一种治疗新型冠状病毒肺炎的中药组合物及其用途

摘要

本发明公开了一种治疗新型冠状病毒肺炎的中药组合物及其用途。该组合物包含药用形式的下列中药材或其提取物：蜜麻黄4～12份、苦杏仁5～15份、荆芥穗5～15份、法半夏2～8份、陈皮5～15份、胆南星5～15份、天竺黄5～15份、黄芩5～15份、柴胡5～15份、桑白皮5～15份、葛根40～100份、鱼腥草2～8份、金银花2～8份、虎杖2～8份、连翘2～8份、升麻5～15份、白术5～15份、当归5～15份、黄芪5～15份、党参5～15份和甘草5～15份。本发明的中药组合物可用于治疗新型冠状病毒肺炎，尤其重型新型冠状病毒肺炎、危重型新型冠状病毒肺炎，可以有效预防和治疗肺纤维化。

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，特别涉及用于治疗新型冠状病毒肺炎，尤其 重型新型冠状病毒肺炎、危重型新型冠状病毒肺炎的中药组合物。本发明还 涉及包含所述中药组合物的药物制剂、制备所述中药组合物和中药制剂的方 法和使用所述中药组合物或中药制剂治疗新型冠状病毒肺炎，尤其重型新型 冠状病毒肺炎、危重型新型冠状病毒肺炎的方法。

背景技术

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)，简称“新冠肺炎”，是指2019新型冠状病 毒感染导致的传染性强的呼吸系统疾病。中医药在治疗新冠病毒感染轻型及 普通型肺炎的过程中均显示出其明显作用，有效降低轻症转重症概率，降低 重症率及死亡率。但面对新冠肺炎重型危重型患者，中西医结合治疗方案中， 西医药仍占主导位置。在医疗资源充足的地区，给重型危重型患者进行呼吸 支持、循环支持、肾功能衰竭和肾替代治疗、康复者血浆治疗、血液净化治 疗等提高救治率。

本发明人针对呼吸道病毒性疾病的救治提出“人参就是呼吸机”的理念。 本人有30年研究中医药治疗呼吸道病毒感染性疾病的经验，又结合本次新冠 病毒的临床表现，将祛邪与扶正结合起来，针对新冠肺炎重型和危重型的治 疗中，于2020年2月1日在深圳市第三人民医院和2020年2月26日至3月11日武 汉雷神山医院治疗21例，首家采用了我们“人参就是呼吸机”的做法(“人参 就是呼吸机”的理念是2016年1月22日抢救全球第三例重症人感染H5N6禽流 感期间，首次提出并运用的)。护肺气，助宗气，保护心肺功能以御邪。符 合中医“肺主气”、“宗气者，积于胸中，出于喉咙，以贯心脉而行呼吸焉’” 的理论，为中医药治疗危重症肺炎积累了宝贵经验。

新冠肺炎重型危重型患者治愈后的后遗症之一肺纤维化也是现阶段全 球均面临的难题。据报道，在COVID-19发病0-30、31-60、61-90、91-120天 和>发病后120天，发生肺纤维化者分别占86.87％、74.40％、79.56％、68.12％ 和62.03％，逆转率分别为4.53％、19.61％、18.02％、38.30％和48.98％； COVID-19患者发病3个月后肺功能恢复正常者不到一半(Li，Xiaohe等人， Pulmonary fibrosis and its related factors in dischargedpatients with new corona virus pneumonia：a cohort study.Respir Res.2021Jul 9；22(1)：203)。可见 COVID-19引起的肺纤维化等肺部病变严重威胁患者的生命和健康。但是， 至今尚未发现关于治疗COVID-19引起的肺纤维化等肺部病变的有效药物的 报道，因此COVID-19引起的肺纤维化等肺部病变仍是一个尚未得到解决的 医学难题。

因此，对能够治愈COVID-19重型、危重型患者并且能够快速减轻或 消除治愈COVID-19引起的肺部病变例如肺纤维化或相关症状的中药组合 物及其制剂存在未满足的需求。

发明内容

本发明的一个目的是提供能够治愈COVID-19重型、危重型患者并且能 够快速减轻或消除治愈COVID-19引起的肺部病变例如肺纤维化或相关症状 的中药组合物及其制剂。

本发明的另一目的是提供一种使用中药组合物或中药制剂快速减轻或 消除COVID-19引起的肺部病变例如肺纤维化或相关症状的方法或用途。

本发明人在中医药理论的指导下经过长期研究和临床实践观察，令人意 外地发现，适当配比的蜜麻黄、苦杏仁、荆芥穗、法半夏、陈皮、胆南星、 天竺黄、黄芩、柴胡、桑白皮、葛根、鱼腥草、金银花、虎杖、连翘、升麻、 白术、当归、黄芪、党参和甘草作为成分的药物制剂对新型冠状病毒肺炎， 尤其重型新型冠状病毒肺炎、危重型新型冠状病毒肺炎的治疗具有良好疗效， 尤其能快速改善新冠肺炎重型、危重型患者的症状、减轻或消除COVID-19引起的肺部病变例如肺纤维化或相关症状。在此基础上，本发明人完成了本 发明，并且本发明的技术方案解决了上述现有技术中存在的问题。

可以从不同方面描述本发明，这些方面及其任何形式中所描述的发明相 互独立又彼此关联，相互结合构成本发明的内容。

一方面，本发明提供能够有效治疗新型冠状病毒肺炎，尤其重型、危重 型新型冠状病毒肺炎的中药组合物。

在一些实施方案中，本发明提供的中药组合物包含药用形式的下列中药 材或它们的提取物作为活性成分：

蜜麻黄4～12份、苦杏仁5～15份、荆芥穗5～15份、法半夏2～8份、 陈皮5～15份、胆南星5～15份、天竺黄5～15份、黄芩5～15份、柴胡5～ 15份、桑白皮5～15份、葛根40～100份、鱼腥草2～8份、金银花2～8 份、虎杖2～8份、连翘2～8份、升麻5～15份、白术5～15份、当归5～ 15份、黄芪5～15份、党参5～15份和甘草5～15份。

在一些实施方案中，本发明提供的中药组合物包含下列中药饮片的粉末：

蜜麻黄4～12份、苦杏仁5～15份、荆芥穗5～15份、法半夏2～8份、 陈皮5～15份、胆南星5～15份、天竺黄5～15份、黄芩5～15份、柴胡5～ 15份、桑白皮5～15份、葛根40～100份、鱼腥草2～8份、金银花2～8 份、虎杖2～8份、连翘2～8份、升麻5～15份、白术5～15份、当归5～ 15份、黄芪5～15份、党参5～15份和甘草5～15份。

在一些实施方案中，本发明提供的中药组合物包含下列中药的配方颗粒：

蜜麻黄4～12份、苦杏仁5～15份、荆芥穗5～15份、法半夏2～8份、 陈皮5～15份、胆南星5～15份、天竺黄5～15份、黄芩5～15份、柴胡5～ 15份、桑白皮5～15份、葛根40～100份、鱼腥草2～8份、金银花2～8 份、虎杖2～8份、连翘2～8份、升麻5～15份、白术5～15份、当归5～ 15份、黄芪5～15份、党参5～15份和甘草5～15份。

本发明提供的中药组合物可以被配制成适合剂型的药物制剂供有需要 的患者服用。因此，另一方面，本发明提供一种药物制剂，它包含本发明的 中药组合物，且还可以包含药剂学上可接受的辅料。

在一些实施方案中，本发明提供的药物制剂包含药用形式的下列中药材 或其提取物作为活性成分：

蜜麻黄4～12份、苦杏仁5～15份、荆芥穗5～15份、法半夏2～8份、 陈皮5～15份、胆南星5～15份、天竺黄5～15份、黄芩5～15份、柴胡5～ 15份、桑白皮5～15份、葛根40～100份、鱼腥草2～8份、金银花2～8 份、虎杖2～8份、连翘2～8份、升麻5～15份、白术5～15份、当归5～15份、黄芪5～15份、党参5～15份和甘草5～15份；

以及药剂学上可接受的辅料。

在一些实施方案中，本发明提供的药物制剂为口服液或汤剂，其包含药 用形式的下列中药材的水提取物：

蜜麻黄4～12份、苦杏仁5～15份、荆芥穗5～15份、法半夏2～8份、 陈皮5～15份、胆南星5～15份、天竺黄5～15份、黄芩5～15份、柴胡5～ 15份、桑白皮5～15份、葛根40～100份、鱼腥草2～8份、金银花2～8 份、虎杖2～8份、连翘2～8份、升麻5～15份、白术5～15份、当归5～ 15份、黄芪5～15份、党参5～15份和甘草5～15份；

以及非必需的药剂学上可接受的辅料。

在一些实施方案中，本发明提供的药物制剂为颗粒剂，其包含下列中药 饮片的提取物：

蜜麻黄4～12份、苦杏仁5～15份、荆芥穗5～15份、法半夏2～8份、 陈皮5～15份、胆南星5～15份、天竺黄5～15份、黄芩5～15份、柴胡5～ 15份、桑白皮5～15份、葛根40～100份、鱼腥草2～8份、金银花2～8 份、虎杖2～8份、连翘2～8份、升麻5～15份、白术5～15份、当归5～ 15份、黄芪5～15份、党参5～15份和甘草5～15份；

以及药剂学上可接受的辅料。

在一些实施方案中，本发明提供的药物制剂为丸剂，其包含下列中药饮 片的提取物：

蜜麻黄4～12份、苦杏仁5～15份、荆芥穗5～15份、法半夏2～8份、 陈皮5～15份、胆南星5～15份、天竺黄5～15份、黄芩5～15份、柴胡5～ 15份、桑白皮5～15份、葛根40～100份、鱼腥草2～8份、金银花2～8 份、虎杖2～8份、连翘2～8份、升麻5～15份、白术5～15份、当归5～ 15份、黄芪5～15份、党参5～15份和甘草5～15份；

以及药剂学上可接受的辅料。

在一些实施方案中，本发明提供的药物制剂为胶囊剂，其包含下列中药 饮片的粉末或它们的提取物：

蜜麻黄4～12份、苦杏仁5～15份、荆芥穗5～15份、法半夏2～8份、 陈皮5～15份、胆南星5～15份、天竺黄5～15份、黄芩5～15份、柴胡5～ 15份、桑白皮5～15份、葛根40～100份、鱼腥草2～8份、金银花2～8 份、虎杖2～8份、连翘2～8份、升麻5～15份、白术5～15份、当归5～ 15份、黄芪5～15份、党参5～15份和甘草5～15份；

