说明

图1是根据本公开的原理的包括数字治疗安慰剂/伪物应用的示例系统的示意图；

图2是图1的数字治疗安慰剂/伪物应用的示例研究前操作的流程图；

图3A是图1的数字治疗安慰剂/伪物应用的示例启动操作的流程图；

图3B是图1的数字治疗安慰剂/伪物应用的示例治疗组操作的流程图；

图3C是图1的数字治疗安慰剂应用的示例安慰剂/伪物组操作的流程图；

图4是图1的数字治疗安慰剂/伪物应用的示例研究操作的流程图；

图5是根据本公开的原理的真实数字治疗应用的示例治疗操作的流程图；

图6A图示了具有图1的数字治疗安慰剂/伪物应用的第一图形用户界面的用户设备；

图6B图示了具有图1的数字治疗安慰剂/伪物应用的第二图形用户界面的用户设备；

图7A图示了具有示例性真实数字治疗应用的第一图形用户界面的用户设备；

图7B图示了具有图7A的示例性真实数字治疗应用的第二图形用户界面的用户设备；

图8是根据本公开的原理的方法的流程图；以及

图9是可以被用于实现本文描述的系统和方法的示例计算设备的示意图。

不同附图中相像的附图标记指示相像的元素。

具体实施方式

提供示例实施例以使得本公开将是彻底的，并且将向本领域技术人员充分传达范围。阐述了许多特定细节，诸如特定系统、组件、设备和方法的示例，以提供对本公开的实施例的透彻理解。对本领域技术人员清晰的是，不需要采用特定细节，示例实施例可以以许多不同形式实施，并且都不应当被解释为限制本公开的范围。在一些示例实施例中，未详细描述众所周知的过程、众所周知的设备结构和众所周知的技术。

如下文更充分地示出和描述的，本公开包括用于治疗各种疾病和病症的系统、方法和设备。更具体而言，本公开包括用于生成和施用数字治疗安慰剂和/或数字治疗伪物的系统、方法和设备。本文描述的系统可以包括通过一个或多个有线或无线网络连接的计算组件，用于存储数字治疗安慰剂/伪物，将数字治疗安慰剂/伪物传输到用户的计算设备(例如，与研究或试验中的参与者相关联的计算设备，研究或试验设计用于评估用于治疗给定疾病或病症的数字治疗的性能)，并通过将用户与数字治疗的交互与用户与对应的数字治疗安慰剂/伪物的交互进行比较来评估数字治疗的性能。本文描述的方法可以包括用于向用户施用数字治疗安慰剂/伪物的方法，通过将用户与数字治疗的交互与用户与对应的数字治疗安慰剂/伪物的交互进行比较来评估数字治疗的性能的方法，以及基于性能的评估来更改数字治疗和/或数字治疗安慰剂/伪物的方法。本文描述的设备可以包括用于存储、传输、更改和/或执行面向患者的安慰剂/伪物应用的计算设备(例如，(一个或多个)服务器计算机、(一个或多个)智能手机、(一个或多个)平板电脑、(一个或多个)台式计算机、(一个或多个)膝上型计算机，或其任何组合)。面向患者的安慰剂/伪物应用可以构成移动应用、基于web的应用或其任何组合。

数字治疗可以通过可在计算设备上执行的计算机应用递送的以文本和/或音频/视频内容的形式向患者提供治疗内容。评估数字治疗相对于非药物对应物(例如，与数字对应物相比)的性能(例如，跨性能参数，诸如功效、安全性、患者对规定方案的依从性或本领域已知的任何其它医学治疗性能参数)，可以实现数字治疗安慰剂/伪物。根据一个示例，可以向第一组用户(例如，被设计为评估用于治疗给定疾病或病症的数字治疗的性能的研究或试验中的参与者)施用被设计为治疗特定疾病或病症的数字疗法或病症。例如，数字治疗可以从主机服务器等通过联网的系统(诸如图1中所示的联网的系统)提供给与第一组用户相关联的计算设备。第一组用户可以被称为“治疗组”。

此外，第二组用户(例如，被设计为评估用于治疗给定疾病或病症的数字治疗的性能的研究或试验中的参与者)可以被施用未被设计为治疗特定疾病或病症的数字疗法安慰剂/伪物。例如，数字治疗安慰剂/伪物可以从主机服务器等通过联网的系统(诸如图1中所示的联网的系统)提供给与第二组用户相关联的计算设备。这第二组用户可以被称为“安慰剂/伪物”或“对照”组。

