一种含有厄贝沙坦和氨氯地平的药用组合物及其制备方法

摘要

本发明涉及含有厄贝沙坦和氨氯地平的药用组合物及其制备方法。该组合物中，厄贝沙坦与氨氯地平是物理分离的，厄贝沙坦的粒度分布D90≤100μm，剂型是片剂；该组合物至少还包含的粘合剂是聚乙烯醇，其在20℃下的黏度为4.0至20.0mPa·s，在粘合剂溶液的情况下浓度是2至10％。该方法包括以下步骤：将厄贝沙坦处理；将处理后的厄贝沙坦、填充剂、部分崩解剂混合以得到均匀干混物，然后加入粘合剂制粒；干燥、整粒；加入氨氯地平和剩余处方量的崩解剂混均，接着加入润滑剂总混；压片；包衣。本发明在实现厄贝沙坦快速溶出的同时实现氨氯地平良好的稳定性；其工艺简单，特别适合工业化生产。