以及药剂学上可接受的辅料。

在一些实施方案中，本发明提供的药物制剂为糖浆剂，其包含下列中药 饮片的提取物：

蜜麻黄4～12份、苦杏仁5～15份、荆芥穗5～15份、法半夏2～8份、 陈皮5～15份、胆南星5～15份、天竺黄5～15份、黄芩5～15份、柴胡5～ 15份、桑白皮5～15份、葛根40～100份、鱼腥草2～8份、金银花2～8 份、虎杖2～8份、连翘2～8份、升麻5～15份、白术5～15份、当归5～ 15份、黄芪5～15份、党参5～15份和甘草5～15份；

以及药剂学上可接受的辅料。

在一些实施方案中，本发明提供的药物制剂为膏剂，其包含下列中药饮 片的提取物：

蜜麻黄4～12份、苦杏仁5～15份、荆芥穗5～15份、法半夏2～8份、 陈皮5～15份、胆南星5～15份、天竺黄5～15份、黄芩5～15份、柴胡5～ 15份、桑白皮5～15份、葛根40～100份、鱼腥草2～8份、金银花2～8 份、虎杖2～8份、连翘2～8份、升麻5～15份、白术5～15份、当归5～ 15份、黄芪5～15份、党参5～15份和甘草5～15份；

以及药剂学上可接受的辅料。

本发明提供中药组合物可以供有需要的患者服用或使用，用于治疗其新 型冠状病毒肺炎，尤其重型新型冠状病毒肺炎、危重型新型冠状病毒肺炎。 因此，再一方面，本发明提供中药组合物在制备用于治疗新型冠状病毒肺炎， 尤其重型新型冠状病毒肺炎、危重型新型冠状病毒肺炎的药物制剂中的用途， 或提供中药组合物用于治疗新型冠状病毒肺炎，尤其重型新型冠状病毒肺炎、 危重型新型冠状病毒肺炎的方法。

在一些实施方案中，本发明提供下列中药材或它们的提取物作为活性成 分在制备用于治疗新型冠状病毒肺炎，尤其重型新型冠状病毒肺炎、危重型 新型冠状病毒肺炎的药物制剂中的用途：蜜麻黄4～12份、苦杏仁5～15份、 荆芥穗5～15份、法半夏2～8份、陈皮5～15份、胆南星5～15份、天竺 黄5～15份、黄芩5～15份、柴胡5～15份、桑白皮5～15份、葛根40～ 100份、鱼腥草2～8份、金银花2～8份、虎杖2～8份、连翘2～8份、升 麻5～15份、白术5～15份、当归5～15份、黄芪5～15份、党参5～15份 和甘草5～15份。

在一些实施方案中，本发明提供一种使用下列中药材或它们的提取物作 为活性成分治疗患者的新型冠状病毒肺炎，尤其重型新型冠状病毒肺炎、危 重型新型冠状病毒肺炎的方法：

蜜麻黄4～12份、苦杏仁5～15份、荆芥穗5～15份、法半夏2～8份、陈皮 5～15份、胆南星5～15份、天竺黄5～15份、黄芩5～15份、柴胡5～15份、桑 白皮5～15份、葛根40～100份、鱼腥草2～8份、金银花2～8份、虎杖2～8份、 连翘2～8份、升麻5～15份、白术5～15份、当归5～15份、黄芪5～15份、党 参5～15份和甘草5～15份；

该方法包括给予该患者治疗有效量的包含如上所示的中药材或它们的 提取物作为活性成分的中药组合物或中药制剂。

本发明的中药组合物是本发明人在多年中医药治疗病毒性肺炎的临床 实践中总结运用出的经验方，预防和治疗COVID-19的效果显著。本发明 的中药组合物及其制剂治疗COVID-19患者，尤其重型、危重型COVID-19 患者具有临床症状消失快、影像学恢复率高、病毒脱落时间短、治愈率 高，死亡率零和平均费用低等优点。令人吃惊的是，本发明的中药组合物 及其制剂在预防或治疗COVID-19引起的肺部病变例如肺纤维化以及减轻 或消除胸堵和咳嗽等肺炎相关症状等方面的效果优异。尤其令人吃惊的 是，在患者血氧饱和度提示已经处于呼吸衰竭的状态下，通过以使用本发 明的中药组合物及其药物制剂为主的治疗可以使患者的病情逆转，最终达 到治愈目的。另外，本发明的中药组合物及其制剂还可用于治疗对已知其 它抗COVID-19的药物无效的COVID-19患者。

附图说明

图1显示了使用本发明的药物制剂治疗新冠肺炎患者咳嗽治愈天数。

图2显示了使用本发明的药物制剂治疗新冠肺炎患者从用药到肺炎症 状消失的时间。

图3显示了使用本发明的药物制剂治疗新冠肺炎患者从用药到所有症 状消失的时间。

图4显示了使用本发明的药物制剂治疗新冠肺炎患者从用药到病毒脱 落的时间。

图5显示了使用本发明的药物制剂治疗新冠肺炎患者治愈用药剂数。

图6显示了使用本发明的药物制剂治疗新冠肺炎患者低血氧状态恢复 到血氧95％的平均用药天数。

图7显示了使用本发明的药物制剂治疗新冠肺炎患者肺部影像学明显 吸收的平均用药天数。

具体实施方式

上文已一般性概述了本发明，下面将结合实施例进一步详细描述本发明。

为准确理解本发明中所使用的术语，下面特别定义部分术语的含义。对 于在此没有特别定义的术语，它们具有本领域技术人员普遍理解和接受的含 义。如果在此所定义的某个术语的含义与本领域技术人员普遍理解和接受的 含义不一致，则该术语的含义以在此所定义的含义为准。

本发明中使用的术语“虎杖”是指蓼科植物虎杖Polygonum cuspidatum Sieb.etZucc.的干燥根茎和根。

本发明中使用的术语“鱼腥草”是指三白草科植物蕺菜Houttuynia cordataThunb.的新鲜全草或干燥地上部分。

本发明中使用的术语“黄芩”是指唇形科植物黄芩Scutellaria baicalensisGeorgi的干燥根。

本发明中使用的术语“苦杏仁”是指蔷薇科植物山杏Prunus armeniacaL.var.ansu Maxim.、西伯利亚杏Prunus sibirica L.、东北杏Prunus mandshurica(Maxim.)Koehne或杏Prunus armeniaca L.的干燥成熟种子。

本发明中使用的术语“蜜麻黄”是指麻黄科植物草麻黄Ephedra sinica Stapf、中麻黄Ephedra intermedia Schrenk et C.A.Mey.或木贼麻黄Ephedra equisetina Bge.的干燥草质茎的用蜜炮制品。

本发明中使用的术语“法半夏”是指半夏的炮制加工品，术语“半夏”是指 天南星科植物半夏Pinellia ternata(Thunb.)Breit.的干燥块茎。法半夏的炮制 方法记载在《中国药典》例如2015版中，因此是本领域中公知的。

本发明中使用的术语“陈皮”是指芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco 及其栽培变种的干燥成熟果皮。

本发明中使用的术语“胆南星”是指制天南星的细粉与牛、羊或猪胆汁经 加工而成的产品，或为生天南星细粉与牛、羊或猪胆汁经发酵加工而成的产 品。胆南星的加工制备方法是本领域中公知的。

本发明中使用的术语“天竺黄”是指禾本科植物青皮竹Bambusa textilisMcClure或华思劳竹Schizostachyum chinese Rendle等秆内的分泌液干燥后 的块状物。

本发明中使用的术语“桑白皮”是指桑科植物桑Morus alba L.的干燥根 皮。

本发明中使用的术语“甘草”是指豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干 燥根和根茎。

本发明中使用的术语“金银花”是指忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.的干燥花蕾或带初开的花。

本发明中使用的术语“连翘”是指木犀科植物连翘Forsythia suspensa (Thunb.)Vahl的干燥果实。

本发明中使用的术语“升麻”是指毛茛科植物大三叶升麻Cimicifugaheracleifolia Kom.、兴安升麻Cimicifuga dahurica(Turcz.)Maxim.或升麻 Cimicifugafoetida L.的干燥根茎。

本发明中使用的术语“白术”是指菊科植物白术Atractylodes macrocephalaKoidz.的干燥根茎。

本发明中使用的术语“当归”是指伞形科植物当归Angelica sinensis (Oliv.)Diels的干燥根。

本发明中使用的术语“黄芪”是指豆科植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.var.mongholicus(Bge.)Hsiao或膜荚黄芪 Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.的干燥根。

本发明中使用的术语“党参”是指桔梗科植物党参Codonopsis pilosula(Franch.)Nannf.、素花党参Codonopsis pilosula Nannf.var.modesta(Nannf.)L.T.Shen或川党参Codonopsis tangshen Oliv.的干燥根。

本发明中使用的术语“柴胡”是指伞形科植物柴胡Bupleurum chinense DC.或狭叶柴胡Bupleurum scorzonerifolium Willd.的干燥根。

本发明中使用的术语“葛根”是指豆科植物野葛Pueraria lobata(Willd.) Ohwi的干燥根。

本发明中使用的术语“荆芥穗”是指唇形科植物荆芥穗Schizonepeta tenuifoliaBriq.的干燥花穗。在本申请中描述本发明中药组合物和中药制剂 的各组分的含量时，所述各组分的份数均为重量份数，除非另有具体说明。

本发明中使用的术语“中药饮片的粉末”是指采用物理方法，例如粗粉碎、 细粉碎、微粉化和物理破壁粉碎等方法将中药饮片加工成的全成分无添加的 中药材粉末，该粉末具有药剂学上可接受的粒径。

本发明中使用的术语“配方颗粒”是指采用现代科学技术，仿照传统中药 汤剂煎煮的方式，将中药饮片经浸提，浓缩，干燥等工艺精制而成的单味中 药产品。产品保持了中药饮片的性味与功效，质量稳定可靠，应用于中医临 诊处方的调配，适应辨证施治，处方变化的需要，且有不需煎煮，服用方便 的优点。