根据本文描述的示例性实施方式，数字治疗安慰剂可以施用虽然视觉或听觉上类似于治疗内容(例如，认知行为治疗内容)的内容，但实际上不施用任何能够治疗对应的实际或真实的数字治疗被设计为治疗的疾病或病症的治疗内容。在一个示例实施方式中，数字治疗安慰剂可以基本上不施用任何内容(例如，没有文本内容)，而是代替地可以生成空白屏幕。在另一个示例实施方式中，数字疗法安慰剂可以施用定时器等，由此定时器等不递送能够治疗对应的实际或真实数字治疗被设计为治疗的疾病或病症的任何治疗内容。在另一个示例实施方式中，第二组用户可以被放置在他们不接收数字治疗的候补名单上，并且代替地，候补名单组等待接收数字治疗并且可以继续接收标准护理(即，没有使用数字治疗)针对他们所面对的特定疾病或病症。在未来的某个时候，候补名单组最终可能会接收数字治疗。

根据另一个示例实施方式，数字治疗伪物可以施用“伪物”内容，诸如专门设计为没有用于治疗对应的实际数字疗法被设计为治疗的疾病或病症的治疗内容(例如，认知行为治疗内容)的通用或心理教育内容。附加的、非限制性的伪物内容的示例可以包括尚未证明治疗对应的实际数字疗法被设计为治疗的疾病或病症的文本内容(例如，表1中所示的文本内容)、尚未证明治疗对应的实际数字疗法被设计为治疗的疾病或病症的视觉内容、尚未证明治疗对应的实际数字治疗被设计为治疗的疾病或病症的音频内容，或其任何组合。

根据一个示例，数字治疗可以被配置为治疗与一种或多种疾病或病症(例如，多发性硬化症)相关联的抑郁症状。根据这个示例，由数字治疗伪物生成的伪物内容可以包括针对用户正在经历的情绪状态的文本、音频和/或视觉内容(例如，基于用户通过数字治疗伪物应用提供的输入信息)。继续这个示例，在用户指示他们正在经历孤独的情绪状态的情况下，数字治疗伪物可以生成显示数据以显示在用户的计算设备上，传达诸如“隔离损害免疫力，增加压力荷尔蒙的产生，对睡眠有害，并影响认知能力，”的消息，该消息已被证明对减轻或消除与一种或多种疾病或病症相关联的抑郁症状没有任何治疗效果。附加的示例性伪物内容在表1中说明。应当理解的是，不同的和/或附加的伪物内容是预期的。

在一些实施方式中，递送给安慰剂/伪物/对照组的数字治疗安慰剂/伪物可以包括与提供给治疗组的对应实际数字治疗中所包括的内容相似的功能性和/或内容。例如，数字治疗安慰剂/伪物可以允许安慰剂/伪物/对照组：(i)通过用户的计算设备(例如，用户的移动设备)经由作为数字治疗安慰剂/伪物应用的一部分包括的交谈图形用户界面访问内容并与之交互；(ii)经由登录界面登录数字治疗安慰剂/伪物应用(例如，通过用户输入唯一ID和访问代码)；和/或(iii)在用户的计算设备上接收本地通知，当被用户选择时，在用户的计算设备上发起数字治疗安慰剂/伪物应用。在一些实施方式中，重复类似的交谈场景会导致向安慰剂/伪物/对照组中的用户提供与前一个场景相同的伪物(例如，心理教育)内容的副本；即，在与数字治疗安慰剂/伪物应用的后续会话中，可能不会向用户递送不同的伪物(例如，心理教育)内容。

在一些实施方式中，数字安慰剂/伪物应用可以递送三个每日通知，提示用户打开数字安慰剂/伪物应用，然后在应用可用的剩余持续时间内(例如，在治疗物理处方的持续时间内)显示处方定时器(例如，定时器时钟倒计时直到下一次处方剂量)。数字安慰剂/伪物应用可以解释与智能电话互动的非特异性影响。数字安慰剂/伪物应用可能不会递送任何积极的应对技巧(例如，心理社会干预的成分)，但是，它可以在视觉上与实际的数字治疗相似。

本文描述的系统、方法和设备可以被用于评估被设计为治疗疾病和病症(包括但不限于物质使用病症、阿片类药物使用病症、精神分裂症、创伤后压力病症、广泛性焦虑症、失眠、创伤性脑损伤、注意力缺陷/多动病症、多发性硬化症和重度抑郁症等)的实际数字治疗的有效性。

