一种治疗螨虫性睑缘炎的茶树油制剂及其制备方法

摘要

本发明属于螨虫性睑缘炎治疗技术领域，具体涉及一种治疗螨虫性睑缘炎的茶树油制剂及其制备方法。本发明提供的治疗螨虫性睑缘炎的茶树油制剂包括以下重量份的组分：黄凡士林基质75～98.9份，茶树油5～20份和抗生素0.1～5份；所述抗生素包括阿奇霉素、加替沙星和红霉素中的一种；当所述抗生素为加替沙星时，所述抗生素的重量份为0.1～3份。本发明提供的茶树油制剂包括黄凡士林基质、茶树油和抗生素，能够直接涂抹睑缘，药物停留时间较长，能够持续发挥作用，同时所述茶树油制剂中包含抗生素，对于睑缘炎具有直接治疗作用，能够有效治疗螨虫性睑缘炎。

说明书

本申请是申请日为2020年03月20日、申请号为202010201006.0、发明名称为《一种治疗螨虫性睑缘炎的茶树油制剂及其制备方法》的分案申请。

技术领域

本发明属于螨虫性睑缘炎治疗技术领域，具体涉及一种治疗螨虫性睑缘炎的茶树油制剂及其制备方法。

背景技术

螨虫性睑缘炎是由螨虫感染引起的特殊形式的睑缘炎，感染眼睑的毛囊蠕形螨和皮脂腺螨分别寄生于睫毛毛囊和皮脂腺内，当其感染数量较多或受局部各种因素的影响时就会导致睫毛毛囊和睑板腺病变。主要以眼痒、眼睛干涩、睑缘充血、鳞屑以及睫毛根部套袖状分泌物等为典型临床表现，严重的引起结膜角膜并发症。治疗一般采取生理盐水清洁睫毛、热敷按摩睑板腺，局部使用2％甲硝唑眼膏等，疗效不佳。

有含有茶树油的湿巾(如OCUSOFT奥科视光缘螨净茶树精油眼睑清洁除螨虫湿巾)，采用该湿巾擦拭睑缘进行治疗，该方法湿巾中的药物是水液制剂，缺少粘附性，导致药物停留作用时间短，疗效不足，而且治疗过程中药液容易可能接触眼表，患者刺激症状明显。

目前对于螨虫性睑缘炎尚没有一种有效的、可持续发挥作用且不容易刺激眼表的茶树油制剂。

我们前期研究发现螨虫性睑缘炎患者中，螨虫附着睫毛带菌率100％，其优势菌群前5位均为变形菌门、厚壁菌门、放线菌门、拟杆菌门和梭杆菌门，均非厌氧菌，因此单纯应用茶树油效果不足，国外已有的甲硝唑眼膏对携带致病菌效果差。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种治疗螨虫性睑缘炎的茶树油制剂及其制备方法，所述茶树油制剂可以均匀的涂抹于睑缘，药物粘附性好，在睑缘停留时间较长，持续发挥作用，同时所述茶树油制剂中包含抗生素，对于睑缘炎带菌状态具有直接治疗作用。

本发明提供了一种治疗螨虫性睑缘炎的茶树油制剂，包括以下重量份的组分：黄凡士林基质75～98.9份，茶树油5～20份和抗生素0.1～5份；

所述抗生素包括阿奇霉素、加替沙星和红霉素中的一种；

当所述抗生素为加替沙星时，所述抗生素的重量份为0.1～3份。

优选的，包括以下重量份的组分：黄凡士林基质82～94.5份，茶树油5～15份和抗生素0.5～3份。

优选的，所述茶树油制剂为膏状制剂。

优选的，所述黄凡士林基质包括医用黄凡士林、液体石蜡和羊毛脂；所述医用黄凡士林、液体石蜡和羊毛脂的质量比为(6～10)：(0.1～2)：(0.1～2)。

本发明还提供了所述的茶树油制剂的制备方法，包括以下步骤：将黄凡士林基质、茶树油和抗生素混合后，在40～60℃加热1～3min。

优选的，所述加热的温度为45～55℃。

优选的，所述加热的时间为2min。

优选的，所述加热的过程中伴随搅拌。

本发明的有益效果：本发明提供的茶树油制剂包括黄凡士林基质、茶树油和抗生素，能够直接涂抹睑缘，药物停留时间较长，能够持续发挥作用，同时所述茶树油制剂中包含抗生素，对于睑缘炎具有直接治疗作用。根据实施例的记载，对于睫毛蠕形螨镜检阳性同时伴有眼部不适症状的的患者，使用本发明提供的茶树油制剂，涂抹于双眼睑缘，每晚1次，每周复诊1次，随访3月；结果治疗4周后，100例患者中79例(79.0％)不适症状消失，12例(12％)症状明显缓解，治疗有效率达到91％，治疗前蠕形螨镜检阳性率为100％，治疗3月后镜检阳性率为10％，所有患者均未出现过敏或不良反应。可见，本发明提供的茶树油制剂能够有效治疗螨虫性睑缘炎。

