介入组织封堵装置、输送机构及封堵器装置

摘要

本发明涉及一种介入组织封堵装置、输送机构及封堵器装置，包括腰部、封堵支架及阻流组件，封堵支架包括分别设置于腰部相对设置的两端的第一盘面支架及第二盘面支架，第一盘面支架及第二盘面支架均包括若干沿腰部周向间隔设置的封堵杆，若干封堵杆呈螺旋状；封堵杆一端连接于腰部，封堵杆另一端为自由端。本发明通过设置若干封堵杆，且若干封堵杆呈螺旋状，封堵杆另一端为自由端，使得第一盘面支架及第二盘面支架仅具有单层，在第一盘面支架及第二盘面支架释放时，其操作空间相较于双层盘面的封堵器较小，有效降低了第一盘面支架及第二盘面支架释放时误伤周围组织的风险，同时，由于封堵杆另一端为自由端，能够避免因封头导致血栓出现的现象。

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种介入组织封堵装置、输送机构及封堵器装置。

背景技术

卵圆孔是心脏房间隔胚胎时期的一个生理性通道，正常情况下婴儿在出生2个月左右融合，若超过1岁未能融合则形成卵圆孔未闭(patent foramen ovale，PFO)。卵圆孔未闭是目前成人中最为常见的先天性心脏异常之一。据估算，在每4个成人中即可检出1人患有此病。近年来，越来越多研究发现卵圆孔未必与不明原因脑卒中、偏头痛等疾病密切相关。治疗卵圆孔未闭的主要方式有外科治疗、介入治疗与药物保守治疗。市面上介入治疗的主流器械为介入组织封堵装置、血管塞与卵圆孔缝合。介入组织封堵装置为目前PFO封堵介入治疗中最为普及有效的器械。

目前市场上的介入组织封堵装置主要是由具有超弹性材料，如镍钛合金丝编织而成的双盘结构介入组织封堵装置。该类介入组织封堵装置在远端(靠近术者一端)盘面与近端(远离术者一端)盘面皆具有两个重叠的盘面，且在远端盘面与近端盘面分别设置了一个用于连接或者收束用的封头，该处的封头可能会导致血栓的出现，且现有技术中的介入组织封堵装置体内释放所需空间较大，易误伤周围组织。

发明内容

基于此，有必要提供一种操作空间较小，能够有效降低盘面释放时误伤周围组织的风险，且能够降低因封头导致血栓出现的现象的介入组织封堵装置、输送机构及封堵器装置。

一种介入组织封堵装置，包括：

腰部，包括相对设置的第一端及第二端；

封堵支架，具有自膨胀状态及受力后的压缩状态；所述封堵支架包括分别设置于所述第一端及所述第二端的第一盘面支架及第二盘面支架，

所述第一盘面支架及所述第二盘面支架均包括若干沿所述腰部周向间隔设置的封堵杆，所述封堵杆包括呈螺旋状设置的螺旋部；所述螺旋部一端连接于所述腰部，所述螺旋部另一端为自由端；

阻流组件，所述阻流组件包括第一阻流膜及第二阻流膜，所述第一阻流膜设置于所述第一盘面支架，第二阻流膜设置于所述第二盘面支架。

在其中一个实施例中，所述腰部包括与所述第一盘面支架连接的第一安装部、与所述第二盘面支架连接的第二安装部及连接于所述第一安装部与所述第二安装部之间的第一弹性部。

在其中一个实施例中，所述第一盘面支架与所述第二盘面支架分别呈伞状结构，且所述第一盘面支架与所述第二盘面支架的凹面相对设置；

和/或，所述封堵杆相对设置的两端不在同一水平面。

在其中一个实施例中，所述腰部具有与其中心轴线垂直设置的中心线；所述第一盘面支架与所述第二盘面支架关于所述中心线对称设置。

在其中一个实施例中，所述封堵杆的自由端设置有防磨损件，所述防磨损件具有用于与组织相接触的弧面。

在其中一个实施例中，所述封堵杆还包括第二弹性部，所述第二弹性部一端连接于所述腰部上，所述第二弹性部另一端与所述螺旋部连接；所述第二弹性部的弹性性能大于所述螺旋部的弹性性能。

