一种ICP-MS测定瑞舒伐他汀钙中元素杂质银的分析方法

摘要

本发明公开了一种ICP‑MS测定瑞舒伐他汀钙中元素杂质银的分析方法，通过配制供试品溶液、内标溶液和对照品溶液，通过ICP‑MS方法对供试品溶液中元素杂质银进行测定并计算得到杂质银的浓度含量。本发明方法以103Rh为内标元素，通过ICP‑MS测定元素杂质银的残留量，并通过系统适用性、重复性、中间精密度、定量限和检测限，以及线性范围和准确度的验证，均表明本发明方法符合条件满足要求，能使杂质银的检测限度在10ppm以下，可以更加灵敏、准确、快速和高效的检测出杂质银的含量，对药物的质控以及最低残留的限度进行把控，提高用药的安全性。