凝血酶时间质控品及其制备方法与应用

摘要

本发明涉及生物制剂领域，尤其涉及凝血酶时间质控品及其制备方法与应用。本发明提供了凝血酶时间质控品，其原料包括血液、抗凝剂和冻干保护液，制备的质控品复溶后稳定性好，冻干品长期稳定性好，冻干品稳定性可达33个月。并且，本发明质控物制备工艺简单价格低廉、原料易获得、适用于大批量生产，有较好工业化和临床应用前景。