参考图1，在一些实施方式中，数字治疗安慰剂/伪物系统100向用户101提供对指派给用户101的数字治疗安慰剂/伪物应用120的访问，并监视与用户101与数字治疗安慰剂/伪物应用120的交互相关联的事件。虽然数字治疗安慰剂/伪物应用120在本文中被描述为“安慰剂/伪物”数字治疗，但是应该理解的是，根据一些实施方式，数字治疗安慰剂/伪物应用120的功能可以类似于真实的数字治疗(例如，处方数字治疗)，使得用户101不知道他们是在与真实的数字治疗还是与数字治疗安慰剂/伪物交互。使用或被施用数字治疗安慰剂/伪物的人可以被称为“用户”。“用户”可以包括患者、安慰剂/伪物或对照组中的用户，或使用或被施用数字治疗安慰剂/伪物应用120的任何其他人。

如本文所使用的，数字疗法也可以被称为数字治疗，其被配置为递送基于证据的心理社会干预技术，用于治疗患有特定疾病或病症以及与特定疾病或病症相关联的症状和/或行为的患者。在一些实施方式中，授权的医疗保健提供者(HCP)109(例如，医生、护士等)可以监督用户101并且可以将数字治疗安慰剂/伪物应用120指派给用户101。HCP 109可以包括医生、护士、临床医生或其它合格的卫生专业人员。在其它实施方式中，用户101可以被任何合适的人(诸如参与临床试验的人)指派数字治疗安慰剂/伪物应用120。

在一些示例中，系统100包括网络106、用户设备102、可选的HCP系统140和数字治疗安慰剂/伪物应用120。网络106提供对执行安慰剂/伪物应用120以提供服务在远程设备上的执行的云计算资源150(例如，分布式系统)的访问。网络106可以包括允许发送和接收通信信号的任何类型的网络，诸如无线电信网络、蜂窝电话网络、时分多址(TDMA)网络、码分多址(CDMA)网络、全球移动通信系统(GSM)、第三代(3G)网络、第四代(4G)网络、第五代(5G)网络、卫星通信网络和其它通信网络。网络106可以包括广域网(WAN)、局域网(LAN)和个域网(PAN)中的一个或多个。在一些示例中，网络106包括数据网络、电信网络的组合，以及数据和电信网络的组合。用户设备102、可选的HCP系统140和安慰剂/伪物应用120通过经由网络106发送和接收信号(有线或无线)来彼此通信。在一些示例中，网络106提供对云计算资源的访问，其可以是在网络106上可用的弹性/按需计算和/或存储资源156。术语“云”服务一般是指不在用户设备上本地执行的服务，而是从可经由一个或多个网络106访问的一个或多个远程设备递送的服务。

用户设备102可以包括但不限于便携式电子设备(例如，智能电话、蜂窝电话、个人数字助理、个人计算机或无线平板设备)、台式计算机或能够经由网络106发送和接收信息的任何其它电子设备。用户设备102包括数据处理硬件112(执行指令的计算设备)、存储器硬件114和与数据处理硬件112通信的显示器116。在一些示例中，用户设备102包括用于允许用户101输入数据的键盘、鼠标、麦克风和/或相机。除了显示器116之外或代替显示器116，用户设备102可以包括一个或多个扬声器以向用户101输出音频数据。例如，可以由扬声器输出听觉警报以向用户101通知一些与安慰剂/伪物应用120相关联的时间敏感事件。在一些实施方式中，用户设备102执行用户应用103(或访问基于web的患者应用)以建立与安慰剂/伪物应用120的连接并访问安慰剂/伪物应用120。例如，用户101可以在指派给用户101的安慰剂/伪物应用120的持续时间(例如，3个月)内访问用户应用103。在此，用户设备102可以通过最初当安慰剂/伪物应用120被指派给用户101时提供访问代码104来启动用户应用103，这允许用户101访问与安慰剂/伪物应用120相关联的内容。当在用户设备102的数据处理硬件112上执行时，用户应用103被配置为在用户设备102的显示器116上显示各种图形用户界面(GUI)，其中，允许用户101与安慰剂/伪物应用120交互。

存储资源156可以提供用于存储用户记录105和安慰剂/伪物内容122的数据存储装置158。用户记录105可以在存储在数据存储装置158上时被加密，使得识别用户101的任何信息是匿名的，但是稍后当用户101或监督HCP 109或临床试验工作人员请求用户记录105(假设请求者被授权/认证访问用户记录105)时，可以解密。在用户设备102和云计算系统150之间通过网络106传输的所有数据可以被加密并通过安全通信信道发送。