本发明中使用的术语“提取物”是指用合适的可药用溶剂例如水或醇水 溶液提取任何形式的所述中药材(包括中药饮片、中药材粉末，例如中药材 微粉化粉末)得到的有效抑制或杀灭病毒的活性物质，包括特定的有效成分 和包含有效成分的混合物，该物质适用于重大疾病例如新冠肺炎恢复期患者 康复，有效预防、治疗或缓解感染性疾病后遗症或并发症或促进受损由感染 性疾病引起的组织、器官或系统的功能恢复。提取物的形式包括但不限于固 体、半固体、溶液、混悬液、浓缩液、膏状体和粉末。适用于本发明中提取 中药材以得到提取物的水包括可用于制备中药提取物的各种水，例如药用水， 例如蒸馏水和去离子水等。

本发明中使用的术语“醇水溶液”是指适合浓度(例如低浓度，特别是10- 50％v/V)的含醇水溶液，适用的醇包括各种醇，优选乙醇。在一定条件下， 也可以使用浓度高于50％v/V的含醇水溶液。

本发明中使用的术语“患者”与“受试者”可以相互代替使用，是指患有呼 吸道疾病例如上呼吸道疾病例如咽炎、喉炎或咽喉炎的哺乳动物，特别是指 人。

本发明中所用的术语“药剂学上可接受的辅料”意指在药物制剂领域中 常规使用的任何辅料，只要该辅料不对本发明的中药组合物的预期质量和疗 效产生不良反应或影响。

本发明中所用的术语“治疗有效量”是指可在受试者中实现有效预防或 治疗病毒性肺炎，或者减轻和/或缓解病毒性肺炎的一种或多种症状的本发明 中药组合物或中药制剂的量。

本发明中所用的术语“重型新型冠状病毒肺炎”和“危重型新型冠状病毒 肺炎”分别是指国家卫生健康委员会印发的新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行 第八版)中所定义的重型新型冠状病毒肺炎和危重型新型冠状病毒肺炎。

本申请中所公开的数值范围包括两端数值本身在内，且包括没有明确 列出的该范围内的任何小范围。

根据本发明的一方面，提供一种用于治疗新型冠状病毒肺炎，尤其重型 新型冠状病毒肺炎、危重型新型冠状病毒肺炎的中药组合物，其由药用形式 的下列中药材或它们的提取物组成：

蜜麻黄4～12份、苦杏仁5～15份、荆芥穗5～15份、法半夏2～8份、 陈皮5～15份、胆南星5～15份、天竺黄5～15份、黄芩5～15份、柴胡5～ 15份、桑白皮5～15份、葛根40～100份、鱼腥草2～8份、金银花2～8 份、虎杖2～8份、连翘2～8份、升麻5～15份、白术5～15份、当归5～ 15份、黄芪5～15份、党参5～15份和甘草5～15份。

在一个实施方案中，所述的中药组合物由药用形式的下列中药材或它 们的提取物组成：

蜜麻黄7～11份、苦杏仁8～12份、荆芥穗8～12份、法半夏3～7份、 陈皮8～12份、胆南星8～12份、天竺黄8～12份、黄芩8～12份、柴胡8～ 12份、桑白皮8～12份、葛根50～90份、鱼腥草3～7份、金银花3～7份、 虎杖3～7份、连翘3～7份、升麻8～12份、白术8～12份、当归8～12份、 黄芪8～12份、党参8～12份和甘草8～12份。

在另一个实施方案中，所述的中药组合物由药用形式的下列中药材或 它们的提取物组成：

蜜麻黄6～10份、苦杏仁7～13份、荆芥穗7～13份、法半夏4～6份、 陈皮7～13份、胆南星7～13份、天竺黄7～13份、黄芩7～13份、柴胡7～ 13份、桑白皮7～13份、葛根60～80份、鱼腥草4～6份、金银花4～6份、 虎杖4～6份、连翘4～6份、升麻7～13份、白术7～13份、当归7～13份、 黄芪7～13份、党参7～13份和甘草7～13份。

在另一个实施方案中，所述的中药组合物由药用形式的下列中药材或 它们的提取物组成：

蜜麻黄7～9份、苦杏仁9～11份、荆芥穗9～11份、法半夏4～6份、 陈皮9～11份、胆南星9～11份、天竺黄9～11份、黄芩9～11份、柴胡9～ 11份、桑白皮9～11份、葛根65～75份、鱼腥草4～6份、金银花4～6份、 虎杖4～6份、连翘4～6份、升麻9～11份、白术9～11份、当归9～11份、 黄芪9～11份、党参9～11份和甘草9～11份。

在一个具体实施方案中，所述的中药组合物由药用形式的下列中药材 或它们的提取物组成：

蜜麻黄8份、苦杏仁10份、荆芥穗10份、法半夏5份、陈皮10份、 胆南星10份、天竺黄10份、黄芩10份、柴胡10份、桑白皮10份、葛根 70份、鱼腥草5份、金银花5份、虎杖5份、连翘5份、升麻10份、白术 10份、当归10份、黄芪10份、党参10份和甘草10份。

在一个实施方案中，本发明提供一种用于治疗新型冠状病毒肺炎，尤其 重型新型冠状病毒肺炎、危重型新型冠状病毒肺炎的中药组合物，其为下列 中药饮片的提取物：

蜜麻黄4～12份、苦杏仁5～15份、荆芥穗5～15份、法半夏2～8份、 陈皮5～15份、胆南星5～15份、天竺黄5～15份、黄芩5～15份、柴胡5～15份、桑白皮5～15份、葛根40～100份、鱼腥草2～8份、金银花2～8 份、虎杖2～8份、连翘2～8份、升麻5～15份、白术5～15份、当归5～ 15份、黄芪5～15份、党参5～15份和甘草5～15份。

在另一个实施方案中，本发明提供一种用于治疗新型冠状病毒肺炎，尤 其重型新型冠状病毒肺炎、危重型新型冠状病毒肺炎的中药组合物，其为下 列中药饮片的提取物：

蜜麻黄7～11份、苦杏仁8～12份、荆芥穗8～12份、法半夏3～7份、 陈皮8～12份、胆南星8～12份、天竺黄8～12份、黄芩8～12份、柴胡8～ 12份、桑白皮8～12份、葛根50～90份、鱼腥草3～7份、金银花3～7份、 虎杖3～7份、连翘3～7份、升麻8～12份、白术8～12份、当归8～12份、 黄芪8～12份、党参8～12份和甘草8～12份。

在另一个实施方案中，本发明提供一种用于治疗新型冠状病毒肺炎，尤 其重型新型冠状病毒肺炎、危重型新型冠状病毒肺炎的中药组合物，其为下 列中药饮片的提取物：

蜜麻黄6～10份、苦杏仁7～13份、荆芥穗7～13份、法半夏4～6份、 陈皮7～13份、胆南星7～13份、天竺黄7～13份、黄芩7～13份、柴胡7～ 13份、桑白皮7～13份、葛根60～80份、鱼腥草4～6份、金银花4～6份、 虎杖4～6份、连翘4～6份、升麻7～13份、白术7～13份、当归7～13份、 黄芪7～13份、党参7～13份和甘草7～13份。

在再一个实施方案中，本发明提供一种用于治疗新型冠状病毒肺炎，尤 其重型新型冠状病毒肺炎、危重型新型冠状病毒肺炎的中药组合物，其为下 列中药饮片的提取物：

蜜麻黄7～9份、苦杏仁9～11份、荆芥穗9～11份、法半夏4～6份、 陈皮9～11份、胆南星9～11份、天竺黄9～11份、黄芩9～11份、柴胡9～ 11份、桑白皮9～11份、葛根65～75份、鱼腥草4～6份、金银花4～6份、 虎杖4～6份、连翘4～6份、升麻9～11份、白术9～11份、当归9～11份、 黄芪9～11份、党参9～11份和甘草9～11份。

在一个具体实施方案中，本发明提供一种用于治疗新型冠状病毒肺炎， 尤其重型新型冠状病毒肺炎、危重型新型冠状病毒肺炎的中药组合物，其为 下列中药饮片的提取物：

蜜麻黄8份、苦杏仁10份、荆芥穗10份、法半夏5份、陈皮10份、 胆南星10份、天竺黄10份、黄芩10份、柴胡10份、桑白皮10份、葛根 70份、鱼腥草5份、金银花5份、虎杖5份、连翘5份、升麻10份、白术 10份、当归10份、黄芪10份、党参10份和甘草10份。

在一些实施方案中，本发明的中药组合物中所述的提取物通过包括如 下步骤的方法制得：

称取所述的中药饮片，加适量水煎煮一次或多次，每次0.5～1.5小时， 过滤，滤液浓缩，冷却至室温，加乙醇使含醇量为30-90％(例如，30-80％、 50-80％、60-90％、20％、30％、40％、50％、60％、70％或80％，体积百分数 V/V)，搅匀，静置，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，即得所述的提取物。

在一些实施方案中，本发明的中药组合物中所述的提取物通过包括如 下步骤的方法制得：

称取所述的中药饮片，加适量水煎煮两次，每次约1小时，过滤，合并 滤液，浓缩，冷却至室温，加乙醇使含醇量为60～80％(例如65％、70％、 75％或80％，体积百分数V/V)，搅匀，静置，滤过，滤液回收乙醇至无醇 味，即得所述的提取物。

利用本说明书中所述的方法和本领域中常用的技术，本领域技术人员 可以将本发明中药组合物制备成临床上适用的任何中药剂型，例如胶囊、口 服液、颗粒剂、糖浆剂、片剂、泡腾颗粒、滴丸、水丸、浓缩丸、软胶囊、 吸入剂、喷雾剂和含嗽液。

因此，根据另一方面，本发明提供一种用于治疗新型冠状病毒肺炎，尤 其重型新型冠状病毒肺炎、危重型新型冠状病毒肺炎的药物制剂，其包含如 上所述任意一个实施方案的中药组合物，以及药剂学上可接受的辅料。