在其中一个实施例中，所述封堵杆上设置有若干加强部，若干所述加强部沿所述封堵杆延伸方向间隔设置，且若干所述加强部与所述阻流组件连接。

在其中一个实施例中，所述腰部内部具有一贯穿、且沿所述腰部轴向设置的安装腔室；还包括腰部锁紧结构，靠近所述第一盘面支架设置，且所述腰部锁紧结构相对设置的两第三端分别连接于所述安装腔室侧壁，所述腰部锁紧结构相对设置的两第四端与所述安装腔室侧壁之间具有用于腰部锁紧线穿过的空间。

在其中一个实施例中，所述腰部锁紧结构上设置有用于供腰部锁紧线穿过，且能够对所述腰部锁紧线形成限位的限位槽。

在其中一个实施例中，所述腰部锁紧结构具有与所述安装腔室侧壁相连接的两连接部及设置于两所述连接部之间的弯曲部，且所述弯曲部的厚度小于两所述连接部的厚度。

在其中一个实施例中，每一所述封堵杆的所述螺旋部的延伸方向相同。

在其中一个实施例中，所述第一盘面支架的所述螺旋部沿顺时针或逆时针方向延伸；

和/或，所述第二盘面支架的所述螺旋部沿顺时针或逆时针方向延伸。

在其中一个实施例中，所述第一盘面支架与所述第一阻流膜形成为具有单层构型的盘面；

和/或,所述第二盘面支架与所述第二阻流膜形成为具有单层构型的盘面。

在其中一个实施例中，所述第一盘面支架的至少一个所述封堵杆具有从所述腰部向其自由端延伸的不同的直径；

和/或,所述第二盘面支架的至少一个所述封堵杆具有从所述腰部向其自由端延伸的不同的直径。

本申请还提供了一种用于输送上述的介入组织封堵装置的输送机构，包括

连接部件，具有相对设置的第五端及第六端，所述第五端上设置有与所述腰部卡接连接的卡接部及用于腰部锁紧线穿过的穿设部；

输送部件，与所述连接部件的所述第五端可拆卸连接。

在其中一个实施例中，所述卡接部至少包括两个，且每一所述卡接部均凸出所述连接部件的外侧壁设置，所述穿设部形成于两相邻所述卡接部之间。

在其中一个实施例中，所述输送部件与所述连接部件的所述第五端卡接连接或螺纹连接。

本申请还提供了一种封堵器装置，包括：如上所述的介入组织封堵装置、以及如上所述的输送机构。

本申请还提供了一种介入组织封堵装置，包括：

腰部，包括相对设置的第一端及第二端；

从所述腰部的所述第一端延伸的多个第一封堵杆；

从所述腰部的所述第二端延伸的多个第二封堵杆，至少一个所述第一封堵杆及至少一个所述第二封堵杆均包括螺旋部，所述螺旋部的一端连接于所述腰部的所述第一端或所述第二端，所述螺旋部的另一端为自由端，且所述螺旋部具有从所述腰部的所述第一端或所述第二端逐渐向所述自由端延伸的小于1或者大于1的旋转圈；

阻流组件，包括分别与所述多个第一封堵杆及多个所述第二封堵杆连接的第一阻流膜及第二阻流膜。

上述方案中，通过设置第一盘面支架、第二盘面支架及腰部，能够为第一阻流膜及第二阻流膜提供支撑，第一阻流膜及第二阻流膜能够起到阻隔血流的作用，可有效保证封堵效果；通过将第一盘面支架与第二盘面支架关于中心线对称设置，可使第一盘面支架与第二盘面支架受力均匀，进一步保证封堵效果；通过在腰部周向设置若干封堵杆，且螺旋部呈螺旋状设置，螺旋部另一端为自由端，使得第一盘面支架及第二盘面支架仅具有单层，相较于双层盘面的封堵器的长度较小，且在第一盘面支架及第二盘面支架释放时，其操作空间相较于双层盘面的封堵器较小，有效降低了第一盘面支架及第二盘面支架释放时误伤周围组织的风险，同时，由于螺旋部另一端为自由端，并未设置封头，从而能够避免因封头导致血栓出现的现象。