附图说明

图1为用本发明茶树油制剂治疗前睑缘及睫毛根部鳞屑和螨虫情况，其中A和B显示睑缘及睫毛根部可见大量鳞屑，C和D显示镜检睫毛根部均可见大量的螨虫；

图2为用本发明茶树油制剂治疗3个月后睑缘及睫毛根部鳞屑和螨虫情况，其中，A和B显示睑缘及睫毛根部清洁，未见明显鳞屑，C和D显示镜检睫毛根部未见螨虫。

具体实施方式

本发明提供了一种治疗螨虫性睑缘炎的茶树油制剂，包括以下重量份的组分：黄凡士林基质75～98.9份，茶树油1～20份和抗生素0.1～5份。

在本发明中，所述茶树油制剂优选的包括以下重量份的组分：黄凡士林基质82～94.5份，茶树油5～15份和抗生素0.5～3份。在本发明中，所述抗生素优选的包括阿奇霉素、氧氟沙星、加替沙星、妥布霉素和红霉素中的一种。当所述抗生素为氧氟沙星、加替沙星或妥布霉素时，所述抗生素的重量份优选为0.1～3份。

在本发明中，所述黄凡士林基质优选所述黄凡士林基质包括医用黄凡士林、液体石蜡和羊毛脂；所述医用黄凡士林、液体石蜡和羊毛脂的质量比优选为(6～10)：(0.1～2)：(0.1～2)，更优选为8:1:1。本发明对所述医用黄凡士林、液体石蜡和羊毛脂的来源没有特殊限定，采用本领域常规的市售产品即可。本发明对所述茶树油的来源没有特殊限定，采用本领域常规的市售产品即可。在本发明中，所述抗生素采用本领域常规的市售产品即可。

在本发明中，所述茶树油制剂优选为膏状制剂。

本发明还提供了所述的茶树油制剂的制备方法，包括以下步骤：将黄凡士林基质、茶树油和抗生素混合后，在40～60℃加热1～3min。

在本发明中，所述加热的温度优选为45～55℃，更优选为50℃，所述加热的时间优选为2min。在本发明中，所述加热优选的在水浴锅中进行，所述加热的过程中优选的伴随搅拌。

下面结合实施例对本发明提供的技术方案进行详细的说明，但是不能把它们理解为对本发明保护范围的限定。

以下实施例中的黄凡士林基质是由医用黄凡士林、液体石蜡和羊毛脂按照质量比8:1:1混合制备而成。

实施例1

黄凡士林基质94.5份，茶树油5份和阿奇霉素0.5份，于50℃的水浴锅中加热2min混匀获得茶树油制剂。

实施例2

黄凡士林基质75份，茶树油20份和阿奇霉素5份，于50℃的水浴锅中加热2min混匀获得茶树油制剂。

实施例3

黄凡士林基质94.5份，茶树油5份和阿奇霉素0.5份，于50℃的水浴锅中加热3min混匀获得茶树油制剂。

实施例4

黄凡士林基质84.5份，茶树油15份和氧氟沙星0.5份，于50℃的水浴锅中加热2min混匀获得茶树油制剂。

实施例5

黄凡士林基质92份，茶树油5份和氧氟沙星3份，于50℃的水浴锅中加热2min混匀获得茶树油制剂。

实施例6

黄凡士林基质94.9份，茶树油5份和加替沙星0.1份，于50℃的水浴锅中加热2min混匀获得茶树油制剂。

实施例7

黄凡士林基质94.9份，茶树油5份和妥布霉素0.1份，于50℃的水浴锅中加热2min混匀获得茶树油制剂。

实施例8

黄凡士林基质94.9份，茶树油5份和妥布霉素0.1份，于50℃的水浴锅中加热2min混匀获得茶树油制剂。

实施例9

黄凡士林基质90份，茶树油5份和红霉素5份，于50℃的水浴锅中加热2min混匀获得茶树油制剂。

实施例10

应用实施例1中制备的茶树油制剂治疗睫毛蠕形螨镜检阳性同时伴有眼部不适症状的的患者。

使用方法：涂抹于双眼睑缘，每晚1次，每周复诊1次，随访3个月。

结果治疗4周后，100例患者中79例(79.0％)不适症状消失，12例(12％)症状明显缓解，治疗有效率达到91％，治疗前蠕形螨镜检阳性率为100％，治疗3月后镜检阳性率为10％，所有患者均未出现过敏或不良反应。其中一例患者用本发明茶树油制剂治疗前睑缘及睫毛根部鳞屑和螨虫情况，如图1所示，其中A和B显示睑缘及睫毛根部可见大量鳞屑，C和D显示镜检睫毛根部均可见大量的螨虫；用本发明茶树油制剂治疗3月后睑缘及睫毛根部鳞屑和螨虫情况见图2，其中，A和B显示睑缘及睫毛根部清洁，未见明显鳞屑，C和D显示镜检睫毛根部未见螨虫。

可见本发明提供的茶树油制剂作用时间较长，操作方便，能够有效治疗螨虫性睑缘炎。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。