在一个实施方案中，本发明提供一种用于治疗新型冠状病毒肺炎，尤其 重型新型冠状病毒肺炎、危重型新型冠状病毒肺炎的口服液或汤剂，其包含 下列中药饮片的提取物：

蜜麻黄4～12份、苦杏仁5～15份、荆芥穗5～15份、法半夏2～8份、 陈皮5～15份、胆南星5～15份、天竺黄5～15份、黄芩5～15份、柴胡5～15份、桑白皮5～15份、葛根40～100份、鱼腥草2～8份、金银花2～8 份、虎杖2～8份、连翘2～8份、升麻5～15份、白术5～15份、当归5～ 15份、黄芪5～15份、党参5～15份和甘草5～15份，

以及非必需的药剂学上可接受的辅料。

在另一个实施方案中，本发明提供一种用于治疗新型冠状病毒肺炎，尤 其重型新型冠状病毒肺炎、危重型新型冠状病毒肺炎的口服液或汤剂，其包 含下列中药饮片的提取物：

蜜麻黄7～11份、苦杏仁8～12份、荆芥穗8～12份、法半夏3～7份、 陈皮8～12份、胆南星8～12份、天竺黄8～12份、黄芩8～12份、柴胡8～ 12份、桑白皮8～12份、葛根50～90份、鱼腥草3～7份、金银花3～7份、 虎杖3～7份、连翘3～7份、升麻8～12份、白术8～12份、当归8～12份、 黄芪8～12份、党参8～12份和甘草8～12份，

以及非必需的药剂学上可接受的辅料。

在另一个实施方案中，本发明提供一种用于治疗新型冠状病毒肺炎，尤 其重型新型冠状病毒肺炎、危重型新型冠状病毒肺炎的口服液或汤剂，其包 含下列中药饮片的提取物：

蜜麻黄6～10份、苦杏仁7～13份、荆芥穗7～13份、法半夏4～6份、 陈皮7～13份、胆南星7～13份、天竺黄7～13份、黄芩7～13份、柴胡7～ 13份、桑白皮7～13份、葛根60～80份、鱼腥草4～6份、金银花4～6份、 虎杖4～6份、连翘4～6份、升麻7～13份、白术7～13份、当归7～13份、 黄芪7～13份、党参7～13份和甘草7～13份，

以及非必需的药剂学上可接受的辅料。

在再一个实施方案中，本发明提供一种用于治疗新型冠状病毒肺炎，尤 其重型新型冠状病毒肺炎、危重型新型冠状病毒肺炎的口服液或汤剂，其包 含下列中药饮片的提取物：

蜜麻黄7～9份、苦杏仁9～11份、荆芥穗9～11份、法半夏4～6份、 陈皮9～11份、胆南星9～11份、天竺黄9～11份、黄芩9～11份、柴胡9～ 11份、桑白皮9～11份、葛根65～75份、鱼腥草4～6份、金银花4～6份、 虎杖4～6份、连翘4～6份、升麻9～11份、白术9～11份、当归9～11份、 黄芪9～11份、党参9～11份和甘草9～11份，

以及非必需的药剂学上可接受的辅料。

在一个具体实施方案中，本发明提供一种用于治疗新型冠状病毒肺炎， 尤其重型新型冠状病毒肺炎、危重型新型冠状病毒肺炎的口服液或汤剂，其 包含下列中药饮片的提取物：

蜜麻黄8份、苦杏仁10份、荆芥穗10份、法半夏5份、陈皮10份、 胆南星10份、天竺黄10份、黄芩10份、柴胡10份、桑白皮10份、葛根 70份、鱼腥草5份、金银花5份、虎杖5份、连翘5份、升麻10份、白术 10份、当归10份、黄芪10份、党参10份和甘草10份，

以及非必需的药剂学上可接受的辅料。

在一个实施方案中，本发明提供一种用于治疗新型冠状病毒肺炎，尤其 重型新型冠状病毒肺炎、危重型新型冠状病毒肺炎的颗粒剂，其包含下列中 药饮片的提取物：

蜜麻黄4～12份、苦杏仁5～15份、荆芥穗5～15份、法半夏2～8份、 陈皮5～15份、胆南星5～15份、天竺黄5～15份、黄芩5～15份、柴胡5～ 15份、桑白皮5～15份、葛根40～100份、鱼腥草2～8份、金银花2～8 份、虎杖2～8份、连翘2～8份、升麻5～15份、白术5～15份、当归5～ 15份、黄芪5～15份、党参5～15份和甘草5～15份，

以及药剂学上可接受的辅料。

在另一个实施方案中，本发明提供一种用于治疗新型冠状病毒肺炎，尤 其重型新型冠状病毒肺炎、危重型新型冠状病毒肺炎的颗粒剂，其包含下列 中药饮片的提取物：

蜜麻黄7～11份、苦杏仁8～12份、荆芥穗8～12份、法半夏3～7份、 陈皮8～12份、胆南星8～12份、天竺黄8～12份、黄芩8～12份、柴胡8～ 12份、桑白皮8～12份、葛根50～90份、鱼腥草3～7份、金银花3～7份、 虎杖3～7份、连翘3～7份、升麻8～12份、白术8～12份、当归8～12份、 黄芪8～12份、党参8～12份和甘草8～12份，

以及药剂学上可接受的辅料。

在另一个实施方案中，本发明提供一种用于治疗新型冠状病毒肺炎，尤 其重型新型冠状病毒肺炎、危重型新型冠状病毒肺炎的颗粒剂，其包含下列 中药饮片的提取物：

蜜麻黄6～10份、苦杏仁7～13份、荆芥穗7～13份、法半夏4～6份、 陈皮7～13份、胆南星7～13份、天竺黄7～13份、黄芩7～13份、柴胡7～ 13份、桑白皮7～13份、葛根60～80份、鱼腥草4～6份、金银花4～6份、 虎杖4～6份、连翘4～6份、升麻7～13份、白术7～13份、当归7～13份、 黄芪7～13份、党参7～13份和甘草7～13份，

以及药剂学上可接受的辅料。

在再一个实施方案中，本发明提供一种用于治疗新型冠状病毒肺炎，尤 其重型新型冠状病毒肺炎、危重型新型冠状病毒肺炎的颗粒剂，其包含下列 中药饮片的提取物：

蜜麻黄7～9份、苦杏仁9～11份、荆芥穗9～11份、法半夏4～6份、 陈皮9～11份、胆南星9～11份、天竺黄9～11份、黄芩9～11份、柴胡9～ 11份、桑白皮9～11份、葛根65～75份、鱼腥草4～6份、金银花4～6份、 虎杖4～6份、连翘4～6份、升麻9～11份、白术9～11份、当归9～11份、 黄芪9～11份、党参9～11份和甘草9～11份，

以及药剂学上可接受的辅料。

在一个具体实施方案中，本发明提供一种用于治疗新型冠状病毒肺炎， 尤其重型新型冠状病毒肺炎、危重型新型冠状病毒肺炎的颗粒剂，其包含下 列中药饮片的提取物：

蜜麻黄8份、苦杏仁10份、荆芥穗10份、法半夏5份、陈皮10份、 胆南星10份、天竺黄10份、黄芩10份、柴胡10份、桑白皮10份、葛根 70份、鱼腥草5份、金银花5份、虎杖5份、连翘5份、升麻10份、白术 10份、当归10份、黄芪10份、党参10份和甘草10份，

以及药剂学上可接受的辅料。

在一个实施方案中，本发明提供一种用于治疗新型冠状病毒肺炎，尤其 重型新型冠状病毒肺炎、危重型新型冠状病毒肺炎的胶囊，其包含下列中药 饮片的提取物：

蜜麻黄4～12份、苦杏仁5～15份、荆芥穗5～15份、法半夏2～8份、 陈皮5～15份、胆南星5～15份、天竺黄5～15份、黄芩5～15份、柴胡5～ 15份、桑白皮5～15份、葛根40～100份、鱼腥草2～8份、金银花2～8 份、虎杖2～8份、连翘2～8份、升麻5～15份、白术5～15份、当归5～ 15份、黄芪5～15份、党参5～15份和甘草5～15份，

以及药剂学上可接受的辅料。

在另一个实施方案中，本发明提供一种用于治疗新型冠状病毒肺炎，尤 其重型新型冠状病毒肺炎、危重型新型冠状病毒肺炎的胶囊，其包含下列中 药饮片的提取物：

蜜麻黄7～11份、苦杏仁8～12份、荆芥穗8～12份、法半夏3～7份、 陈皮8～12份、胆南星8～12份、天竺黄8～12份、黄芩8～12份、柴胡8～ 12份、桑白皮8～12份、葛根50～90份、鱼腥草3～7份、金银花3～7份、 虎杖3～7份、连翘3～7份、升麻8～12份、白术8～12份、当归8～12份、 黄芪8～12份、党参8～12份和甘草8～12份，

以及药剂学上可接受的辅料。

在另一个实施方案中，本发明提供一种用于治疗新型冠状病毒肺炎，尤 其重型新型冠状病毒肺炎、危重型新型冠状病毒肺炎的胶囊，其包含下列中 药饮片的提取物：

蜜麻黄6～10份、苦杏仁7～13份、荆芥穗7～13份、法半夏4～6份、 陈皮7～13份、胆南星7～13份、天竺黄7～13份、黄芩7～13份、柴胡7～ 13份、桑白皮7～13份、葛根60～80份、鱼腥草4～6份、金银花4～6份、 虎杖4～6份、连翘4～6份、升麻7～13份、白术7～13份、当归7～13份、 黄芪7～13份、党参7～13份和甘草7～13份，

以及药剂学上可接受的辅料。

在再一个实施方案中，本发明提供一种用于治疗新型冠状病毒肺炎，尤 其重型新型冠状病毒肺炎、危重型新型冠状病毒肺炎的胶囊，其包含下列中 药饮片的提取物：

蜜麻黄7～9份、苦杏仁9～11份、荆芥穗9～11份、法半夏4～6份、 陈皮9～11份、胆南星9～11份、天竺黄9～11份、黄芩9～11份、柴胡9～ 11份、桑白皮9～11份、葛根65～75份、鱼腥草4～6份、金银花4～6份、 虎杖4～6份、连翘4～6份、升麻9～11份、白术9～11份、当归9～11份、 黄芪9～11份、党参9～11份和甘草9～11份，