附图说明

图1为发明一实施例所示的介入组织封堵装置的结构示意图；

图2为发明一实施例所示的介入组织封堵装置的俯视结构图；

图3为发明一实施例所示的腰部及封堵支架的连接结构正视图；

图4为发明一实施例所示的腰部及封堵支架的连接结构示意图；

图5为发明一实施例所示的腰部、封堵杆及腰部锁紧结构在一个实施例中的俯视结构图；

图6为发明一实施例所示的腰部、封堵杆及腰部锁紧结构在另一个实施例中的俯视结构图；

图7为发明一实施例所示的腰部、封堵杆及腰部锁紧结构在又一个实施例中的俯视结构图；

图8为发明一实施例所示的封堵杆及防磨损件在多个实施例中的结构示意图；

图9为发明一实施例所示的封堵杆及加强部在多个实施例中的结构示意图；

图10为发明一实施例所示的介入组织封堵装置的俯视结构图；

图11为发明一实施例所示的腰部、封堵支架及腰部锁紧结构的连接结构示意图；

图12为图11中A处放大图；

图13为发明一实施例所示的腰部、封堵支架及连接部件的连接结构示意图；

图14为发明一实施例所示的腰部、封堵支架及连接部件的连接结构剖视图；

图15为发明一实施例所示的连接部件的结构示意图；

图16为发明一实施例所示的连接部件的结构剖视图；

图17为发明一实施例所示的介入组织封堵装置及输送机构的连接结构剖视图。

附图标记说明

10、介入组织封堵装置；100、腰部；110、第一安装部；120、第二安装部；130、第一弹性部；140、安装腔室；150、第一端；160、第二端；200、封堵支架；210、第一盘面支架；220、第二盘面支架；230、封堵杆；231、第二弹性部；2311、连接杆；232、螺旋部；240、防磨损件；250、加强部；300、阻流组件；310、第一阻流膜；320、第二阻流膜；400、腰部锁紧结构；410、弯曲部；

500、连接部件；510、过线槽；520、卡接部；530、穿设部；540、第一螺纹；600、输送部件；700、腰部锁紧线。

具体实施方式

为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本发明的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明。但是本发明能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似改进，因此本发明不受下面公开的具体实施例的限制。

在本发明的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本发明的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。

需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“上”、“下”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。

请参阅图1、图2、图3及图4，本发明的一实施例提供了一种介入组织封堵装置10，包括：腰部100、封堵支架200及阻流组件300，腰部100包括相对设置的第一端150及第二端160，腰部100具有中心轴线L1及与中心轴线L1垂直设置的中心线L2。封堵支架200包括分别设置于腰部100的第一端150及第二端160的第一盘面支架210及第二盘面支架220。阻流组件300包括第一阻流膜310及第二阻流膜320，第一阻流膜310设置于第一盘面支架210内，第二阻流膜320设置于第二盘面支架220内。第一盘面支架210、第二盘面支架220及腰部100能够为第一阻流膜310及第二阻流膜320提供支撑。第一阻流膜310及第二阻流膜320能够起到阻隔血流的作用，可有效保证封堵效果。需要说明的是：第一盘面支架210与第二盘面支架220之间的间距可根据实际需求设定，本申请不做限制。

封堵支架200具有自膨胀状态及受力后的压缩状态。在压缩状态下，可将封堵支架200及腰部100输送至间隔缺损位置。在自膨胀状态，第一盘面支架210及第二盘面支架220可分别封堵于间隔缺损的两侧，且可将间隔缺损周围夹持，起到固定封堵支架200、腰部100及为阻流组件300提供密封力的作用。具体地，在本实施例中，腰部100及封堵支架200的材料为镍钛合金材料，当然也可以采用其它材料，本申请对此不做特别限定。

更具体地，腰部100及封堵支架200采用激光雕刻或激光切割，并放置于定型模具中加热定型的一体成型加工工艺。需要理解的是：镍钛合金具有超弹性和形状记忆性，被热处理定型后就能够记住定型后的形状。因此，采用镍钛合金制成的腰部100及封堵支架200具有足够的径向支持力，也具有超弹性和形状记忆性，同时能够保证其具有良好的贴壁性。更需要理解的是：腰部100及封堵支架200在外部周向的约束力作用下可一直维持压缩状态。当外部周向的约束力撤掉后，采用镍钛合金制成腰部100及封堵支架200便能恢复到原来的形状。

需要说明的是：由于腰部100及封堵支架200具有超弹性，能够使得封堵支架200在自膨胀状态下，可通过腰部100及封堵支架200自身的回弹力将缺损周围夹持住，起到固定介入组织封堵装置10及为阻流组件300提供密封力的作用。

