替尼类药物中间体中毒性杂质的检测方法与应用

摘要

本发明提供了一种替尼类药物中间体中毒性杂质的检测方法，包括如下步骤：分别取3,4‑二氯硝基苯、3‑氯‑4‑氟硝基苯、3‑氯‑2‑氟硝基苯、4‑氯‑3‑氟硝基苯与对氟硝基苯对照品，制备对照品溶液；取替尼类药物中间体的待测品，制备供试品溶液；分别将所述对照品溶液与所述供试品溶液进行高效液相色谱检测；其中，高效液相色谱检测的条件包括：流动相A为甲醇，流动相B为醋酸铵水溶液，采用梯度洗脱。该检测方法操作快速简便、专属性强并且灵敏度高，同时精密度、准确度与耐用性良好。