可选的HCP系统140可以位于诊所、医生办公室或由HCP 109管理的设施，并且包括数据处理硬件142、存储器硬件144和显示器146。存储器硬件144和显示器146与数据处理硬件142通信。例如，数据处理硬件142可以驻留在台式计算机或便携式电子设备上，以允许HCP 109向安慰剂/伪物应用120输入数据和从安慰剂/伪物应用120检索数据。在一些示例中，HCP 109可以最初载入用户记录105和/或安慰剂/伪物内容122的一些或全部。在其它示例中，用户101可以载入用户记录105的一些或全部并且安慰剂/假内容122可以由临床试验工作人员或任何其他合适的人创建。HCP系统140包括键盘148、鼠标、麦克风、扬声器和/或相机。在一些实施方式中，HCP系统140(即，经由数据处理硬件142)执行HCP应用110(或访问基于web的患者应用)以建立与安慰剂/伪物应用120的连接以从其中输入和检索数据。

云计算资源150可以是具有可扩展/弹性资源152的分布式系统(例如，远程环境)。资源152包括计算资源154(例如，数据处理硬件)和/或存储资源156(例如，存储器硬件)。云计算资源150执行安慰剂/伪物应用120以促进与用户设备102和HCP系统140的通信，并将数据存储在数据存储装置158内的存储资源156上。在一些示例中，数据存储装置158驻留在独立的计算设备上。当用户101提供有效的访问代码104时，安慰剂/伪物应用120可以通过用户设备102向用户101提供可在数据处理硬件112上执行并且可通过网络106访问的用户应用103(例如，移动应用、网站应用或包括指令集的可下载程序)。类似地，安慰剂/伪物应用120可以向HCP 109提供可在数据处理硬件142上执行并可经由HCP系统140通过网络106访问的HCP应用110(例如，移动应用、网站应用或包括指令集的可下载程序)。

图2是示出根据本公开的一个示例实施方式的研究前操作200的流程图。在研究前操作200期间，系统100可以在节点202处识别研究的受试者或患者。系统100然后可以在节点204处开发处置列表以用于在节点206处对受试者或患者进行随机化。患者的识别和随机化可以由第三方、进行研究的一方、任何其它合适的一方或上述任何合适组合来执行。在随机化过程期间，每个患者可以在节点208处被指派唯一的标识名称或编号。

图3A-3C是示出根据本公开的一个示例实施方式的应用操作300的流程图。参考图3A，一般地示出了启动操作310。在启动操作310期间，系统100可以使患者能够例如经由应用商店在节点312处下载用户应用103。在节点314处的登录过程期间，患者可以在节点316处提供访问代码104，这可以使患者能够完成登录过程，例如，在节点318处创建密码、创建用户名等。在启动期间操作310，每组(即，治疗组和安慰剂/伪物组)的患者可以经历基本相似的过程，使得患者不知道他们在哪个组中。例如，安慰剂/伪物组中的患者可能不知道他们是在安慰剂/伪物组还是治疗组。

参考图3B，总体上示出了治疗组操作320。在治疗组操作320期间，研究组的患者可以经历接受治疗的例行程序—示为第一通知治疗324和第二通知治疗326—并在节点322处经由与用户应用103的交互、以人员会议或任何其它合适的手段向HCP 109登记。

参考图3C，一般地示出了安慰剂/伪物组操作330。在安慰剂/假组操作330期间，数字治疗安慰剂/伪物应用120可以例如经由与用户应用103的交互向安慰剂/伪物组的患者呈现尚未被证明可以治疗对应的实际数字治疗被设计为治疗的疾病或病症的文本内容(例如，表1中所示的文本内容)、尚未被证明可以治疗对应的实际数字治疗被设计为治疗的疾病或病症的视觉内容、尚未被证明可以治疗对应的实际数字治疗被设计为治疗的疾病或病症的音频内容，或其任何组合。此类内容可以是伪物数字疗法的一部分。

在其它实施方式中，数字治疗安慰剂/伪物应用120可以施用安慰剂数字治疗，这包括与伪物数字治疗和真实数字治疗相同的启动操作310，但是在启动操作310之后，安慰剂数字治疗基本上不呈现内容。作为一个示例，安慰剂数字治疗可以生成并在显示器116上显示空白屏幕。作为另一个示例，安慰剂数字治疗可以生成并在显示器116上显示定时器(例如，倒计时定时器)。