请参阅图1、图2、图3及图4，第一盘面支架210与第二盘面支架220关于中心线L2对称设置。通过将第一盘面支架210与第二盘面支架220对称设置，可使第一盘面支架210与第二盘面支架220受力均匀。

第一盘面支架210及第二盘面支架220均包括若干沿腰部100周向间隔设置的封堵杆230。并且第一盘面支架210及第二盘面支架220限定了大体呈盘形的空间。封堵杆230包括呈螺旋状设置的螺旋部232。螺旋部232一端连接于腰部100，螺旋部232另一端为自由端。且螺旋部232具有从腰部100一端向腰部100另一端逐渐延伸的小于1或者大于1的旋转圈。

在一个实施例中，第一盘面支架210的封堵杆230的螺旋部232的延伸方向与第二盘面支架220的封堵杆230的螺旋部232的延伸方向相同，即第一盘面支架210的封堵杆230的螺旋部232的延伸方向为逆时针或顺时针。对应地，第二盘面支架220的封堵杆230的螺旋部232的延伸方向也为顺时针或逆时针。

在另一个实施例中，第一盘面支架210的封堵杆230的螺旋部232的延伸方向与第二盘面支架220的螺旋部232的延伸方向相反。示例性地，第一盘面支架210的封堵杆230的螺旋部232的延伸方向为逆时针。对应地，第二盘面支架220的螺旋部232的延伸方向也为逆时针。

具体地，第一盘面支架210与第二盘面支架220镜像设置，可有效防止第一盘面支架210与第二盘面支架220发生旋转。即第一盘面支架210的封堵杆230的延伸方向与第二盘面支架220的封堵杆230的延伸方向相反，使得第一盘面支架210与第二盘面支架220在转动时，受到的作用力是相反的，进而可有效防止第一盘面支架210与第二盘面支架220发生旋转。

具体地，封堵杆230沿腰部100周向间隔均匀设置，可有效保证第一盘面支架210及第二盘面支架220的受力均匀性。具体地，封堵杆230采用镍钛合金丝编制形成。需要说明的是：封堵杆230的数量本申请不做限制，可根据使用需求自行设置。示例性地，封堵杆230的数量为4个。

通过在腰部100周向设置若干封堵杆230，且螺旋部232呈螺旋状设置，螺旋部232一端连接于腰部100，螺旋部232另一端为自由端，使得第一盘面支架210及第二盘面支架220仅具有单层，相较于双层盘面的封堵器10在轴向上的长度要小约50％左右，在第一盘面支架210及第二盘面支架220释放时，其沿着轴向上的操作空间相较于双层盘面的封堵器10要小约50％，有效降低了第一盘面支架210及第二盘面支架220释放时误伤周围组织的风险。

具体地，第一阻流膜310设置于第一盘面支架210且覆盖封堵杆230之间的间隙，第二阻流膜320设置于第二盘面支架220且覆盖封堵杆230之间的间隙。更具体地，第一阻流膜310、第二阻流膜320可分别缝合于第一盘面支架210及第二盘面支架220上，第一阻流膜310、第二阻流膜320也可分别覆膜于第一盘面支架210及第二盘面支架220上。第一盘面支架210与第一阻流膜310形成为具有单层构型的盘面。第二盘面支架220与第二阻流膜320形成为具有单层构型的盘面。

下面结合附图详细说明本发明的实施例的介入组织封堵装置10。

现有的封堵器，由于第一盘面支架210及第二盘面支架220是由编织而成的，腰部100由多根丝线拧成一股而成，强度较高，顺应性较差，这种较高强度的腰部100设计在应用于部分复杂PFO时，易因封闭不全而出现残余分流的情况，为了解决上述问题，本申请做了如下设置：

请参阅图1、图3及图4，腰部100包括与第一盘面支架210连接的第一安装部110、与第二盘面支架220连接的第二安装部120及连接于第一安装部110与第二安装部120之间的第一弹性部130。通过设置第一弹性部130，能够调整第一盘面支架210及第二盘面支架220之间的轴向距离，能够适应各种不同结构的缺损，顺应性较强，能够有效避免因封闭不全而出现残余分流的情况。

具体地，在一些实施例中，第一弹性部130包括若干弹簧，且每一弹簧的螺距、外径、内径、中径及圈数均相同。若干弹簧的起始角绕第一安装部110或第二安装部120的中心轴线间隔设置。需要说明的是：每一弹簧的中心轴线与第一安装部110或第二安装部120的中心轴线相重合。