以及药剂学上可接受的辅料。

在一个具体实施方案中，本发明提供一种用于治疗新型冠状病毒肺炎， 尤其重型新型冠状病毒肺炎、危重型新型冠状病毒肺炎的胶囊，其包含下列 中药饮片的提取物：

蜜麻黄8份、苦杏仁10份、荆芥穗10份、法半夏5份、陈皮10份、 胆南星10份、天竺黄10份、黄芩10份、柴胡10份、桑白皮10份、葛根 70份、鱼腥草5份、金银花5份、虎杖5份、连翘5份、升麻10份、白术 10份、当归10份、黄芪10份、党参10份和甘草10份，

以及药剂学上可接受的辅料。

在一个实施方案中，本发明提供一种用于治疗新型冠状病毒肺炎，尤其 重型新型冠状病毒肺炎、危重型新型冠状病毒肺炎的丸剂，包括蜜丸、水蜜 丸、水丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸和滴丸，其包含下列中药饮片的提取物：

蜜麻黄4～12份、苦杏仁5～15份、荆芥穗5～15份、法半夏2～8份、 陈皮5～15份、胆南星5～15份、天竺黄5～15份、黄芩5～15份、柴胡5～ 15份、桑白皮5～15份、葛根40～100份、鱼腥草2～8份、金银花2～8 份、虎杖2～8份、连翘2～8份、升麻5～15份、白术5～15份、当归5～ 15份、黄芪5～15份、党参5～15份和甘草5～15份，

以及药剂学上可接受的辅料。

在另一个实施方案中，本发明提供一种用于治疗新型冠状病毒肺炎，尤 其重型新型冠状病毒肺炎、危重型新型冠状病毒肺炎的丸剂，包括蜜丸、水 蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸和滴丸，其包含下列中药饮片的提取物：

蜜麻黄7～11份、苦杏仁8～12份、荆芥穗8～12份、法半夏3～7 份、陈皮8～12份、胆南星8～12份、天竺黄8～12份、黄芩8～12份、 柴胡8～12份、桑白皮8～12份、葛根50～90份、鱼腥草3～7份、金银 花3～7份、虎杖3～7份、连翘3～7份、升麻8～12份、白术8～12份、当归8～12份、黄芪8～12份、党参8～12份和甘草8～12份，

以及药剂学上可接受的辅料。

在另一个实施方案中，本发明提供一种用于治疗新型冠状病毒肺炎，尤 其重型新型冠状病毒肺炎、危重型新型冠状病毒肺炎的丸剂，包括蜜丸、水 蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸和滴丸，其包含下列中药饮片的提取物：

蜜麻黄6～10份、苦杏仁7～13份、荆芥穗7～13份、法半夏4～6 份、陈皮7～13份、胆南星7～13份、天竺黄7～13份、黄芩7～13份、 柴胡7～13份、桑白皮7～13份、葛根60～80份、鱼腥草4～6份、金银 花4～6份、虎杖4～6份、连翘4～6份、升麻7～13份、白术7～13份、当归7～13份、黄芪7～13份、党参7～13份和甘草7～13份，

以及药剂学上可接受的辅料。

在再一个实施方案中，本发明提供一种用于治疗新型冠状病毒肺炎，尤 其重型新型冠状病毒肺炎、危重型新型冠状病毒肺炎的丸剂，包括蜜丸、水 蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸和滴丸，其包含下列中药饮片的提取物：

蜜麻黄7～9份、苦杏仁9～11份、荆芥穗9～11份、法半夏4～6 份、陈皮9～11份、胆南星9～11份、天竺黄9～11份、黄芩9～11份、 柴胡9～11份、桑白皮9～11份、葛根65～75份、鱼腥草4～6份、金银 花4～6份、虎杖4～6份、连翘4～6份、升麻9～11份、白术9～11份、当归9～11份、黄芪9～11份、党参9～11份和甘草9～11份，

以及药剂学上可接受的辅料。

在一个具体实施方案中，本发明提供一种用于治疗新型冠状病毒肺炎， 尤其重型新型冠状病毒肺炎、危重型新型冠状病毒肺炎的丸剂，包括蜜丸、 水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸和滴丸，其包含下列中药饮片的提取物：

蜜麻黄8份、苦杏仁10份、荆芥穗10份、法半夏5份、陈皮10 份、胆南星10份、天竺黄10份、黄芩10份、柴胡10份、桑白皮10份、 葛根70份、鱼腥草5份、金银花5份、虎杖5份、连翘5份、升麻10 份、白术10份、当归10份、黄芪10份、党参10份和甘草10份，

以及药剂学上可接受的辅料。

在一个实施方案中，本发明提供一种用于治疗新型冠状病毒肺炎，尤其 重型新型冠状病毒肺炎、危重型新型冠状病毒肺炎的糖浆剂，其包含下列中 药饮片的提取物：

蜜麻黄4～12份、苦杏仁5～15份、荆芥穗5～15份、法半夏2～8份、 陈皮5～15份、胆南星5～15份、天竺黄5～15份、黄芩5～15份、柴胡5～ 15份、桑白皮5～15份、葛根40～100份、鱼腥草2～8份、金银花2～8 份、虎杖2～8份、连翘2～8份、升麻5～15份、白术5～15份、当归5～ 15份、黄芪5～15份、党参5～15份和甘草5～15份，

以及药剂学上可接受的辅料。

在另一个实施方案中，本发明提供一种用于治疗新型冠状病毒肺炎，尤 其重型新型冠状病毒肺炎、危重型新型冠状病毒肺炎的糖浆剂，其包含下列 中药饮片的提取物：

蜜麻黄7～11份、苦杏仁8～12份、荆芥穗8～12份、法半夏3～7 份、陈皮8～12份、胆南星8～12份、天竺黄8～12份、黄芩8～12份、 柴胡8～12份、桑白皮8～12份、葛根50～90份、鱼腥草3～7份、金银 花3～7份、虎杖3～7份、连翘3～7份、升麻8～12份、白术8～12份、当归8～12份、黄芪8～12份、党参8～12份和甘草8～12份，

以及药剂学上可接受的辅料。

在另一个实施方案中，本发明提供一种用于治疗新型冠状病毒肺炎，尤 其重型新型冠状病毒肺炎、危重型新型冠状病毒肺炎的糖浆剂，其包含下列 中药饮片的提取物：

蜜麻黄6～10份、苦杏仁7～13份、荆芥穗7～13份、法半夏4～6 份、陈皮7～13份、胆南星7～13份、天竺黄7～13份、黄芩7～13份、 柴胡7～13份、桑白皮7～13份、葛根60～80份、鱼腥草4～6份、金银 花4～6份、虎杖4～6份、连翘4～6份、升麻7～13份、白术7～13份、当归7～13份、黄芪7～13份、党参7～13份和甘草7～13份，

以及药剂学上可接受的辅料。

在再一个实施方案中，本发明提供一种用于治疗新型冠状病毒肺炎，尤 其重型新型冠状病毒肺炎、危重型新型冠状病毒肺炎的糖浆剂，其包含下列 中药饮片的提取物：

蜜麻黄7～9份、苦杏仁9～11份、荆芥穗9～11份、法半夏4～6 份、陈皮9～11份、胆南星9～11份、天竺黄9～11份、黄芩9～11份、 柴胡9～11份、桑白皮9～11份、葛根65～75份、鱼腥草4～6份、金银 花4～6份、虎杖4～6份、连翘4～6份、升麻9～11份、白术9～11份、当归9～11份、黄芪9～11份、党参9～11份和甘草9～11份，

以及药剂学上可接受的辅料。

在一个具体实施方案中，本发明提供一种用于治疗新型冠状病毒肺炎， 尤其重型新型冠状病毒肺炎、危重型新型冠状病毒肺炎的糖浆剂，其包含下 列中药饮片的提取物：

蜜麻黄8份、苦杏仁10份、荆芥穗10份、法半夏5份、陈皮10 份、胆南星10份、天竺黄10份、黄芩10份、柴胡10份、桑白皮10份、 葛根70份、鱼腥草5份、金银花5份、虎杖5份、连翘5份、升麻10 份、白术10份、当归10份、黄芪10份、党参10份和甘草10份，

以及药剂学上可接受的辅料。

在一个实施方案中，本发明提供一种用于治疗新型冠状病毒肺炎，尤其 重型新型冠状病毒肺炎、危重型新型冠状病毒肺炎的浸膏剂或流浸膏剂，其 包含下列中药饮片的提取物：

蜜麻黄4～12份、苦杏仁5～15份、荆芥穗5～15份、法半夏2～8份、 陈皮5～15份、胆南星5～15份、天竺黄5～15份、黄芩5～15份、柴胡5～ 15份、桑白皮5～15份、葛根40～100份、鱼腥草2～8份、金银花2～8 份、虎杖2～8份、连翘2～8份、升麻5～15份、白术5～15份、当归5～ 15份、黄芪5～15份、党参5～15份和甘草5～15份，

以及药剂学上可接受的辅料。

在另一个实施方案中，本发明提供一种用于治疗新型冠状病毒肺炎，尤 其重型新型冠状病毒肺炎、危重型新型冠状病毒肺炎的浸膏剂或流浸膏剂， 其包含下列中药饮片的提取物：

蜜麻黄7～11份、苦杏仁8～12份、荆芥穗8～12份、法半夏3～7 份、陈皮8～12份、胆南星8～12份、天竺黄8～12份、黄芩8～12份、 柴胡8～12份、桑白皮8～12份、葛根50～90份、鱼腥草3～7份、金银 花3～7份、虎杖3～7份、连翘3～7份、升麻8～12份、白术8～12份、当归8～12份、黄芪8～12份、党参8～12份和甘草8～12份，

以及药剂学上可接受的辅料。

在另一个实施方案中，本发明提供一种用于治疗新型冠状病毒肺炎，尤 其重型新型冠状病毒肺炎、危重型新型冠状病毒肺炎的浸膏剂或流浸膏剂， 其包含下列中药饮片的提取物：

蜜麻黄6～10份、苦杏仁7～13份、荆芥穗7～13份、法半夏4～6 份、陈皮7～13份、胆南星7～13份、天竺黄7～13份、黄芩7～13份、 柴胡7～13份、桑白皮7～13份、葛根60～80份、鱼腥草4～6份、金银 花4～6份、虎杖4～6份、连翘4～6份、升麻7～13份、白术7～13份、当归7～13份、黄芪7～13份、党参7～13份和甘草7～13份，

