L-谷氨酰胺和D-谷氨酰胺的分离检测方法及应用

摘要

本发明提供了一种L‑谷氨酰胺和D‑谷氨酰胺的分离检测方法及应用，涉及分析化学技术领域。检测方法采用高效液相色谱法，色谱条件包括：采用手性色谱柱；以高氯酸水溶液‑甲醇为流动相；等度洗脱。本发明提供的L‑谷氨酰胺和D‑谷氨酰胺的分离检测方法，通过对流动相、色谱柱的优化设计，使L‑谷氨酰胺和D‑谷氨酰胺达到有效分离，且分离度良好，不受其他杂质干扰。经过系统方法学验证，专属性强、灵敏度高，可用于甘氨酰‑L‑谷氨酰胺原料药或其制剂中D‑谷氨酰胺的分离检测，提高了氨基酸注射液的安全性和有效性。