在一个实施例中，第一弹性部130包括两弹簧，两弹簧的起始角相差180°。通过将两弹簧的起始角设置为相差180°，可使得腰部100具有一定的顺应性，能够适应各种不同结构的缺损。两弹簧关于第一安装部110或第二安装部120的中心轴线对称设置。需要说明的是：该实施例中的两弹簧，能够在受到轴向拉力或压缩力时，产生的回弹力的径向分力为零，即在拉升或压缩弹簧时，腰部100两端端面能始终保持平行且与轴向垂直的状态。

在又一个实施例中，第一弹性部130包括三弹簧，三弹簧的起始角相差120°。

在再一个实施例中，第一弹性部130包括四弹簧，四弹簧的起始角相差90°。也可以理解为，四弹簧两两为一组，一组中的两弹簧关于第一安装部110或第二安装部120的中心轴线对称设置。需要说明的是：该实施例中的四弹簧，能够在受到轴向拉力或压缩力时，产生的回弹力的径向分力为零，即在拉升或压缩弹簧时，腰部100两端端面能始终保持平行且与轴向垂直的状态。

在另一些实施例中，第一弹性部130采用菱形网格结构、波纹结构及折线结构。

请参阅图1、图3及图4，根据本申请的一些实施例，可选地，在本实施例中，第一盘面支架210与第二盘面支架220分别呈伞状结构，且第一盘面支架210与第二盘面支架220的凹面相对设置。即封堵杆230相对设置的两端不在同一水平面。可有利于在封堵间隔缺损的过程中，第一盘面支架210及第二盘面支架220与心脏间隔组织的贴合更加紧密，能够有效提高封堵效果。在其他的实施例中，第一盘面支架210与第二盘面支架220分别呈盘形结构。

由于封堵杆230远离腰部100的一端为自由端，可能导致在推送、撤回的过程中，封堵杆230远离腰部100的一端对输送鞘管内部产生较大的摩擦，阻碍推送或回撤。且在释放时，封堵杆230远离腰部100的一端也可能因压强过大而刺伤或磨损间隔缺损夹持部位的组织。为了解决上述问题，本申请做了如下设置：

请参阅图1、图3、图4及图8，在封堵杆230的自由端设置防磨损件240或缓冲件，防磨损件240或缓冲件具有用于与组织相接触的弧面。具体地，防磨损件240与封堵杆230为一体成型结构，可进一步保证防磨损效果。

在一个实施例中，参见图8中的图a，防磨损件240为形成于封堵杆230远离腰部100的一端的球体。

在另一个实施例中，参见图8中的图b，防磨损件240为圆环结构。

在又一个实施例中，参见图8中的图d,防磨损件240为封堵杆230远离腰部100的一端朝向靠近腰部100的方向折弯形成弧形折弯边及内侧翻边。

在又一个实施例中，参见图8中的图c,防磨损件240为多边形结构，相邻两边的连接处设置为圆角。

封堵器在装载、输送过程中，第一盘面支架210与第二盘面支架220会产生较大的变形，因此第一盘面支架210与第二盘面支架220要求具有较好弹性形变能力。为在植入后能确保封堵器的固定效果和密封性，第一盘面支架210与第二盘面支架220要求有一定的强度和回弹力。为确保第一盘面支架210与第二盘面支架220在能够承受较大的弹性形变的同时具有一定的强度和回弹力，本申请做了如下设置：

请参阅图3、图5至图7，在一些实施例中，封堵杆230还包括第二弹性部231，第二弹性部231一端连接于腰部100上，第二弹性部231另一端与螺旋部232连接。第二弹性部231的弹性性能大于螺旋部232的弹性性能。

通过设置第二弹性部231，可确保第一盘面支架210与第二盘面支架220在能够承受较大的弹性形变，同时具有一定的强度和回弹力。具体地，第二弹性部231包括与腰部100连接的第一段及连接于第一段与螺旋部232之间的第二段。第一段的延伸方向与腰部100中心轴线L1相互平行。第二段可以理解为过渡段。