在一些实施方式中，数字治疗安慰剂/伪物应用120可以向患者呈现(例如，通过在显示器116上显示)第一安慰剂通知332和第二安慰剂通知334。第一和第二安慰剂通知332、334可以是提醒患者使用用户应用103的推送通知或其它类似通知。一旦患者打开数字治疗安慰剂/伪物应用120(例如，通过与用户应用103的交互)，数字治疗安慰剂/伪物应用120就可以模拟与用户101的交谈。例如，数字治疗安慰剂/伪物应用120可以在节点336处向患者呈现第一问候语。之后，数字治疗安慰剂/伪物应用120可以在节点338处向患者呈现第二问候语。第一和第二问候语336、338可以包括文本语句，诸如“您好”和“欢迎回到该应用”，如下面表1中所示。在节点340处，数字治疗安慰剂/伪物应用120可以向患者呈现第一提示，诸如“你感觉如何？”。在节点342处，数字治疗安慰剂/伪物应用120可以例如经由患者与用户应用103的交互从患者接收用户情绪的指示。在一些实施方式中，数字治疗安慰剂/伪物应用120可以向患者呈现多种可选择的情绪，包括但不限于孤独、愤怒、害怕、悲伤、压力、抑郁、沮丧、羞耻、快乐、乐观、自豪、积极、富有同情心、爱心、冷静、还可以等，如表1中所示。在其它实施方式中，患者可以通过自由文本输入字段输入他们的情绪，说出他们的情绪，或以任何合适的方式提交他们的情绪。

在节点344和346处，数字治疗安慰剂/伪物应用120可以基于选择的情绪分别向患者呈现第一语句和第二语句。如表1中所示，第一和第二语句344、346可以包括关于所选择的情绪、正在治疗的特定疾病或病症、其它数据等的一般事实或相对一般信息。例如，如果患者选择“愤怒”作为他们的情绪，那么数字治疗安慰剂/伪物应用120可以在显示器116上显示“美国人口中不适当、强烈或控制不佳的愤怒的总体流行率为7.8％”，与表1中的“SHAMANGER 1”对应。如表1中所示，如果患者多次选择相同的情绪，那么数字治疗安慰剂/伪物应用120可以在节点344和346处向患者呈现多个语句。例如，如果患者在已经选择了这种情绪之后选择“愤怒”作为他们的情绪，那么数字治疗安慰剂/伪物应用120可以在显示器116上显示“与愤怒相关联的血压升高和其它身体变化让人难以直接思考并会损害您的身心健康”，与表1中的“SHAM ANGER 2”对应。如果患者再次选择“愤怒”作为他们的情绪，那么在一些实施方式中，数字治疗安慰剂/伪物应用120将呈现与“SHAM ANGER 1”对应的语句。在其它实施方式中，数字治疗安慰剂/伪物应用120可以包括几个不同的语句以呈现给患者。

在节点348处，数字治疗安慰剂/伪物应用120可以向患者呈现第二提示，诸如“你感觉好些了吗？”在节点350处，数字治疗安慰剂/伪物应用120可以终止与患者的交谈或交互，例如，通过在显示器116上显示“结束”或“完成”。

表1

参考图4，研究操作400一般以流程图形式示出。如上所述，治疗组中的患者下载用户应用103并接收访问代码104的体验可以与安慰剂/伪物组中的患者的体验基本相似。即，在节点402处，可以下载用户应用103并且患者可以录入他们的特定访问代码104。基于访问代码104，数字治疗安慰剂/伪物应用120确定患者是属于治疗组还是安慰剂/伪物组。如果数字治疗安慰剂/伪物应用120确定患者属于治疗组，那么在节点404处，真实数字治疗执行第一次载入，包括用户名设置、密码设置等。如果数字治疗安慰剂/伪物应用120确定患者属于安慰剂/伪物组，那么在节点406处，数字治疗安慰剂/伪物应用120执行如上所述和图3A-3C中所示的应用操作300。在确定患者与治疗组对应之后，真实数字治疗在节点408处授予患者对用户应用103的治疗版本的访问。真实数字治疗然后在节点410处执行载入过程以使患者为接受治疗做好准备。然后，在节点420处，真实数字治疗为患者执行治疗。

针对患者的治疗可以针对患者正在经历或遭受的特定疾病或病症进行定制，并且在一些实施方式中，治疗包括至少认知行为治疗内容。举例来说，并且参考图5，治疗420关于与多发性硬化症相关联的病症和抑郁症状的治疗被示出和描述。在节点422处，患者可以通过用户应用103登记到真实数字治疗。在一些实施方式中，患者可以经由显示器116上显示的一个或多个应用通知424登记。在登记时，真实数字治疗可以从患者接收积极情绪(因此，导致第一路径和节点426)或消极情绪(因此，导致第二路径和节点428)的指示。在第一路径中，真实数字治疗可以在节点430处从患者接收一个或多个症状的标识。作为示例，如果识别出的症状是疲劳，那么真实数字治疗在节点432处呈现疲劳登记。真实数字治疗在节点434处从患者接收关于它是什么类型的疲劳、在节点436处疲劳有多严重的指示，然后真实数字治疗在节点438处呈现患者视频并在节点440处返回到路径1。

