一种利斯的明透皮贴剂体外溶出度的测定方法

摘要

本发明公开一种利斯的明透皮贴剂体外溶出度的测定方法，具体步骤为：1）溶出介质从进液口进入溶出容器，对溶出容器内的利斯的明透皮贴剂进行溶解溶出，将溶有利斯的明的溶出液输出至采样装置完成采样；2）利用高效液相仪对采集的样品中利斯的明浓度进行测定，绘制得到利斯的明浓度和溶出时间之间的平均微分溶出曲线图，根据微分溶出关系得到累积溶出质量分数与溶出时间之间的累积溶出曲线图。本发明通过模拟体内溶出和吸收的动态持续过程，测定利斯的明透皮贴剂溶出浓度，区分不同利斯的明透皮贴剂的质量，进而提高利斯的明透皮贴剂的BE实验通过率，降低研发风险。