以及药剂学上可接受的辅料。

在再一个实施方案中，本发明提供一种用于治疗新型冠状病毒肺炎，尤 其重型新型冠状病毒肺炎、危重型新型冠状病毒肺炎的浸膏剂或流浸膏剂， 其包含下列中药饮片的提取物：

蜜麻黄7～9份、苦杏仁9～11份、荆芥穗9～11份、法半夏4～6 份、陈皮9～11份、胆南星9～11份、天竺黄9～11份、黄芩9～11份、 柴胡9～11份、桑白皮9～11份、葛根65～75份、鱼腥草4～6份、金银 花4～6份、虎杖4～6份、连翘4～6份、升麻9～11份、白术9～11份、当归9～11份、黄芪9～11份、党参9～11份和甘草9～11份，

以及药剂学上可接受的辅料。

在一个具体实施方案中，本发明提供一种用于治疗新型冠状病毒肺炎， 尤其重型新型冠状病毒肺炎、危重型新型冠状病毒肺炎的浸膏剂或流浸膏剂， 其包含下列中药饮片的提取物：

蜜麻黄8份、苦杏仁10份、荆芥穗10份、法半夏5份、陈皮10 份、胆南星10份、天竺黄10份、黄芩10份、柴胡10份、桑白皮10份、 葛根70份、鱼腥草5份、金银花5份、虎杖5份、连翘5份、升麻10 份、白术10份、当归10份、黄芪10份、党参10份和甘草10份，

以及药剂学上可接受的辅料。

在一个实施方案中，本发明提供一种用于治疗新型冠状病毒肺炎，尤其 重型新型冠状病毒肺炎、危重型新型冠状病毒肺炎的吸入制剂，其包含下列 中药饮片的提取物：

蜜麻黄4～12份、苦杏仁5～15份、荆芥穗5～15份、法半夏2～8份、 陈皮5～15份、胆南星5～15份、天竺黄5～15份、黄芩5～15份、柴胡5～ 15份、桑白皮5～15份、葛根40～100份、鱼腥草2～8份、金银花2～8 份、虎杖2～8份、连翘2～8份、升麻5～15份、白术5～15份、当归5～ 15份、黄芪5～15份、党参5～15份和甘草5～15份，

以及药剂学上可接受的辅料。

在另一个实施方案中，本发明提供一种用于治疗新型冠状病毒肺炎，尤 其重型新型冠状病毒肺炎、危重型新型冠状病毒肺炎的吸入制剂，其包含下 列中药饮片的提取物：

蜜麻黄7～11份、苦杏仁8～12份、荆芥穗8～12份、法半夏3～7 份、陈皮8～12份、胆南星8～12份、天竺黄8～12份、黄芩8～12份、 柴胡8～12份、桑白皮8～12份、葛根50～90份、鱼腥草3～7份、金银 花3～7份、虎杖3～7份、连翘3～7份、升麻8～12份、白术8～12份、当归8～12份、黄芪8～12份、党参8～12份和甘草8～12份，

以及药剂学上可接受的辅料。

在另一个实施方案中，本发明提供一种用于治疗新型冠状病毒肺炎，尤 其重型新型冠状病毒肺炎、危重型新型冠状病毒肺炎的吸入制剂，其包含下 列中药饮片的提取物：

蜜麻黄6～10份、苦杏仁7～13份、荆芥穗7～13份、法半夏4～6 份、陈皮7～13份、胆南星7～13份、天竺黄7～13份、黄芩7～13份、 柴胡7～13份、桑白皮7～13份、葛根60～80份、鱼腥草4～6份、金银 花4～6份、虎杖4～6份、连翘4～6份、升麻7～13份、白术7～13份、当归7～13份、黄芪7～13份、党参7～13份和甘草7～13份，

以及药剂学上可接受的辅料。

在再一个实施方案中，本发明提供一种用于治疗新型冠状病毒肺炎，尤 其重型新型冠状病毒肺炎、危重型新型冠状病毒肺炎的吸入制剂，其包含下 列中药饮片的提取物：

蜜麻黄7～9份、苦杏仁9～11份、荆芥穗9～11份、法半夏4～6 份、陈皮9～11份、胆南星9～11份、天竺黄9～11份、黄芩9～11份、 柴胡9～11份、桑白皮9～11份、葛根65～75份、鱼腥草4～6份、金银 花4～6份、虎杖4～6份、连翘4～6份、升麻9～11份、白术9～11份、当归9～11份、黄芪9～11份、党参9～11份和甘草9～11份，

以及药剂学上可接受的辅料。

在一个具体实施方案中，本发明提供一种用于治疗新型冠状病毒肺炎， 尤其重型新型冠状病毒肺炎、危重型新型冠状病毒肺炎的吸入制剂，其包含 下列中药饮片的提取物：

蜜麻黄8份、苦杏仁10份、荆芥穗10份、法半夏5份、陈皮10 份、胆南星10份、天竺黄10份、黄芩10份、柴胡10份、桑白皮10份、 葛根70份、鱼腥草5份、金银花5份、虎杖5份、连翘5份、升麻10 份、白术10份、当归10份、黄芪10份、党参10份和甘草10份，

以及药剂学上可接受的辅料。

在一些实施方案中，本发明的药物制剂中所述的提取物通过包括如下 步骤的方法制得：

称取所述的中药饮片，加适量水煎煮一次或多次，每次0.5～1.5小时， 过滤，滤液浓缩，冷却至室温，加乙醇使含醇量为30-90％(例如，30-80％、 50-80％、60-90％、20％、30％、40％、50％、60％、70％或80％，体积百分数 V/V)，搅匀，静置，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，即得所述的提取物。

在一些实施方案中，本发明的药物制剂中所述的提取物通过包括如下 步骤的方法制得：

称取所述的中药饮片，加适量水煎煮两次，每次约1小时，过滤，合并 滤液，浓缩，冷却至室温，加乙醇使含醇量为60～80％(例如65％、70％、 75％或80％，体积百分数V/V)，搅匀，静置，滤过，滤液回收乙醇至无醇 味，即得所述的提取物。

在上述吸入制剂的任意一种实施方案中，所述药剂学上可接受的辅料 包括任何抛射剂、共溶剂、稀释剂、抑菌剂、助溶剂和稳定剂，只要所用辅 料不影响呼吸道黏膜或纤毛的功能。所述的吸入制剂包括吸入气雾剂、吸入 粉雾剂、供雾化器用的液体制剂和可转变成蒸气的制剂。

本领域技术人员根据本说明书中所述的方法和本领域中的已知技术可 以轻易地制备得到本发明的中药组合物和中药制剂。在此基础上，本领域技 术人员根据本说明书中所公开的内容和本领域中的已知技术可以轻易地制 备得到所需剂型的本发明的药物制剂。

例如，本发明的中药组合物和药物制剂可以通过包括如下步骤的方法 制备：

称取所述的中药饮片，加适量水煎煮一次或多次，每次0.5～1.5小时， 过滤，滤液浓缩，冷却至室温，加乙醇使含醇量为30-90％(例如，30-80％、 50-80％、60-90％、20％、30％、40％、50％、60％、70％或80％，体积百分数 V/V)，搅匀，静置，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，浓缩成稠膏，备用； 以及

向所得到的稠膏中加入合乎需要的辅料(例如，稀释剂、黏合剂、分散 剂、着色剂和矫味剂)，干燥、粉碎成粉末后装入胶囊，即得本发明的胶囊； 或将所得到的稠膏与合乎需要的辅料(例如，稀释剂、黏合剂、分散剂、着 色剂和矫味剂)混合，制粒，干燥和分装成袋，即得本发明的颗粒剂；

向所得到的稠膏中加入1～3倍膏重的80～95％乙醇，充分搅拌，室温下 静置24～48小时，取上清液，沉淀物用50～80％乙醇洗涤1～2次，洗涤液与 上清液合并，过滤，回收乙醇直至药液无醇味；药液加水稀释，煮沸，使胶 体凝聚，调pH 4.5～5.0，再低温0～4℃冷藏12-36小时，使凝聚的胶体沉淀， 滤过，加入适量合乎需要的辅料(例如，稀释剂、黏合剂、分散剂、着色剂 和矫味剂)，搅匀，静置，过滤，灌封，灭菌，即得本发明的口服液；或

向所得到的稠膏中加入合乎需要的辅料蔗糖、矫味剂、防腐剂，煮沸， 加水稀释，静置，滤过，混匀，分装，即得本发明的糖浆剂。

可用于本发明的药物制剂中的药剂学上可接受的辅料可以是中药制剂 中常用的任何辅料，但对中药组合物的质量、理化性能、物理和化学稳定性 和治疗效果产生不利影响的辅料除外。本发明的药物制剂中适用的辅料包括 稀释剂、载体、填充剂、粘合剂、湿润剂、崩解剂、吸收促进剂、表面活性 剂、吸附载体和润滑剂等。常用的稀释剂主要有蔗糖、糊精、淀粉、乳糖、 甘露醇、木糖醇、双歧糖等。常用的润湿剂主要有水、不同浓度的乙醇等；常用的粘合剂包括高分子粘合剂，其种类非常多，如乙基纤维素、聚乙烯吡 咯烷酮、羧甲基纤维素钠、聚乙二醇、海藻酸钠等。常用的崩解剂包括微晶 纤维素、羧甲基淀粉钠等。适用于本发明药物制剂中的矫味剂包括为甜菊苷、 糖精钠、安塞蜜、甘草甜素、环已烷氨基磺酸、天冬酰胺、醇糖、天冬甜精、 薄荷脑、各种香精及各种果味料中的一种或者几种，用量为0.1-10％。本领域 技术人员根据本说明书公开的内容能够选择和确定本发明的药物制剂中适 用的辅料及其含量。特定辅料的选择将取决于用于治疗特定患者的给药方式 或疾病类型和状态。

必要时，本发明的药物制剂中还可以包含适用的药剂学上可接受的添 加剂。这些添加剂是本领域中已知的，例如乳化剂、芳香剂、增溶剂、抗结 剂、消泡剂、粘合剂、缓冲剂、pH调节剂、推进剂、螯合剂以及防腐剂等。 例如，适用的防腐剂包括用量＜0.3％的山梨酸及其钾钠盐，或用量＜0.05％ 的羟苯甲酯类。