在节点440处，真实数字治疗从患者接收情况，然后在节点442处显示捕捉到、检查、改变模块。在真实数字治疗在节点444处指示患者创建替代想法之后，真实数字治疗在节点446处呈现想法日志，其可以用于数据洞察448。在一些实施方式中，真实数字治疗可以向患者呈现正念音频450。

在路径2中，如果真实数字治疗接收到患者正在经历积极情绪的指示，那么真实数字治疗在节点452处从患者接收情况并且在节点454处接收积极反映。在真实数字治疗在节点456处指示患者产生积极想法之后，真实数字治疗在节点446处呈现想法日志，其可以用于数据洞察448。

在一些实施方式中，数字治疗安慰剂/伪物应用120可以提供关于情绪的心理教育内容而不是临床内容。在一些实施方式中，如果用户输入相同的交谈场景和/或响应，那么可以向用户呈现相同的伪物内容。

参考图6A，登录图形用户界面(GUI)600一般在用户设备102的显示器116上示出。登录GUI 600可以包括用户名GUI元素602、密码GUI元素604和访问代码GUI元素606。用户101可以与用户名GUI元素602、密码GUI元素604和访问代码GUI元素606交互以分别录入用户的用户名、密码和访问代码104。登录GUI 600可以由数字治疗安慰剂/伪物应用120经由用户应用103生成和显示。登录GUI 600可以包括可选择的录入GUI按钮608或其它类似的可选择的GUI元素。

一旦用户录入以上信息并选择录入GUI 608，数字治疗安慰剂/伪物应用120就可以生成并显示安慰剂/伪物GUI 610，如图6B中所示。如上所述，安慰剂/伪物GUI 610可以包括定时器GUI元素612。在其它实施方式中，安慰剂/伪物GUI 610可以包括空白屏幕、伪物内容、用于递送伪物内容的模拟对话等。

参考图7A，登录GUI 650一般在用户设备102的显示器116上示出。登录GUI 650的外观与上述登录GUI 600相同，使得用户101不知道他们是接受真正的数字治疗还是安慰剂/伪物数字治疗。登录GUI 650可以包括用户名GUI元素652、密码GUI元素604和访问代码GUI元素606。用户101可以与用户名GUI元素652、密码GUI元素654和访问代码GUI656元素交互以分别录入输入用户的用户名、密码和访问代码104。登录GUI 650可以由真实的数字治疗应用经由用户应用103生成和显示。登录GUI 650可以包括可选择的输入GUI按钮658或其它类似的可选择的GUI元素。

一旦用户录入以上信息并选择录入GUI按钮658，真实数字治疗应用就可以生成并显示数字治疗GUI 660，如图7B中所示。如上所述，使用用于治疗与多发性硬化症相关联的症状的数字治疗，作为示例，数字治疗GUI 660可以包括可选择的消极情绪GUI元素662和可选择的积极情绪GUI元素664。例如，用户101可以选择消极情绪GUI元素662以沿着第一路径开始，如上文所述和图5中所示。例如，用户101可以选择积极情绪GUI元素664以沿着第二路径开始，如上文所述和图5中所示。在其它实施方式中，数字治疗GUI 660可以包括任何合适的认知行为疗法内容，诸如上面仅通过示例描述的。

参考图8，治疗方法800总体上以流程图形式示出。在步骤802处，方法800包括向一个或多个用户的第一集合施用数字治疗，其中该数字治疗包括至少认知行为疗法内容。例如，一个或多个用户的第一集合可以包括接受包括认知行为治疗内容的数字治疗的治疗组，诸如在用户被诊断患有多发性硬化症的情况下的治疗420。

在步骤804处，方法800包括向一个或多个用户的第二集合施用伪物或安慰剂数字治疗中的至少一种，其中至少一种伪物或安慰剂数字治疗不包括任何认知行为治疗内容。例如，一个或多个用户的第二集合可以包括安慰剂/伪物组。在一些实施方式中，安慰剂/伪物组可以被施用安慰剂数字治疗，其中不递送治疗内容。例如，这种安慰剂数字治疗内容可以包括定时器或空白屏幕。在一些实施方式中，安慰剂/伪物组可以被施用伪物数字治疗，其中伪物内容被递送，诸如表1中描述和图3C中所示的内容。

在步骤806处，方法800包括基于对一个或多个用户的第一集合对数字治疗的参与的分析来确定与数字治疗相关联的第一功效值。例如，数字治疗安慰剂/伪物应用120可以监视和分析治疗组与用户应用103交互的程度、持续时间、频率等以确定第一功效值。在一些实施方式中，第一功效值是数值或分数、百分比或任何其它合适类型的值。在一些实施方式中，第一功效值可以通过将实际或真实数字治疗跨一个或多个参数(例如，功效、安全性、患者对处方方案的依从性、副作用的减轻等)对用户的效果与药物跨一个或多个相同参数对用户的效果进行比较来确定。