具体地，在一个实施例中，参见图7，第二弹性部231包括若干连接于腰部100上的连接杆2311，连接杆2311的数量为封堵杆230数量的N倍，每一连接杆2311的直径均小于螺旋部232的直径，且N个相邻的连接杆2311在远离腰部100的一端形成聚合结构，聚合结构与螺旋部232连接。可通过减小每个连接杆2311的直径以增加第一盘面支架210与第二盘面支架220的形变能力。且可通过增加连接杆2311的数量，以确保第一盘面支架210与第二盘面支架220的回弹力。示例性地，封堵杆230数量为4个，连接杆2311的数量为8个。

在另一个实施例中，参见图5及图6，第二弹性部231采用弹簧结构、弯折结构或波纹结构。通过将第二弹性部231设置为弹簧结构、弯折结构或波纹结构，可提高第一盘面支架210与第二盘面支架220的弹性形变能力。

请参阅图3、图5、图6及图10，第一盘面支架210的至少一个封堵杆230具有从腰部100向其自由端延伸的不同的直径。第二盘面支架220的至少一个封堵杆230具有从腰部100向其自由端延伸的不同的直径。具体地，螺旋部232包括从腰部径向向外依次连接多个段。在该实施例中，其包括第三段、中间段及第四段，第三段与第二弹性部231连接，且中间段的直径大于第三段及第四段的直径，即中间段从第三段开始，直径平滑的逐渐增大然后又平滑的逐渐缩小过渡连接至第四段。通过将螺旋部232中间段的直径设置于大于螺旋部232第三段及第四段的直径，可增加第一盘面支架210与第二盘面支架220的强度和回弹力。

请参阅图3、图7及图10，在又一个实施例中，第二弹性部231包括若干连接于腰部100上的连接杆2311，连接杆2311的数量为封堵杆230数量的N倍，每一连接杆2311的直径均小于螺旋部232的直径，且N个相邻的连接杆2311在远离腰部100的一端形成聚合结构，聚合结构与螺旋部232连接。可通过减小连接杆2311的直径以增加第一盘面支架210与第二盘面支架220的形变能力。且可通过增加连接杆2311的数量，以确保第一盘面支架210与第二盘面支架220的回弹力。同时，螺旋部232包括依次连接的第三段、中间段及第四段，第三段与第二弹性部231连接，且中间段的直径大于第三段及第四段的直径即中间段从第三段开始，直径平滑的逐渐增大然后又平滑的逐渐缩小过渡连接至第四段。通过将螺旋部232中间段的直径设置于大于螺旋部232第三段及第四段的直径，进一步增加第一盘面支架210与第二盘面支架220的强度和回弹力。

请参阅图1、图9及图10，封堵杆230上设置有若干加强部250，若干加强部250沿封堵杆230延伸方向间隔设置，且若干加强部250与阻流组件300连接。通过设置加强部250，可增强第一阻流膜310与第一盘面支架210、第二阻流膜320与第二盘面支架220之间的连接强度，能够有效防止第一阻流膜310及第二阻流膜320滑脱，进一步提高介入组织封堵装置10推送性能及降低介入组织封堵装置10夹持组织压强，以减少损伤组织的风险。

在一个实施例中，参见图9中的图a，加强部250为凸出形成于封堵杆230相对设置的两侧的第一凸起。第一凸起的延伸方向与封堵杆230延伸方向相互垂直或二者之间形成钝角/锐角。通过设置第一凸起，可防止第一阻流膜310、第二阻流膜320沿封堵杆230延伸方向滑动，进而增加第一阻流膜310与第一盘面支架210、第二阻流膜320与第二盘面支架220之间的连接强度。

在另一个实施例中，参见图9中的图c，加强部250为凸出形成于封堵杆230相对设置的两侧的第二凸起，第二凸起包括与封堵杆230延伸方向相互垂直或形成一定角度设置的第一段及连接于第一段的第二段，第二段与封堵杆230延伸方向大致相同。通过设置第二凸起，可防止第一阻流膜310、第二阻流膜320沿封堵杆230延伸方向滑动，进而增加第一阻流膜310与第一盘面支架210、第二阻流膜320与第二盘面支架220之间的连接强度。

在又一个实施例中，参见图9中的图b，加强部250为圆环结构。封堵杆230包括若干段，加强部250设置于相邻两段之间。通过设置圆环结构，可防止第一阻流膜310、第二阻流膜320沿封堵杆230延伸方向滑动，进而增加第一阻流膜310与第一盘面支架210、第二阻流膜320与第二盘面支架220之间的连接强度。