对于制备本发明的药物制剂的过程中所涉及的提取、过滤、浓缩、干燥 和分装等步骤，本领域技术人员可以本领域中常用的方法和设备实施完成， 例如提取液或滤液过滤采用例如100-300目筛过滤。

本领域技术人员理解，在本说明书公开内容的基础上，可以使用相应的 中药材单独或它们的混合物，通过本领域中常规粉碎、浸提和分离方法，例 如浸渍、渗滤、液-液萃取、水提醇沉、醇提水沉和透析等方法，制备得到本 发明中适用的中药提取物和中药制剂。还可以通过商业途径购买本发明中所 用中药的一种或几种的提取物，然后与其余中药的提取物配伍，得到本发明 的中药提取物。这些变化形式的中药组合物和中药制剂都在本发明的范围之 内。

本发明的药物组合物和药物制剂可以被制成单位剂量形式。术语“单位剂 量形式”意指适合于作为用于人体受试者和其它哺乳动物的单位剂量的物理 分散单位，每个单位包含计算产生所需治疗作用的预定量的本发明的药物组 合物、药物制剂与适合的药剂学上可接受的辅料。例如，单位剂量形式的本 发明口服液可以包含5～20毫升，优选10毫升的本发明口服液；单位剂量 形式的本发明颗粒剂可以包含1～20克，优选5～10克本发明颗粒剂。

可以通过本领域中常用的给药方式和剂型施用本发明的中药组合物和 中药制剂，给药方式包括，但不限于口服，注射，透皮，鼻饲，以及灌肠 给药。优选，本发明的中药组合物和中药制剂通过口服给药。例如，对于 本发明的口服液，成人可以每日口服1～4次，每次10～50ml本发明的口 服液。对于本发明的颗粒剂，成人可以每日口服1～4次，每次1～20克本 发明的颗粒剂。具体给药的剂量取决于被治疗的受试者的体重、疾病的性 质和严重程度、药物的给药方式以及给药周期或时间间隔等因素。对于某 些情况特殊的患者，具体给药应遵医嘱。

本发明的中药组合物和中药制剂可以与本领域中已知的其它可用于预 防或治疗病毒性肺炎尤其是新冠肺炎的药物联合使用。

实施例

实施例1：本发明中药组合物(颗粒剂)的制备

1.成分：

蜜麻黄8克、苦杏仁10克、荆芥穗10克、法半夏5克、陈皮10克、胆南星 10克、天竺黄10克、黄芩10克、柴胡10克、桑白皮10克、葛根70克、鱼腥草 5克、金银花5克、虎杖5克、连翘5克，升麻10克，白术10克，当归10克、黄 芪10克、党参10克、甘草10克。

2.制备方法

称取以上21味药物，共243克，加水煎煮两次，每次1小时，合并滤液、 浓缩、冷却，加乙醇使含醇量为70％，回收乙醇，使上清液浓缩成稠膏，备 用。加入β-环糊精，加热溶解、搅拌、滤过、喷雾干燥热空气进风温度180℃， 出风温度80℃，喷干粉加入调味剂，混匀，物料在40℃温度下干式制粒、整 粒、分装成袋，得到本发明的颗粒剂。

实施例2：本发明中药组合物(口服液)的制备

1.成分：

蜜麻黄8克、苦杏仁10克、荆芥穗10克、法半夏5克、陈皮10克、胆南星10克、天竺黄10克、黄芩10克、柴胡10克、桑白皮10克、葛根70克、鱼腥草 5克、金银花5克、虎杖5克、连翘5克，升麻10克，白术10克，当归10克、黄 芪10克、党参10克、甘草10克。

2.制备方法

称取以上21味药物，共243克，加水煎煮两次，每次1小时、浓缩、冷却， 加乙醇使含醇量为70％，回收乙醇，使上清液浓缩成稠膏，备用。稠膏内加 入2倍膏重的95％乙醇，充分搅拌，室温下静置24H，取上清液，沉淀物用65％ 乙醇洗涤1～2次，洗涤液与上清液合并，如有醇提液，亦与上清液合并，过 滤澄明后，入减压浓缩罐或酒精回收塔回收乙醇直至药液无醇味止。药液加 蒸馏水稀释，加热至100℃，使胶体凝聚，调pH4.5～5.0，再低温0～4℃冷藏 24h，使凝聚的胶体沉淀，然后，滤过至澄明，加入适量的矫味剂和防腐剂， 静置后，再滤过澄明，低温存放，灌装前做最后的净化过滤，滤液置灯检仪 下检测澄明后，上机灌封于直管易拉盖营养瓶内，每只口服液瓶内装 10ml±4％，得到本发明的口服液。

试验例1：本发明药物制剂治疗新型冠状病毒肺炎

(重型、危重型为主)患者的回顾性分析

1.目的

本研究是基于本发明人团队的真实队列数据库进行了一项回顾性研究， 旨在探讨针对无法入院居家隔离的海外新冠病毒肺炎(重症，危重症为主) 患者，应用通过实施例1中所述的方法制得的中药颗粒剂治疗是否与良好临 床结果相关。

2.方法

我们收集了所有经研究团队专科医生应用通过实施例1中所述的方法 制得的中药颗粒剂治疗被确诊为COVID-19、无法住院的海外新冠肺炎(重 症、危重症为主)患者的远程医疗记录。从电子远程医疗记录中提取有关患 者特征、治疗和结果的数据。入选病人具备新冠肺炎的临床症状。主要结果 指标是咳嗽治愈天数、肺部炎症症状(胸闷、胸痛、背痛、呼吸困难)治愈 天数、新冠所有症状消失平均天数、血氧恢复到95％的天数，肺炎影像学明显吸收的平均天数、新冠病毒(核酸或抗原转阴)平均脱落天数、病人治愈 平均用药剂数、所有患者的平均治疗费用、死亡发生率。

2.1研究对象

采用回顾性研究设计。从2020年10月1日至2021年8月28日收集了 现居住在中国以外国家并由本研究团队呼吸专科医师通过远程医疗治疗的 COVID-19患者。

诊断标准以国家卫生健康委员会印发的新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试 行第8版)为依据，同时兼顾当地医疗资源紧缺情况。诊断标准如下：(1)发 病前14天有明确的COVID-19暴露史；(2)至少符合下列临床表现之一：与 COVID-19相关的临床表现，如发热和/或咳嗽、气喘、胸闷胸痛背痛、血氧 饱和度降低等肺炎表现，COVID-19相关放射学检查；疾病早期白细胞总数 正常或减少，淋巴细胞计数正常或减少。(3)符合以下至少一项病原学检查： SARS-CoV-2经鼻咽部逆转录聚合酶链反应(RT-PCR)测试(由于当地经济 卫生条件有限，少部分患者检测方法为RT-PCR)；COVID-19胶体金抗原 检测；血清SARS-CoV-2IgM或IgG抗体检测。

患者符合以下纳入标准：(1)符合上述诊断标准；(2)因当地卫生资 源短缺而无法入院且居家隔离；(3)由本研究团队呼吸专科医师远程医疗治 疗并服用了由诊疗医师开具的通过实施例1中所述的方法制得的中药颗粒 剂。

2.2数据来源

人口学特征(年龄和性别)、既往病史/合并症(高血压、糖尿病、冠心 病、中风、慢性肾病和癌症)、入组时的临床症状和体征(症状和测试结果) 来自医生第一次诊疗记录。治疗前曾用药(阿比多尔、利巴韦林、莲花清瘟 胶囊、清肺排毒颗粒)，联合用药(甲泼尼龙、地塞米松、阿莫西林、左氧 氟沙星、阿奇霉素)大部分来自患者当地医院或诊所，均从病程记录中提取。 本研究团队医生开的中药，是从医嘱和进度条中提取出来的通过实施例1中所述的方法制得的中药颗粒剂。结果相关指标(发热和/或咳嗽、气喘、胸闷 胸痛背痛等肺炎症状等临床表现、放射学检查、病原学检查)和入组时的生 命体征(心率、血氧饱和度和呼吸频率)和治疗过程从病程记录中提取。从 患者的病程记录和购药记录中提取服用的剂量和中药费用。

为确保提取数据的准确性，所有信息均由2名研究者使用标准化的数 据收集表独立提取。关于数据提取的分歧部分，2位研究临床医生共同讨论 后确认。

2.3评价指标

作为我们研究中关注的治疗方式，使用中药定义为在治疗期间接受该药 物不少于三天。

有效性的结果指标是平均咳嗽治愈天数；新冠肺炎的肺炎症状平均终止 天数；新冠肺炎所有症状消失平均天数；血氧饱和度平均恢复至95％天数； 肺炎影像学明显吸收的天数；新冠病毒平均脱落(核酸或抗原转阴)天数； 病人治愈平均用药剂数；所有患者的平均治疗费用；死亡发生率。

安全性的结果测量包括来自患者反馈的各种不良反应。

2.4定义

恢复定义为：(1)体温恢复正常3天以上；(2)肺炎症状明显好转或消 失；(3)血氧饱和度恢复至95％以上；(4)肺部影像学显示炎症明显吸收至 小于5％；(5)病原学检查连续两次阴性，间隔至少24小时。康复时间，定义 为从开始治疗到治疗后达到恢复标准的时间间隔。恢复率定义为达到恢复标 准的人数百分比。病毒脱落天数定义为RT-PCR检测呈阳性患者开始接受 中药治疗的时间到第一次连续检测呈阴性的时间间隔。单一症状清除时间为 开始接受中药治疗时具备的症状之日起至治疗后的症状消失之日止。

1.患者的临床分类包括普通型、重型和危重型。普通型：具有发热、呼 吸道症状等，影像学可见肺炎表现。重型：成人符合下列任何一条：1.出现 气促，RR＞30次/分；2.静息状态下，吸空气时指氧饱和度≤93％；3.动脉血 氧分压(PaO

2.5统计分析

我们用Python程序处理了标准化的数据收集表，将其转化为结构化的 数据。用分类变量的频率和百分比描述了参与者的特征、治疗和结果，假设 连续的变量表示为平均值。为直观起见，将相关数据表示为频次分布直方图。