在步骤808处，方法800包括基于对一个或多个用户的第二集合对伪物或安慰剂数字治疗的参与的分析来确定与至少一种伪物或安慰剂数字疗法相关联的第二功效值。例如，数字治疗安慰剂/伪物应用120可以监视和分析安慰剂/伪物组与用户应用103交互的程度、持续时间、频率等以确定第二功效值。在一些实施方式中，第二功效值是数值或分数、百分比或任何其它合适类型的值。

在步骤810处，方法800包括基于第一与第二功效值的比较来确定与数字治疗相关联的第三功效值。例如，数字治疗安慰剂/伪物应用120可以将第一功效值与第二功效值进行比较以确定第三功效值。在一些实施方式中，第三功效值是数值或分数、百分比或任何其它合适类型的值。第三功效值可以提供关于与起到对照作用的安慰剂/伪物数字治疗相比的数字治疗性治疗的功效的反馈。

在一些实施方式中，方法800可以包括步骤812，其包括基于第三功效值更改数字治疗的认知行为疗法内容以提供更新后的数字治疗。例如，数字治疗安慰剂/伪物应用120可以基于第三功效值(即，从数字治疗的功效与伪物或安慰剂数字治疗的功效之间的比较获得的反馈)更改递送给治疗组的认知行为疗法内容(例如，文本、音频和/或视觉内容)。

在一些实施方式中，方法800可以包括步骤814，其包括向一个或多个用户的第三集合施用更新后的数字治疗。一个或多个用户的第三集合可以包括用户的第一和第二集合中的一些或全部。例如，可以将更新后的数字治疗施用于形成第三功效值(即，数字治疗的功效的确定)的基础的相同用户，或者可以将更新后的数字治疗施用于未参与原始疗效分析的用户的集合。

图9是可以被用于实现本文档中描述的系统和方法的示例电子设备900(例如，计算设备)的示意图。电子设备900旨在表示各种形式的数字计算机，诸如膝上型计算机、台式机、工作站、个人数字助理、服务器、刀片服务器、大型机和其它适当的计算机。这里所示的组件、它们的连接和关系以及它们的功能仅仅是示例性的，并不意味着限制本文档中描述和/或要求保护的发明的实施方式。

电子设备900包括处理器910、存储器920、存储设备930、连接到存储器920和高速扩展端口970的高速接口/控制器940、以及连接到低速总线970和存储设备930的低速接口/控制器960。组件910、920、930、940、970和960中的每一个使用各种总线互连，并且可以安装在公共主板上或以其它适当的方式安装。处理器910可以处理用于在电子设备900内执行的指令，包括存储在存储器920中或存储设备930上的指令以在外部输入/输出设备(诸如耦合到高速接口940的显示器980)上显示用于图形用户界面(GUI)的图形信息。在其它实施方式中，可以视情况使用多个处理器和/或多个总线以及多个存储器和多种类型的存储器。而且，可以连接多个电子设备900，每个设备提供必要操作的部分(例如，作为服务器组、一组刀片服务器或多处理器系统)。

存储器920非暂态地将信息存储在电子设备900内。存储器920可以是计算机可读介质、(一个或多个)易失性存储器单元或(一个或多个)非易失性存储器单元。非暂态存储器920可以是用于临时或永久地存储程序(例如，指令的序列)或数据(例如，程序状态信息)以供电子设备900使用的物理设备。非易失性存储器的示例包括但不限于闪存和只读存储器(ROM)/可编程只读存储器(PROM)/可擦除可编程只读存储器(EPROM)/电子可擦除可编程只读存储器存储器(EEPROM)(例如，通常用于固件，诸如引导程序)。易失性存储器的示例包括但不限于随机存取存储器(RAM)、动态随机存取存储器(DRAM)、静态随机存取存储器(SRAM)、相变存储器(PCM)以及盘或带。

存储设备930能够为电子设备900提供大容量存储。在一些实施方式中，存储设备930是计算机可读介质。在各种不同的实施方式中，存储设备930可以是软盘设备、硬盘设备、光盘设备或带设备、闪存或其它相似的固态存储器设备、或设备阵列，包括在存储区域网络或其它配置中的设备。在附加的实施方式中，计算机程序产品有形地实施在信息载体中。计算机程序产品包含在被执行时执行一种或多种方法(诸如上述那些)的指令。信息载体是计算机或机器可读介质，诸如存储器920、存储设备930或处理器910上的存储器。