在再一个实施例中，参见图9中的图d，加强部250为开设于封堵杆230上的圆孔。通过设置圆孔，可防止第一阻流膜310、第二阻流膜320沿封堵杆230延伸方向滑动，进而增加第一阻流膜310与第一盘面支架210、第二阻流膜320与第二盘面支架220之间的连接强度。

请参阅图3、图11、图12及图17，根据本申请的一些实施例，可选地，腰部100内部具有一贯穿、且沿腰部100轴向设置的安装腔室140。介入组织封堵装置10还包括腰部锁紧结构400，靠近第一盘面支架210设置，且腰部锁紧结构400相对设置的两第三端分别连接于安装腔室140侧壁，腰部锁紧结构400相对设置的两第四端与安装腔室140侧壁之间具有用于腰部锁紧线700穿过的空间。

需要说明的是：腰部锁紧线700可通过腰部锁紧结构400的其中一第四端与安装腔室140侧壁之间的间隙中穿过，并绕设于腰部锁紧结构400上，且从腰部锁紧结构400的其中另一第四端与安装腔室140侧壁之间的间隙穿出。通过对腰部锁紧线700施加拉力，可带动腰部锁紧结构400轴向压缩腰部100进而将第一盘面支架210朝向第二盘面支架220靠拢，使得第一盘面支架210与第二盘面支架220对间隔缺损周围产生一定的夹持力，从而保证本申请的封堵效果。

具体地，腰部锁紧结构400上设置有用于供腰部锁紧线700穿过，且能够对腰部锁紧线700形成限位的限位槽(未图示)，限位槽可有效防止腰部锁紧线700在拉动腰部锁紧结构400时，出现晃动的现象。

腰部锁紧结构400具有与安装腔室140侧壁相连接的两连接部及设置于两连接部之间的弯曲部410，且弯曲部410的厚度小于两连接部的厚度。通过将弯曲部410的厚度设置为小于两连接部的厚度，可降低腰部锁紧结构400在弯曲定型过程中的应变，避免在弯曲过程中弯曲部位的断裂。且弯曲部410也可对腰部锁紧线700形成限位。

请参阅图13至图17，本发明的一实施例还提供了一种用于输送上述的介入组织封堵装置10的输送机构，其包括连接部件500及输送部件600，连接部件500具有相对设置的第五端及第六端，第五端上设置有与腰部100卡接连接的卡接部520及用于腰部锁紧线700穿过的穿设部530。输送部件600与连接部件500的第五端可拆卸连接。连接部件500的第六端设置有过线槽510，以便于腰部锁紧线700穿过，在介入组织封堵装置10固定安装完成后，可将腰部锁紧线700绕设于过线槽510，通过对腰部锁紧线700施加拉力，可带动连接部件500与腰部100分离，并将连接部件500带出体外。

具体地，卡接部520至少包括两个，且每一卡接部520均凸出连接部件500的外侧壁设置，穿设部530形成于两相邻卡接部520之间。在本实施例中，卡接部520包括两个，且两卡接部520关于连接部件500的中心轴线对称设置。

输送部件600与连接部件500的第五端卡接连接或螺纹连接。具体地，在一个实施例中，连接部件500的第五端内部设置有第一螺纹540，输送部件600外侧设置有与第一螺纹540相配合的第二螺纹。在另一个实施例中，输送部件600与连接部件500的第五端卡接连接。

本发明的一实施例还提供了一种封堵器装置，包括：如上所述的介入组织封堵装置10及如上所述的输送机构。

本发明的一实施例还提供了一种介入组织封堵装置10，包括腰部100，腰部100包括相对设置的第一端150及第二端160。介入组织封堵装置10还包括从腰部100的第一端150延伸的多个第一封堵杆及从腰部100的第二端160延伸的多个第二封堵杆。介入组织封堵装置还包括阻流组件300，阻流组件300包括分别与多个第一封堵杆及多个第二封堵杆连接的第一阻流膜310及第二阻流膜320。

至少一个第一封堵杆及至少一个第二封堵杆均包括螺旋部232，螺旋部232的一端连接于腰部100的第一端150或第二端160，螺旋部232的另一端为自由端，且螺旋部232具有从腰部100的第一端150或第二端160逐渐向自由端延伸的小于1或者大于1的旋转圈。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。