3.结果

3.1人口统计学和临床特征

共纳入了16名患者，他们住在3个国家，因当地条件限制无法住院而 居家隔离治疗，由本研究团队的呼吸病专家远程视频接诊治疗。这16名患 者均符合纳入标准。

纳入患者主要的合并症包括支气管哮喘(12.5％)、PNDS(43.75％)、 糖尿病(6.25％)。细菌性支气管炎(12.50％)发病时最常见的体征和症状 是发热(75.00％)、下气道咳嗽(75.00％)、胸痛背痛(50.00％)、呼吸困难 (50.00％)、血氧饱和度下降(75.00％)。胸部影像学改变(100％)，包括单侧 或双侧肺多发斑片磨玻璃影或大面积阴影。所有患者病原学检查均阳性，其 中RT-PCR确诊14例(87.50％)，抗原检测确诊2例(12.50％)。16例患者均接受通过实施例1中所述的方法制得的中药颗粒剂治疗(100％)，患者 在中药治疗期间停用所有抗病毒药物，12例患者根据固有疾病接受联合用 药。包括抗生素(75.00％)。

患者的人口统计学和临床特征见下表：

表1新冠肺炎咳嗽平均治愈天数

表2：新冠肺炎肺炎症状平均治愈天数

表3：新冠肺炎所有症状平均消失天数

表4：新冠肺炎病毒脱落平均天数

表5：新冠肺炎平均用药剂数

表6：低血氧状态恢复到血氧95％的平均用药天数

表7：肺部影像学明显吸收的平均用药天数

注：部分患者因受到条件因素影响，12人中6人未能完成影像学复查。

3.2结果总结

16名研究人群中，经通过实施例1中所述的方法制得的中药颗粒剂治 疗，均达到康复标准，康复率达100％。没有死亡。

通过实施例1中所述的方法制得的中药颗粒剂治疗的COVID-19患者消 除了COVID-19症状，包括发热、咳嗽、胸闷、胸痛、背痛、呼吸困难、血 氧饱和度下降、肺部影像学改变。所有参与者的治愈率达100％，死亡率0。 平均咳嗽治愈天数9.666。新冠肺炎症状消失平均天数11.2857；新冠肺炎所 有症状消失平均天数11.81；血氧饱和度平均恢复天数5.75；肺炎影像学炎 症明显吸收的天数13.5；新冠病毒(核酸或抗原转阴)平均脱落天数10.00； 病人治愈平均用药剂数13.969。除了良好的临床结果外，本研究证实通过实 施例1中所述的方法制得的中药颗粒剂在改善呼吸困难，提高血氧饱和度， 消除肺部病灶等方面的突出疗效，核酸或抗原转阴迅速。所有患者的平均抗 病毒治疗费用约363.61人民币(折合56美元)，因此本研究还证实了使用 中医治疗COVID-19患者的低成本。

虽然该研究没有对照人群，但在分析中，我们发现纳入的16名患者在 治疗期间均未服用任何抗病毒药物，如阿比多尔、利巴韦林、奥司他韦、更 昔洛韦或洛匹那韦，这避免了对COVID-19中医治疗评估的干扰。

4.结论

本研究的结果表明，使用本发明的药物制剂治疗与良好的临床结果相关， 这些结果是临床症状消失快、血氧饱和度恢复快，影像学恢复率高、病毒脱 落时间短、治愈率高，死亡率零、平均费用低。

本研究的结果还表明，本发明的药物制剂对新冠病毒的变异株引起的感 染也有肯定的疗效。

试验例2：本发明的药物制剂促进COVID-19肺部病灶 完全吸收的观察

根据国家卫生健康委员会印发的新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第八 版)，COVID-19的治疗一般以体温恢复正常3天以上；呼吸道症状明显好 转；肺部影像学显示急性渗出性病变明显改善；连续两次呼吸道标本核酸检 测阴性即为临床治愈。

本发明人团队为了进一步证实本发明的药物制剂(通过实施例1中所述 的方法制得的中药颗粒剂)对促进COVID-19肺炎病灶吸收的疗效，随机抽 取COVID-19患者7例，在达到上述临床治愈标准以后，仍然按计划给药， 并实施影像学追踪观察，获得十分满意的疗效。

7例COVID-19患者中，男性4例，女性3例；年龄大于等于50岁2 例，小于49岁5例。COVID-19肺炎病灶大于等于30％的4例，小于30％ 的3例。7例患者治疗直至肺部病灶完全吸收或基本吸收。

具体病历如下：

一、庄XX，男，35岁。

新冠肺炎危重型。血氧饱和度最低87％。

6月27日新冠抗原阳性。

6月29日核酸阳性。

7月12日核酸阴性。

7月4日胸部CT：双肺肺炎病灶约40％。

7月21日胸部CT：双肺肺炎病灶约6％。

7月29日胸部CT：肺炎全部吸收。

7月4日至7月29日共服中药25天。

二、张XX，男，39岁。

新冠肺炎危重型。血氧饱和度最低89％。

6月15日核酸阳性。

7月1日核酸阴性。

7月21日核酸阴性。

6月21日胸片：双肺肺炎病灶约40％。

7月19日胸部CT：双肺肺炎病灶约30％

8月16日胸部CT：肺炎全部吸收。

6月24日至7月1日共服中药7天。7月23日至8月15日又服中药23 天。

三、邬XX，男，60岁。

新冠肺炎重型。血氧饱和度92％。

4月17日新冠核酸阳性。

5月8日新冠抗原阴性。

4月20日胸片：双侧肺炎病灶约30％。

5月4日胸片：胸片正常。

4月20日至5月5日共服中药14天。

四、林X，男，47岁。

新冠肺炎重型。最低血氧饱和度91％。

3月29日新冠核酸阳性。

4月27日新冠抗原阴性。

4月13日胸片：双下肺炎。

4月28日胸片：胸片正常。

4月18日至4月27日共服中药9.5天。

五、郑XX，女，56岁。

新冠肺炎普通型。

4月23日新冠抗原阳性。

5月1日新冠抗原阴性。

5月4日新冠抗原阴性。

4月23日胸片：左下肺炎。

4月29日胸片：胸片正常。

4月23日至5月1日共服中药9天。

六、林X，女，44岁。

新冠肺炎普通型。

5月5日新冠抗原阳性。

5月14日新冠抗原阴性。

6月2日新冠抗原阴性。

5月6日胸片：双侧肺炎。

5月19日胸片：胸片正常。

5月5日至5月19日共服中药14天。

七、覃XX，女，27岁。

新冠肺炎危重型。血氧饱和度最低89％。

7月12日核酸阳性。

7月27日核酸阴性。

8月6日核酸阴性。

7月14日胸片：双肺肺炎病灶约30％。

7月27日胸片：肺炎基本吸收。

7月14日至7月27日共服中药14天。

结果：

本试验对象经过使用本发明的药物制剂的治疗，通过影像学证实病灶完 全吸收或基本吸收的平均时间为19.29天；平均新冠核酸(抗原)转阴天数 为10.29天；平均治疗天数为15.50天。对促进COVID-19肺部病灶完全吸 收具有肯定的疗效和明显优势。本试验对于防止COVID-19患者出现肺纤维 化具有重要意义。

本试验结果还提示，使用本发明的药物制剂对COVID-19病程40-50天 以内的积极治疗是防止肺纤维化的“黄金治疗期”，可以使肺炎病灶完全吸收 或基本吸收。

试验例3：本发明的药物制剂与其他抗新冠病毒 中西药物的临床疗效比较

1.病例选择：本观察入组病例来自远程视频看诊，治疗居家隔离的海外 新冠华人。在这一远程诊疗模式中，遇到部分患者在入组前曾服用了阿比多 尔或/和连花清瘟胶囊或/和清肺排毒汤。在既往的抗新冠治疗中，我们曾感 受到上述药物可以改善新冠症状，有一定的疗效。其疗效与国内外相关报道 是一致。由钟南山院士领衔的1项多中心随机对照研究纳入284名新冠患 者，其中142例对照组患者接受常规治疗，142例治疗组患者在常规治 疗基础上口服连花清瘟胶囊(4粒，3次/天)，疗程14天。研 究结论认为，从安全性和有效性角度来看，可以考虑使用连花清瘟胶囊改善 Covid-19的临床症状。但在临床试验中，两组患者在重症病例转化率和病毒 检测转阴率方面均无显著差异，他们的病毒检测转阴中位时间也没有显著差 别

我们将进入本轮研究的上述7位病人进行了回顾性分析。其中服用上述 药物6-9天的患者5例，10天及10天以上的患者2例；其中新冠肺炎普通 型1例，新冠肺炎重型2例，新冠肺炎危重型4例。7例患者中除1例患者 病情无变化外，其余6例均呈进行性加重，出现胸闷，呼吸困难，胸痛背痛 和血氧饱和度下降等重症表现。

2.治疗方法：入组后停用上述药物及其他可能有抗病毒疗效药物，改用 通过实施例1中所述的方法制得的中药颗粒剂，固有疾病采用对症治疗的方 法

3.结果：痊愈率100％死亡率0；病毒脱落平均天数8.7；全部症状消 失平均天数16.57；平均用药时间17天。本组患者入组前，病情较重，说明 前期治疗并未控制病情进展，在入组后的3天内，均有不同程度的好转，最 终治愈，足以说明本发明的药物制剂在治疗新冠肺炎重症、危重症患者中的 优势是现有抗病毒药物所没有的。同时，也在一定程度上证实本发明的药物 制剂治疗新冠德尔塔变异毒株同样有效。

参考文献：

1.Hu K，Guan W J，Bi Y，et al.Efficacy and safety of Lianhuaqingwencapsules， a repurposed Chinese herb，in patients with coronavirus disease2019：A multicenter， prospective，randomized controlled trial[J/OL].(2020-05-16).Phytomedicine.ht中s：/ /www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0944711320300738？via％3Dihub.

2.陈军，凌云，席秀红，等.洛匹那韦利托那韦和阿比多尔用于治疗新型冠状病 毒肺炎，尤其重型新型冠状病毒肺炎、危重型新型冠状病毒肺炎的有效性研究[J].中华 传染病杂志，2020，38(2)：86-89.

3.王饶琼，杨思进，谢春光，等.清肺排毒汤治疗新型冠状病毒肺炎，尤其重型 新型冠状病毒肺炎、危重型新型冠状病毒肺炎的临床疗效观察[J].中药药理与临床， 2020，36(1)：13-18。