高速控制器940管理用于电子设备900的带宽密集型操作，而低速控制器960管理较低带宽密集型操作。这种职责的分配只是示例性的。在一些实施方式中，高速控制器940耦合到存储器920、显示器980(例如，通过图形处理器或加速器)以及高速扩展端口950，其可以接受各种扩展卡(未示出)。

电子设备900可以以多种不同的形式来实现，如图9中所示。例如，它可以实现作为标准服务器900a或在一组这样的服务器900a中多次，作为膝上型计算机900b，作为机架服务器系统900c的一部分、作为智能电话900d，或作为平板计算机900e。

本文描述的系统和技术的各种实施方式可以在数字电子和/或光学电路系统、集成电路系统、专门设计的ASIC(专用集成电路)、计算机硬件、固件、软件和/或其组合中实现。这各种实施方式可以包括在一个或多个计算机程序中的实施方式，这些计算机程序在包括至少一个可编程处理器(其可以是专用的或通用的)的可编程系统上可执行和/或可解释，该处理器被耦合成从存储系统、至少一个输入设备和至少一个输出设备接收数据和指令并向存储系统、至少一个输入设备和至少一个输出设备传输数据和指令。

这些计算机程序(也称为程序、软件、软件应用或代码)包括用于可编程处理器的机器指令，并且可以以高级过程和/或面向对象的编程语言和/或以汇编/机器语言实现。如本文所使用的，术语“机器可读介质”和“计算机可读介质”是指用于向可编程处理器提供机器指令和/或数据的任何计算机程序产品、非暂态计算机可读介质、装置和/或设备(例如，磁盘、光盘、存储器、可编程逻辑器件(PLD)，包括接收机器指令作为机器可读信号的机器可读介质。术语“机器可读信号”是指用于向可编程处理器提供机器指令和/或数据的任何信号。

软件应用(即，软件资源)可以指使计算设备执行任务的计算机软件。在一些示例中，软件应用可以被称为“应用”、“app”或“程序”。示例应用包括但不限于系统诊断应用、系统管理应用、系统维护应用、文字处理应用、电子表格应用、消息传递应用、媒体流传输应用、社交联网应用和游戏应用。

如本文所使用的，术语“模块”可以指硬件、软件、固件或其任何组合。本说明书中描述的过程和逻辑流程可以由一个或多个可编程处理器(也称为数据处理硬件)执行，其执行一个或多个计算机程序以通过对输入数据进行操作并生成输出来执行功能。过程和逻辑流程也可以由专用逻辑电路系统(例如，FPGA(现场可编程门阵列)或ASIC(专用集成电路))执行。适于执行计算机程序的处理器包括例如通用和专用微处理器，以及任何类型的数字计算机的任何一个或多个处理器。一般而言，处理器将从只读存储器或随机存取存储器或两者接收指令和数据。计算机的基本要素是用于执行指令的处理器和一个或多个用于存储指令和数据的存储器设备。一般而言，计算机还将包括或可操作地耦合以从一个或多个用于存储数据的大容量存储设备(例如，磁盘、磁光盘或光盘)接收数据或将数据传输到这些设备或两者。但是，计算机不需要有这样的设备。适于存储计算机程序指令和数据的计算机可读介质包括所有形式的非易失性存储器、介质和存储器设备，例如包括半导体存储器设备，例如EPROM、EEPROM和闪存设备；磁盘，例如内置硬盘或可移动盘；磁光盘；以及CD ROM和DVD-ROM盘。处理器和存储器可以由专用逻辑电路系统补充或结合在专用逻辑电路系统中。

为了提供与用户的交互，本公开的一个或多个方面可以在具有显示设备的计算机上实现，显示设备例如，CRT(阴极射线管)、LCD(液晶显示器)监视器或用于向用户显示信息的触摸屏，以及计算机具有可选的键盘和定点设备(例如，鼠标或轨迹球)，用户可以通过它们向计算机提供输入。也可以使用其它种类的设备来提供与用户的交互；例如，提供给用户的反馈可以是任何形式的感官反馈，例如视觉反馈、听觉反馈或触觉反馈；并且可以以任何形式接收来自用户的输入，包括声学、语音或触觉输入。此外，计算机可以通过向用户使用的设备发送文档和从用户使用的设备接收文档来与用户交互；例如，响应于从web浏览器接收到的请求，通过将网页发送到用户的客户端设备上的web浏览器。

已经描述了多种实施方式。不过，应该理解的是，在不脱离本公开的精神和范围的情况下，可以进行各种修改。因而，其它实施方式在以下权利要求的范围内。