米拉贝隆缓释片及其制备方法和质量检测方法

摘要

本发明公开了一种米拉贝隆缓释片及其制备方法和质量检测方法，属于医药技术领域。所述的米拉贝隆缓释片由以下重量百分比含量的各原辅料组成：米拉贝隆5～35％，聚氧乙烯10～40％，羟丙纤维素0.6～6.0％，二丁基羟基甲苯0.08～0.20％，硬脂酸镁0.6～1.5％，余量为聚乙二醇。本发明采用湿法制粒，片剂流动性好，质量稳定均匀，工艺操作简单，宜于工业化生产。制备得到的米拉贝隆缓释片，米拉贝隆配方含量占比为15～25％，能维持长时间稳定的有效药血浓度，抗氧化剂比例低，符合法规要求，保证了用药安全。将本发明产品联合肾康宁胶囊、南瓜籽花粉复合蛋白固体饮料对于治疗膀胱过度活动症患者，以及伴有夜尿增多、尿失禁、尿频、尿急等症状的肾阳虚症患者取得了较好的疗效。